Princípio ativo : valerato de betametasona.
Classe Terapêutica: Corticóides
Apresentação : Creme: Embalagem contendo bisnaga de 10, 20 e 30g Pomada: Embalagem contendo bisnaga de 10, 20 e 30g
USO ADULTO E PEDIÁTRICO – USO EXTERNO/ TÓPICO
Cada grama de QUADRITOP Creme contém:
valerato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona base) …………….. 0,6072 mg
gentamicina (sob a forma de sulfato) …………………………………………………………… 1 mg
tolnaftato ………………………………………… 10 mg clioquinol …………………………………………. 10 mg
Excipientes* q.s.p………………………….. 1grama * propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sulfito de sódio, miristato de isopropila, óleo mineral, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, monoestearato de sorbitano 60 e água deionizada.
Cada grama de QUADRITOP Pomada contém:
valerato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona base) … 0,6072 mg gentamicina (sob a forma de sulfato) …………………………………………………………… 1 mg
tolnaftato …………………………………………. 10 mg
clioquinol …………………………………………. 10 mg
Excipientes* q.s.p …………………………. 1grama * propilenoglicol, vaselina sólida, lanolina anidra, óleo mineral e polissorbato 80.
QUADRITOP possui quatro agentes com funções diferentes, proporcionando ação anti-inflamatória, bactericida (mata as bactérias) e fungicida (mata os fungos).
Indicação :
QUADRITOP é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das dermatoses (doenças de pele) responsivas aos corticosteróides, quando complicadas por infecção secundária causada por micro-organismos sensíveis aos componentes de sua formulação ou quando há suspeita de possibilidade de tal infecção.
Essas dermatoses incluem: dermatose inguinal (doença de pele na região próxima à virilha), dermatite crônica das extremidades), eritrasma (doença da pele que aparece principalmente na face interna das coxas, virilhas e axilas), balanopostite (inflamação do prepúcio), herpes zoster (infecção da pele causada pelo vírus da catapora), dermatite eczematóide, dermatite de contato (alergia com produtos com os quais a pele tem contato), dermatite folicular (alergia no local onde nascem os pelos), disidrose (pequenas bolhas nas palmas das mãos e planta dos pés), paroníquia (infecção ao redor das unhas causadas por um tipo de fungo Cândida), prurido anal (coceira na região do ânus), eczema seborreico, intertrigo (irritação com ou sem infecção em áreas de atrito), dermatite seborreica (inflamação da pele em regiões com muitas glândulas sebáceas), acne pustulosa, impetigo (doença infecciosa), neurodermatite (doença da pele derivada de causas emocionais), estomatite angular (inflamação nos cantos da boca), dermatite por fotossensibilidade (alergia por sensibilidade à luz do sol), dermatofitose inguinal liquenificada e infecções fúngicas por tínea, como Tínea pedis (micose do pé), Tínea cruris (micose da região da virilha) e Tínea corporis (micose em outras áreas do corpo).
Contra indicação :
Não utilize QUADRITOP se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Advertências:
Qualquer um dos efeitos adversos decorrentes do uso sistêmico de corticosteróides, incluindo supressão adrenal, pode também ocorrer com o uso de corticosteróides tópicos, principalmente em crianças e recém nascidos.
Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol.
QUADRITOP não é apropriado para uso oftálmico (nos olhos).
A absorção sistêmica da gentamicina aplicada topicamente pode ser aumentada se áreas corporais extensas estiverem sendo tratadas, especialmente durante períodos de tempo prolongados ou na presença de ruptura cutânea. Nestes casos, poderão ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso sistêmico de gentamicina. Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for usado nessas condições, principalmente em lactentes e crianças.
Uso durante a gravidez e amamentação:
Uma vez que a segurança do uso de corticosteróides tópicos em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, QUADRITOP poderá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto. QUADRITOP não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados. Considerando que é desconhecido se a administração tópica (na pele) de corticosteróide pode resultar em absorção sistêmica (no sangue) suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, seu médico deverá decidir entre a interrupção da amamentação ou a descontinuação de QUADRITOP, levando-se em conta a importância do medicamento para a mãe.
Uso em crianças:
Crianças e adolescentes que estiverem usando QUADRITOP devem receber rigoroso acompanhamento médico, uma vez que este medicamento é absorvido pela pele e poderá afetar o crescimento destes pacientes.
Os seguintes eventos foram relatados em crianças recebendo corticosteróides tópicos (aplicados na pele): supressão do eixo hipotálamo-hipofisário-supra-renal (com maior facilidade que os adultos); quadros clínicos resultantes do excesso de corticosteróides (síndrome de Cushing); retardo do crescimento; demora no ganho de peso e hipertensão intracraniana (aumento na pressão dentro do crânio).
As manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanela (moleira) tensa, cefaleia (dor de cabeça) e papiledema bilateral (inchaço observado no exame de fundo de olho).
Precauções:
A absorção sistêmica de QUADRITOP será maior se uma grande área do corpo for tratada ou se for feito um curativo sobre a aplicação do produto (técnica oclusiva). Nessas condições ou quando se fizer uso prolongado do medicamento, principalmente em crianças e lactentes, deverão ser tomadas precauções adequadas.
O uso de antibióticos tópicos (na pele) por muito tempo pode, ocasionalmente, resultar em crescimento de organismos resistentes. Se isto ocorrer ou aparecer irritação, sensibilização ou superinfecção, o tratamento com QUADRITOP deverá ser interrompido e você deverá procurar seu médico para que ele possa indicar uma terapia apropriada.
Não foram relatadas Interações Medicamentosas: clinicamente relevantes.
Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá interferir na ação do QUADRITOP.
Alterações em exames laboratoriais:
A absorção sistêmica do clioquinol pode interferir nos testes de função tireoidiana.
O teste de cloreto férrico para a fenilcetonúria poderá revelar resultado falsamente positivo se o clioquinol estiver na urina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Modo de Usar:
Aspecto físico:
Verifique se o medicamento que você adquiriu possui as seguintes características: QUADRITOP Creme possui coloração bege, é uniforme e macio.
QUADRITOP Pomada possui coloração bege, é uniforme e macio
Características organolépticas:
QUADRITOP não apresenta características organolépticas específicas.
Dosagem:
Você deve aplicar uma fina camada de QUADRITOP de modo a cobrir toda a área afetada, 2 a 3 vezes por dia, de acordo com a orientação de seu médico.
A quantidade de aplicações e a duração do tratamento são baseadas na gravidade da doença e devem ser estabelecidas por seu médico.
Em caso de micose nos pés (Tinea pedis) poderá ser necessário um tratamento mais prolongado (2 a 4 semanas).
Como usar:
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana com a tampa virada pra cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.
Deve-se aplicar uma fina camada de QUADRITOP de modo a cobrir toda a área afetada, de acordo com as instruções do item DOSAGEM.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Junto com os efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Podem ocorrer algumas reações no local da aplicação, principalmente quando forem feitos curativos sobre ela. Algumas dessas reações são: queimação, coceira, irritação, ressecamento, foliculite (inflamação nos locais onde nascem os pêlos), erupções acneiformes (lesões tipo espinhas), hipopigmentação (manchas mais claras que a pele), dermatite periotal (inflamação da pele ao redor da boca), dermatite de contato alérgica (alergia a produtos com os quais a pele tem contato), maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele (pele mais fina e frágil), estrias e miliária (brotoejas).
Outras reações que podem ocorrer são: erupções, irritação e aumento da sensibilidade da pele.
Superdosagem:
O uso excessivo ou prolongado de corticosteróides tópicos (na pele) poderá suprimir a função das glândulas hipófise adrenal, resultando em insuficiência adrenal secundária (falta de hormônios corticosteróides produzidos pela glândula supra renal devido ao bloqueio da função da glândula hipófise), e produzir manifestações de hipercorticismo, incluindo a síndrome de Cushing. Os principais sintomas da insuficiência adrenal secundária são desânimo, pressão baixa e diminuição da glicose no sangue.
Além disso, o uso excessivo e prolongado de antibióticos tópicos (na pele) poderá resultar em proliferação de micro-organismos resistentes nas lesões. Caso isto ocorra, interrompa o uso de QUADRITOP e procure seu médico para que ele possa indicar uma terapia apropriada.
Tratamento: Se ocorrer superdose, procure seu médico para o tratamento apropriado dos sintomas. Em caso de toxicidade crônica, aconselha-se a retirada gradual do corticosteróide.
Dizeres Legais :
Farmacêutico Responsável : Charles Ricardo Mafra – CRF-MG No 10.883
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Fabricante :
Cimed Indústria Farmacêutica Ltda.
Registrado por: Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121 – CEP: 01550-000 São Paulo/SP – CNPJ: 02.814.497/0001-07
Fabricado por: Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 Pouso Alegre – MG CEP: 37.550-000 – CNPJ: 02.814.497/0002-98
Indústria Brasileira – Marca registrada
SAC: 0800-7044647