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Ranitil – Bula

Princípio ativo : Ranitidina.

Classe terapêutica : Antagonistas H2.

Apresentação : Caixa com 10 comprimidos de 300 mg; caixa com 20 comprimidos de 150 mg. Solução injetável: caixa com 5 ampolas de 2 ml.

Indicação : úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlcera Pós-operatéria, esofagite de refluxo, síndrome de Zollinger-Ellison e quando for desejável a reduo da acidez e da secreo gástrica, bem como na preveno das hemorragias gástricas e antes da anestesia geral em pacientes propensos é aspiração cida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstátricas em trabalho de parto.

Efeito Colateral:

cefaleia, erupções cutâneas, tontura, constipao, diarreia e náuseas tem sido reportadas em pequeno nmero de casos. Contudo, igualmente assinalados em pacientes sob uso de placebo. Em pacientes com ginecomastia ou impotncia induzida pela cimetidina, observou-se a normalizao do quadro quando foi feita a substituio por Ranitil.

Modo de Usar :

Adulto: a dose usual é de 150 mg, 2 vezes ao dia pela manhã e à noite ou apenas 1 comprimido de 300 mg administrado à noite ao deitar. O tempo de ao prolongado de modo que 1 única dose de 300 mg à noite capaz de reduzir adequadamente a secreo ácido gástrico durante mais de 12 horas. Não é necessário relacionar a dose s refeições. Na maioria dos casos de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna e úlcera Pós-operatéria, a cicatrizao ocorre em 4 semanas. Os pacientes cujas úlceras não cicatrizam completamente nesse período, geralmente respondem satisfatoriamente após tratamento suplementar de mais 4 semanas. Crianças: apesar de a ranitidina ter sido administrada sem problemas a pacientes de 8 a 18 anos, em doses de 150 mg, 2 vezes ao dia, a experiência clínica ainda limitada e não autoriza o uso irrestrito em pacientes pediátricos. injetável adulto: pode ser administrada através de injeções intravenosas lentas (mais de 1 minuto) de 50 mg, repetidas, se necessário, a cada 6-8 horas: por infuses intravenosas, razo de 25 mg por 1 a 2 horas, podendo conforme a necessidade, ser repetidas a intervalos de 6-8 horas. Para preveno de hemorragias no caso de úlcera de estresse em pacientes graves ou para a profilaxia de sangramento em pacientes com úlceras pépticas, deve-se persistir com a administração parenteral até que seja possível alimentao oral, quando então o tratamento poderá continuar, se necessário com comprimidos (150 mg, 2 vezes ao dia ou 300 mg à noite ao deitar); nos pacientes propensos a desenvolver síndrome de aspiração cida, aconselha-se a administração de 1 ampola de Ranitil injetável (50 mg) por via intramuscular, ou intravenosa lenta (mais de 1 minuto) 45 a 60 minutos antes da induo anestásica. – Superdosagem: devido à elevada especificidade de ao da ranitidina, não de se prever a Ocorrência de problemas significativos diante de eventual superdosagem com Ranitil. Se necessário, pode ser instituída terapia sintomática e de suporte, assim como a remoo da droga por hemodilise.

Contra-indicaçao ;

Pacientes que possuam hipersensibilidade aos componentes da fórmula e nos três primeiros meses de gravidez.

Precauções :

Ranitil excretado no leite materno, deve se tomar cuidado se administrar a lactantes. A segurança e eficácia em crianças ainda não foi estabelecida. Em pacientes com creatinina abaixo de 50 ml/minuto, o intervalo entre as administrações deve ser dobrado. Hemodilise reduz os níveis séricos de ranitidina. Diante da suspeita de úlcera gástrica, deve ser excluída a possibilidade de afecções malignas, uma vez que Ranitil pode mascarar sintomas associados a carcinoma gástrico.

Fórmula :

Cada comprimido contêm: 150 mg e 300 mg deranitidina (na forma de cloridrato). Excipiente/veículo q.s.p. 1 comprimido. Cada ampola contêm: 50 mg de ranitidina. Excipiente/veículo q.s.p. 2 ml.

Fabricante :

EMS Indústria Farmacêutica Ltda.

Rua Comendador Carlo Mario Gardano, 450 – CEP: 09720-470 – S. Bernardo do Campo/SP

Telefone: (19) 3887.9800 SAC: 0800.191914 / 0800.191222

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