Princípio ativo : Quinapril
Apresentação :
5 mg Comprimido revestido por película
20 mg Comprimido revestido por película
40 mg Comprimido revestido por película
Indicação :
O Quinapril Teva pertence ao grupo farmacoteraPóutico dos medicamentos antihipertensores, inibidores da enzima de converso da angiotensina (3.4.2.1).
O quinapril é um inibidor da enzima de converso da angiotensina (ECA), que diminuia presso arterial.
A angiotensina II é um potente vasoconstritor que está envolvido na função e nocontrolo vascular através de Vários mecanismos, incluindo a estimulao da secreo de aldosterona pelo crtex supra-renal.
O quinapril inibe a atividade da ECA, diminuindo assim a atividade vasopressora e asecreo de aldosterona diminuindo a presso sanguínea.
O Quinapril Teva é utilizado no tratamento de:
Hipertenso essencial (presso sanguínea elevada);
Insuficincia cardíaca congestiva (diminuição do funcionamento do coração parasatisfazer as necessidades do organismo).
Antes de TomarQuinapril Teva
Não tome Quinapril Teva:
– se tem alergia ao quinapril, a qualquer outro componente do Quinapril Teva ou aoutros inibidores da ECA;se tem história clínica de angioedema (inflamao na pele e tecidos do corpo emembranas) relacionado com um tratamento anterior com medicamentos com o mesmomodo de aco (IECAs);se tem edema (inchao) angioneurtico hereditério ou idioPótico;se está no segundo ou terceiro trimestre de gravidez ( também deve evitar o quinaprildurante o primeiro trimestre de gravidez).
Tome especial cuidado com Quinapril Teva:
Em doentes hipovolmicos, por exemplo em resultado de tratamento com diuréticos,restrio dietática de sal, dilise, diarreia ou vômitos ou doentes com insuficinciacardíaca com ou sem insuficincia renal pode ocorrer hipotenso;
Em doentes com estenose da vlvula mitral e obstruo do volume de ejeco doventrculo esquerdo o quinapril deve ser administrado com precaução;
Em doentes com insuficincia da função renal incluindo estenose da artria renal a doseinicial de quinapril deve ser ajustada em função da gravidade da situao;
Em doentes hipertensos com estenose unilateral ou bilateral da artria renal podemocorrer aumentos reversíveis de alguns parâmetros de avaliao da função renal, peloque se recomenda a monitorizao desta nas primeiras semanas de tratamento;
Em doentes sujeitos a transplante renal não se recomenda a utilização de quinapril;
Em doentes em hemodilise com membranas de alto fluxo recomenda-se precauçãopois estão mais sujeitos a reações anafiláticas;
Os doentes sujeitos a afrese de lipoproteínas de baixa densidade com sulfato dedextrano também estão mais sensíveis a reações anafiláticas;
Os doentes em tratamento de dessensibilizao por veneno de hymenoptera podem estarsujeitos a reações anafiláticas envolvendo risco de vida, pelo que se deve suspendertemporariamente o tratamento com quinapril antes de cada dessensibilizao;
angioedema pode ocorrer em doentes tratados com quinapril. Se ocorrer estridorlarngeo (pode ser fatal), ou angioedema da face, extremidades, lbios, lngua ou glote,o tratamento deve ser imediatamente descontinuado e o doente tratado de acordo comos cuidados médicos adequados e cuidadosamente observado até ao desaparecimento doedema. Existe uma maior Incidência de angioedema nos doentes de raa negra;
Em doentes com insuficincia hepática podem ocorrer aumentos de alguns parâmetrosda função hepática, devendo interromper o tratamento e obter acompanhamentomédico;
Neutropenia/agranulocitose pode ocorrer, pelo que se recomenda o controlo dosglbulos brancos em doentes com doença vascular do colagnio, terapêuticaimonossupressora, tratamento com alopurinol ou procainamida e/ou doença renal.
O efeito do quinapril pode ser inferior nos doentes de raa negra do que nos da raa nãonegra;
Pode ocorrer tosse não produtiva e persistente durante o tratamento com quinapril masque desaparece com a interruPóo do mesmo;
Em doentes sujeitos a grandes cirurgias ou durante a anestesia pode ocorrer hipotenso;
Em doentes com insuficincia renal, diabetes mellitus ou que utilizamconcomitantemente diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ousubstitutos do sal contendo potássio, ou medicamentos que estão associados ao aumentode potássio srico (ex. heparina) pode ocorrer aumento dos níveis de potássio nosangue;
Em doentes diabéticos sujeitos a tratamento com anti-diabéticos orais ou insulina, oquinapril pode aumentar a sensibilidade insulina podendo ocorrer hipoglicemia;recomenda-se controlo rigoroso da glicemia durante o primeiro mês de tratamento;
Em doentes com hiperaldosteronismo primrio não se recomenda a administração deinibidores da ECA, incluindo o quinapril.
Informe o seu médico se pensa que está grávida (ou pode vir a estar). O quinapril não recomendado no incio da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida de mais de
3 meses, uma vez que pode provocar danos graves no seu beb (ver seco gravidez)
Ao tomar Quinapril Teva com alimentos e bebidas:
O quinapril pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, porque a absoro doquinapril não é afetada pela presena de alimentos.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico caso esteja grávida ou a planear engravidar.
Informe o seu médico se pensa que está grávida (ou pode vir a estar). O seu médico iráaconselhar a interruPóo do quinapril antes de ficar grávida ou assim que souber queestá grávida e irá aconselhar outro medicamento alternativo. O quinapril não recomendado no incio da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida de mais de
3 meses, uma vez que pode provocar danos graves no seu beb.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está a amamentar ou vai comear a amamentar. Não recomendado a utilização de quinapril durante o aleitamento de recêm nascidos
(primeiras semanas após o parto), especialmente crianças prematuras.
No caso de bebs mais velhos seu médico deve informar sobre os benefícios e riscos detomar quinapril durante o aleitamento, comparativamente a outros tratamentos.
Conduo de veículos e utilização de máquinas:
O quinapril pode causar tonturas e fadiga, especialmente no incio do tratamento. Osdoentes que estão a tomar quinapril devem ter a certeza que não so afetados antes deconduzir ou utilizar máquinas.
Informaçães importantes sobre alguns ingredientes de Quinapril Teva:
Não aplicvel.
Ao tomar Quinapril Teva com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
O quinapril pode ter efeitos quando tomado com os seguintes medicamentos:
Tetraciclinas: devido à presena de carbonato de magnésio como ingrediente nacomposição do Quinapril Teva, a administração concomitante com tetraciclina reduz aabsoro desta, pelo que se recomenda que seja evitada a administração concomitantecom tetraciclina;
Combinao com diuréticos: pode ocorrer uma reduo excessiva da presso arterialapós o incio do tratamento com quinapril;
Agentes promotores de potássio srico: aumento dos níveis de potássio srico, pelo quese recomenda precaução na sua utilização conjunta e monitorizao dos níveis séricosde potássio;
Cirurgia/Anestesia: recomenda-se precaução na administração de quinapril e de agentesAnestésicos em caso de grande cirurgia ou de anestesia, devido à potencial Ocorrência dehipotenso (pode ser corrigida por aumento da volemia);
lítio : o lisinopril pode diminuir a eliminao do lítio levando a sintomas de toxicidadepor lítio ;
AINEs (anti-inflamatórios não esteroides), incluindo Ácido acetilsalicílico ? 3 g/dia:podem diminuir o efeito do quinapril;
Alopurinol, citostáticos e agentes imunossupressores, corticosteróides sistêmicos ou procainamida: a administração concomitante com quinapril pode conduzir a um riscoaumentado de leucopenia (reduo dos glbulos brancos no sangue);
álcool, barbitúricos, narcticos, antidepressivos tricclicos ou neurolpticos: podeocorrer potenciao da hipotenso ortostática;
Outros fármacos anti-hipertensivos (Bloqueadores ??, metildopa e diuréticos): podemaumentar o efeito hipotensivo do quinapril;
Simpaticomimáticos: podem reduzir o efeito anti-hipertensivo do quinapril;
Anti-ácidos: a biodisponibilidade dos comprimidos de quinapril pode diminuir;
Antidiabéticos orais e insulina: pode ocorrer potenciao do efeito hipoglicemiante comOcorrência de hipoglicemia; recomenda-se o ajuste da dose dos antidiabéticos orais einsulina.
Trimetoprim: pode ocorrer hipercalemia grave durante o tratamento concomitante deinibidores da ECA com trimetoprim.
Modo de Usar: Quinapril Teva
Tomar Quinapril Teva sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Modo de Administração
Administração oral.
O Quinapril Teva pode ser administrado com ou sem alimentos.
Adultos
Hipertenso
Monoterapia:
Dose inicial recomendada: 10 mg uma vez por dia.
Dose de manuteno: 20 a 40 mg/dia administrada em dose única ou dividida em duasdoses, a posologia pode ser ajustada em função da resposta clínica (duplicando a dose,permitindo 3 a 4 semanas para o ajuste da dose).
Para a maioria dos doentes o controlo a longo prazo mantêm-se no regime de dose
única diária.
Dose máxima de manuteno: 40 mg/dia, no entanto, doentes foram tratados com dosesaté 80 mg/dia.
Diuréticos concomitantes:
Se possível, o diurético deve ser interrompido 2 a 3 dias antes de iniciar a terapêuticacom quinapril.
Dose inicial recomendada: 2,5 mg de quinapril em doentes sujeitos a tratamento comdiuréticos.
Ajuste de posologia: a dose de quinapril pode ser ajustada (permitindo o tempoadequado para o ajuste de dose) para a resposta ptima.
Insuficincia cardíaca Congestiva
Dose inicial recomendada: 2,5 mg em toma única de modo a vigiar de perto os doentes,devido a hipotenso sintomática.
Ajuste de posologia: até 40 mg/dia administrada em 1 ou 2 doses em terapêuticaconcomitante com diuréticos e/ou glicosdeos cardíacos (permitindo 2 a 3 semanas parao ajuste da dose).
Normalmente os doentes so mantidos eficazmente com doses de 10-20 mg/dia comterapêutica concomitante.
Dose máxima recomendada: 40 mg/dia não deve ser excedida.
Idosos (> 65 anos)
Recomenda-se uma dose inicial para hipertenso essencial de 2,5 mg, seguida detitulao até resposta ptima.
Insuficincia Renal
As seguintes doses iniciais so recomendadas:
Depuração da
Dose diária máxima
creatinina
inicial recomendada
(ml/min)
> 60
10 mg
30 ? 60
5 mg
10 ? 30
2,5 mg
< 10
Experiênciainsuficiente
Crianças e adolescentes
a administração de Quinapril Teva não está recomendada uma vez que não foiestabelecida a segurança e eficácia em crianças.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impresso de que Quinapril Teva 5mg é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais Quinapril Teva do que deveria:
Se tomar uma dose superior recomendada contate o seu médico ou farmacêutico.
Sintomas: hipotenso grave, choque, entorpecimento,, diminuição da frequênciacardíaca, alterações electrolticas e falência renal.
Tratamento: aplicação de medidas para prevenir a absoro (lavagem gástrica,Administração de adsorventes e sulfato de sódio até 30 minutos após a ingestão) eaumentar a eliminao. Se ocorrer hipotenso, o doente deve ser colocado em posiode choque e devem ser administrados rapidamente suplementos de sais e de volume.
Deve ser considerado o tratamento com angiotensina II. Bradicardia ou extensasreações vagais podem ser tratadas com a administração de atropina. A utilização de um
pace-maker? deve ser considerada.
A hemodilise e a dilise peritonealtêm poucos efeitos sobre a eliminao do quinaprile do quinaprilato.
Caso se tenha esquecido de tomar Quinapril Teva:
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Quinapril Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis mais frequentes so: dores de cabeça, fadiga, hipotenso,tonturas, tosse, náusea, diarreia e vômitos.
Outros efeitos indesejáveis menos frequentes so: digestáo difcil, dor abdominal, bocaou garganta seca, acumulao de gs nos intestinos, infeco do trato respiratériosuperior, sinusite, faringite, formigueiro, sonolência, perturbações do sono, nervosismo,hipotenso postural, palpitações, dor torácica, assistolia, angina de peito, diminuiçãodos glbulos brancos, comicháo, eritema, eruPóo cutânea infecciosa, dermatiteexfoliativa, aumento da transpiração, urticária, impotncia, fraqueza, vertigem, inchaodas extremidades, face, lbios, lngua, farnge, glote e/ou larnge.
também pode ocorrer disfunção renal, angioedema, hipotenso hipercaliemia,neutropenia e granulocitose (ver Tome especial cuidado com Quinapril Teva).
Fabricante : Podem ocorrer aumentos dos níveis de ureia e creatinina no sangue.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Conservação DE Quinapril Teva 5 mg
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Quinapril Teva após o prazo de validade impresso na embalagem, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Quinapril Tev.
A substância ativa é quinapril (como cloridrato de quinapril). Cada comprimidocontêm 5mg, 20mg ou 40 mg de quinapril.
Os outros componentes: Núcleo do comprimido: carbonato de magnésio pesado,hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341), gelatina, crospovidona Tipo A e estearato demagnésio; revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 6000 emacrogol 400. Os comprimidos de Quinapril Teva 40 mg também contêm xido deferro amarelo (E172)
Qual o aspecto de Quinapril Teva e conteúdo da embalagem
5 mg: comprimidos revestidos brancos, ovais com gravao 5 num lado e uma ranhuraem ambos os lados. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
20 mg: comprimidos revestidos brancos, ovais com gravao 20 num lado e umaranhura no outro. A ranhura destina-se unicamente a facilitar a sua diviso, de modo aajudar a deglutio, e não para a diviso em doses iguais.
40 mg: comprimidos revestidos amarelos, ovais com gravao 40 num lado e umaranhura no outro. A ranhura destina-se unicamente a facilitar a sua diviso, de modo aajudar a deglutio, e não para a diviso em doses iguais.
5 mg: Os comprimidos encontram-se acondicionados em blister
Poliamida/PVC/Alumínio ? Alumínio, em embalagens de 14, 28, 28 (calendrio), 30,
50, 50 (embalagem hospitalar), 56, 100 e 300 (10 x 30) comprimidos.
20 mg: Os comprimidos encontram-se acondicionados em blister
Poliamida/PVC/Alumínio ? Alumínio: embalagens de 14, 28, 28 (calendrio), 30, 50,
50 (embalagem hospitalar), 56, 100 e 300 (10 x 30) comprimidos.
40 mg: Os comprimidos encontram-se acondicionados em blister
Poliamida/PVC/Alumínio ? Alumínio: embalagens de 28, 28 (calendrio), 30, 50, 50
(embalagem hospitalar), 56, 100 e 300 (10 x 30) comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante :
Teva Pharma Produtos farmacêuticos Ltda.
5 Basel St. Petach Tikva
49131, Israel
Tel: +972-3-9267267
Fax: +972-3-9234050