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Provera – Bula

Princípio ativo : Medroxiprogesterona

Apresentação : 5 mg – Comprimidos

Indicação :

Provera é indicado para uso no diagnóstico da amenorreia primria e secundária (ausência de ciclos menstruais) e no tratamento das seguintes situações:

  • Hemorragia uterina disfuncional causada por anovulao (ausência de ovulao ou de libertao dum vulo);
  • Endometriose (situao em que o tecido da parede interior do étero, o endométrio, se desenvolve onde não deve, como nos oVários ou trompas de Falpio);
  • Adjuvante da terapêutica de estrognios em mulheres Pós-menopausas para evitar os efeitos daqueles agentes sobre o endométrio (terapêutica de substituio hormonal);
  • Tratamento dos sintomas vasomotores da menopausa (afrontamentos e transpiração excessiva).

2.ANTES DE TOMAR PROVERA

Não tome Provera

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente de Provera;
  • Se suspeita estar ou se souber que está grávida;
  • Se tiver hemorragia vaginal de origem desconhecida;
  • Se tiver doença hepática grave;
  • Se tiver câncer da mama ou nos rgos reprodutores femininos;
  • Se tiver tido um aborto;
  • Se tiver problemas de circulao, tais como tromboflebite , alterações tromboemblicas, acidente vascular cerebral ou antecedentes destas situações.

Tome especial cuidado com Provera

Antes de lhe receitar Provera, o seu médico avaliar cuidadosamente o seu estado geral, por forma a excluir a presena de câncer genital ou da mama.

poderá surgir hemorragia vaginal inesperadamente durante o tratamento. Caso isto ocorra, informe o seu médico.

Caso tenha tido problemas de circulao sanguínea antes de iniciar ou venha a desenvolv-los durante o tratamento, informe o seu médico de forma a decidir se Deverá continuar ou interromper o tratamento.

poderá sentir-se inchada durante o tratamento devido a reteno de líquidos, informe o seu médico caso isto acontea.

Caso tenha antecedentes de depresso ou seja diabtica informe o seu médico, pois poderá ser necessária uma vigilância mais cuidadosa do seu tratamento.

Caso tenha que efetuar exames anatomopatológicos ou análises ao sangue ou urina, informe o médico ou profissional de Saúde sobre o uso de Provera. Os resultados destes testes podem ser afetados pela utilização de Provera.

Caso surja perda de viso ou outros distúrbios visuais ou dores de cabeça inesperadas, contate o seu médico, pois poderá ser necessário interromper o tratamento.

Estudos efectuados em mulheres Pós-menopausas, que faziam uma terapêutica hormonal com medroxiprogesterona e um estrognio (um outro tipo de hormona), apresentaram um maior risco de vir a ter câncer da mama, doenças cardiovasculares (ex: enfarte, acidente vascular cerebral, tromboembolismo, embolismo pulmonar), demncia e câncer do ovrio.

Antes de iniciar qualquer tratamento com hormonas, o seu médico deve fazer-lhe um exame físico completo e analisar a sua história médica e familiar.

importante o seu médico saber há quanto tempo está a utilizar Provera. A utilização prolongada de Provera poderá causar enfraquecimento dos seus ossos, pelo que importante ingerir quantidades adequadas de cálcio e de vitamina D através da sua alimentao, principalmente se for adolescente ou uma mulher jovem.

Tomar Provera com outros medicamentos

 

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico se estiver a tomar aminoglutetimida, uma vez que pode diminuir a eficácia de Provera.

Gravidez e aleitamento

 

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Provera está contra indicado durante a gravidez.

Conduo de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Provera sobre a capacidade de conduo de veículos e utilização de máquinas não foram estudados.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Provera

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR PROVERA

Tomar Provera sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Os comprimidos devem ser tomados por via oral.

diagnóstico da amenorreia 5 mg a 10 mg por dia, durante 10 dias. Em muitos casos, a hemorragia ocorre dentro de 3 a 7 dias após a interrupção do tratamento.

Hemorragia uterina disfuncional causada por anovulao Doses iniciais de 5 a 10 mg por dia, durante 10 dias, Deverá controlar gradualmente a hemorragia durante o período de tratamento até sua interruPóo. A hemorragia ocorrer entre 3 a 7 dias após interruPóo do medicamento. Provera na dose de 5 a 10 mg por dia, durante 10 dias, com incio ao 16 dia do ciclo, poderá repetir-se durante 2-3 ciclos, sendo depois interrompida a administração para se determinar se os ciclos da doente entraram na normalidade.

terapêutica de substituio hormonal: Auxiliar da terapêutica estrogênica no tratamento da disfunção hemorrágica induzida por descompensao da terapêutica estrogênica em mulheres Pós-menopausas não-histerectomizadas.

Em mulheres submetidas a uma terapêutica estrogênica conjugada, recebendo 0,625 mg ou uma dose diária equivalente dum outro estrognio, Provera pode ser administrado com base num dos dois seguintes regimes posológicos:

1.Regime contínuo: Doses diárias de 2,5 a 5,0 mg de Provera. Em 60-70% das mulheres submetidas a este regime registar-se-é amenorreia ao fim de um ano.

2.Regime sequencial: Doses diárias de 5 a 10 mg de Provera durante 10 a 14 dias consecutivos dum ciclo de 28 dias ou mensal. após interruPóo de Provera, em 75-80% das mulheres submetidas a este regime, ocorrer hemorragia de privao ou ‘spotting’.

Endometriose Administrar 10 mg de Provera três vezes ao dia, com incio no primeiro dia do ciclo, durante 90 dias. Uma hemorragia repentina, cujo fluxo limitado, pode ocorrer em 30-40% das doentes tratadas. Não se recomenda o uso de medidas terapêuticas hormonais adicionais para controlo desta hemorragia repentina.

 

Sintomas vasomotores da menopausa Administrar 10-20 mg por dia. Se tomar mais Provera do que deveria

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou. Se tomar mais comprimidos do que lhe foi recomendado, contate o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Provera

Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Provera

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS secundáriOS PROVERA

Como os demais medicamentos, Provera pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários que podem ocorrer com a utilização de Provera so: hemorragia anormal (irregular, mais forte ou mais fraca), ausência de menstruao, alterações das secreções vaginais, eroso cervical, ausência de ovulao por período prolongado, secreo excessiva de leite durante a amamentao, tenso dolorosa dos seios, depresso, tonturas, dores de cabeça, insônia, nervosismo, sonolência, icterícia, náuseas, menor tolerância glucose (açúcar), perturbações da circulao sanguínea, acne, perda de cabelo, aumento do nmero de Pólos, comicháo, reações cutâneas, urticária, sintomas alérgicos, reteno de líquidos, cansaço, febre e alterações no peso corporal.

COMO CONSERVAR PROVERA

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar abaixo de 25ºC. Proteger da humidade.

Não utilize Provera após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS InformaçãES

Qual a composição de Provera

A substância ativa é a medroxiprogesterona.

Os outros componentes so: lactose mono-hidratada, sacarose, água purificada, amido de milho, parafina líquida, talco, estearato de cálcio e FD&C Blue n2 Aluminium Lake.

Qual o aspecto de Provera e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Provera apresentam-se em embalagens de 20, 40 e 60 unidades, acondicionadas em “blisters” de alumínio. É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Fabricante : s Pfizer Ltda.

Rua Alexandre Dumas, 1860 – Santo Amaro
São Paulo – SP
(11) 5185-8500

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