Princípio ativo : Enalapril, maleato, Hidroclorotiazida
Apresentação : 20 mg + 12,5 mg, comprimidos
Indicação :
O Renipril Plus É um medicamento que pertence ao grupo farmacoteraPóutico 3.4.2.1
Inibidores da enzima de converso da angiotensina e que contêm duas substânciasativas; o maleato de enalapril e a hidroclorotiazida.
O maleato de enalapril pertence ao grupo dos inibidores da enzima de converso daangiotensina (IECA). A hidroclorotiazida pertence ao grupo dos medicamentos diuréticostiazdicos.
Este medicamento é usado para o tratamento da hipertenso arterial, no caso deinsuficincia terapêutica, da monoterapia por um inibidor do enzima de converso.
Antes de TomarRENIPRIL PLUS
Não tome Renipril Plus
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao enalapril, hidroclorotiazda ou a qualquer outrocomponente de Renipril Plus.
-se doente insuficiente renal, com uma depuração da creatinina inferior a 30 ml /minuto,
-se doente com história de edema angioneurtico relacionado com o tratamento prviocom um inibidor de enzima de converso da angiotensina,
-se tem encefalopatia hepática.
-se tem angioedema hereditério
-se tem angioedema idioPótico
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Tambm preferível não tomar Renipril
Plus no incio da gravidez ? Ver seco Gravidez)
Tome especial cuidado com Renipril Plus
Hipotenso e Balanão Hidro-electroltico
A hipotenso sintomática pode ocorrer em alguns doentes. Dever-se-o procurar sinaisclínicos de desiquilbrio hidroelectroltico, como, por exemplo, hipovolmia,hiponatremia, alcalose hipocloremica e hipocaliemia ou hipomagnesiemia, que poderãoocorrer durante episódios intercorrentes de diarreia e vômitos. Tambm, se devemefetuar registos peridicos dos electrólitos séricos em intervalos apropriados.
Quando se trata de doentes com isqumia cardíaca ou doença crebro-vascular, deve-seestar atento a uma descida brusca da presso arterial, que se torna responsável por umenfarte do miocárdio ou por um acidente vascular cerebral.
Se ocorrer hipotenso, o doente deve ser posto em decbito e, se necessário, administrarse-lhe soro fisiológico i.v., embora uma hipotenso transitéria não justifique umainterrupção do tratamento. após o restabelecimento da presso arterial e da volmia,reinicia-se a terapêutica com dose reduzida ou administrando-se, de forma adequada,qualquer dos componentes desta associao, isoladamente.
Os idosos so mais sensíveis aos efeitos hipotensivos e electrolticos.
Insuficincia renal
Esta Associação só deve ser administrada a doentes com valores de depuração dacreatinina de 30 a 80 ml/min, após titulao das doses de cada um dos fármacos presentesna combinao.
Alguns doentes hipertensos, sem doença renal aparente pré-existente, desenvolveramaumentos ligeiros e usualmente transitórios da ureia e da creatinina séricas, quando o
Enalapril foi administrado concomitantemente com um diurético. Se isto ocorrer, aterapêutica deve ser descontinuada.
Esta pode ser reiniciada mas com uma dose menor, ou com qualquer dos componentes,isoladamente.
Em hipertensos com estenose renal bilateral ou estenose da artria renal em rim único,foram também observados aumentos da ureia e da creatinina séricas, geralmentereversíveis após a suspenso da terapêutica com IECA?s.
Insuficincia hepática
As tiazidas devem ser usadas com precauo em doentes com insuficincia hepática oudoença hepática progressiva, dada a possibilidade de pequenas alteraçõeshidroelectrolticas poderem precipitar o coma hepático.
Efeitos metabólicos e endócrinos
A terapêutica tiazódica pode diminuir a tolerância glucose, pelo que as doses dosantidiabéticos devem ser ajustadas, incluindo a da insulina.
Se se tornar evidente insuficincia renal progressiva indicada por uma subida de azotonão proteico, necessário fazer uma reavaliao cuidadosa da terapêutica com vista supresso do diurético.
As tiazidas podem diminuir os níveis de iodo ligado s proteínas, sem sinais deperturbao na tiráide.
A excreo de cálcio está diminuída quando se administram tiazidas, ocorrendoalterações patológicas na paratiráide com hipercalcemia e hipofosfatemia.
Deve suspender-se a administração de tiazidas, antes de se efetuarem testes da funçãoparatiroideia.
As tiazidas podem aumentar os níveis de colesterol e de triglicridos.
Podem, tambm, provocar hipomagnesiemia, por aumento da excreo urinária domagnésio.
Anúria ou insuficincia renal grave (hidroclorotiazida ineficaz e pode precipitar aazotêmia, podendo ter efeitos cumulativos).
Doena autoimune grave especialmente o Lupus eritematoso ou esclerodermia devido aorisco aumentado de desenvolvimento de neurotroPónia e agranulocitose.
Depresso da medula óssea.
Na diabetes mellitus a medicação hipoglicmia pode ser alterada pela hidroclorotiazida.
Gota ou história de hiperuricmia as concentrações de ácido rico podem ser elevadaspela hidroclorotiazida.
Hipercalcemia e hiponatrmia devido à hidroclorotiazida.
história de Lupus devido a possível exacerbao devido à hidroclorotiazida.
Pancreatite devido ao aumento de risco com a hidroclorotiazida.
Crianças com hiperbilirubinmia devido ao risco de aumento da hiperbilirubinmiadevido à hidroclorotiazida.
Aconselha-se precauo no uso do medicamento nas crianças com icterícia.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Renipril Plusnão está recomendado no incio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o beb se utilizado a partirdesta altura.
Este medicamento contêm lactose. Se alguma vez o seu médico o informou que possuiintolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar este medicamento.
Ao tomar Renipril Plus com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ligadas ao Enalapril e Hidroclorotiazida
Associao desaconselhada:
lítio ? aumento dos níveis séricos do lítio , podendo chegar a valores txicos
Associações que necessitam de precauções de emprego:
Antidiabéticos (insulinas, sulfamidas, hipoglicemiantes)
Baclofeno ? aumento do efeito antihipertensor
AINEs ? hipercalimia e diminuição da eficácia do IECA
Antidepressores imipramúnicos (triciclcos), neurolpticos ? efeito antihipertensor e riscode hipotenso ortostática
Corticóides ; tetracosactide ? diminuição do efeito antihipertensor.
Ligados ao Enalapril
Associao desaconselhada:
Diuréticos expoliadores do potássio e sais de potássio (amilorido, espironolactona,triamtereno): risco de hipercalimia devido à reduo em aldosterona, levando a umaumento da reteno de potássio.
Ligados Hidroclorotiazida
Associao desaconselhada:
Medicamentos não anti-arrtmicos que podem provocar ?Torsades des Pointes?
(astemizol, bpridil, halofantrina, pentadimina, vincamina, terfenadina).
Associações que necessitam de precauções de emprego:
Outros medicamentos hipocalemiantes: anfotericina B (via IV), corticóides,tetracosactide, laxantes.
Dever-se- vigiar a calimia e, se necessário, corrigi-la.
Glucosidos cardiotúnicos ? aumento da toxicidade digitlica, com hipocalimia
Metformina : pode originar acidose lctica devido a insuficincia renal funcional. Nãoutilizar a metformina logo que a creatinina ultrapasse 15 mg/l (135 mol/l) no homem, e
12 mg/ l (110 mol / l) na mulher.
Sais de cálcio : aumento dos níveis séricos de cálcio, devido à diminuição da excreourinária.
Produtos de contraste iodados : Em doses elevadas, aumentam o risco de insuficinciarenal aguda nos casos de desidratao provocada por diuréticos. Antes da administraçãodos produtos iodados, dever-se- recorrer a uma re-hidratao.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-é a interromper Renipril Plus antes de engravidar ouassim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Renipril Plus. Renipril
Plus não está recomendado no incio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o beb se utilizado apartir desta altura.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. não é recomendado o aleitamento de recêm-nascidos (primeiras semanasapós o nascimento) e, especialmente bebs prematuros, enquanto a me toma Renipril
Plus.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico Deverá aconselhá-la sobre os benefíciose riscos de tomar Renipril Plus enquanto amamenta, comparativamente com outros medicamentos.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
O Enalapril pode causar fadiga e tonturas, principalmente no incio do tratamento ouquando se aumenta a dose. Como tal, pode afetar a capacidade de conduo ou uso demáquinas.
Modo de Usar: RENIPRIL PLUS
Tomar Renipril Plus sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de um comprimido em toma
única diária. Se necessário, a dose terapêutica pode ser aumentada para doiscomprimidos, admninistrados uma vez por dia.
Insuficincia Renal:
No caso de coexistir insuficincia renal, a posologia da Associação do Enalapril com
Hidroclorotiazida é a seguinte:
Clearance da creatinina
Posologia inicial diária
Entre 30 e 80 ml/min
É comprimido em toma única
Inferior a 30 ml/min
Contra-indicada
Durante a hemodilise a concentração sérica do enalaprilato reduzida de 35%.
Idosos:
Recomenda-se iniciar o tratamento com É comprimido.
Modo e via de Administração:
Administração oral. Deglutir os comprimidos com água.
Indicação do momento mais favorvel é Administração do medicamento:
O momento mais favorvel é Administração fica ao critério do médico.
Duração do tratamento mdio:
Deve obedecer ao esquema recomendado pelo médico.
Se tomar mais Renipril Plus do que deveria
Em caso de sobredosagem, a hipotenso é o factor a ser corrigido. Se a dose ingerida forexcessiva e recente, o vômito deve ser provocado. O tratamento posterior médico,nomeadamente com expanso de volume (soro fisiológico, ou outros expansores devolume), podendo o fármaco ser dialisvel.
Caso se tenha esquecido de tomar Renipril Plus
No caso da omisso de uma ou mais doses, deve continuar o tratamento com a doseseguinte.
Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Renipril Plus
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Renipril Plus pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Renipril Plus é bem tolerado.
Os efeitos indesejáveis foram normalmente leves e transitórios e na maioria dos casosnão foi necessário suspender o tratamento.
Os efeitos indesejáveis mais comuns foram tonturas, cefaleias e fadiga que, geralmente,cederam com a reduo da dose e raramente obrigaram suspenso do tratamento.
Outros efeitos indesejáveis menos comuns incluem:
Cardiovasculares: hipotenso ortostática, sncope, alterações hidroelectrolticas vrias
Gastrointestinais: diarreia, náuseas, vômitos
Respiratérios: tosse seca persistente
Pele: fotosensibilidade, rash cutâneo
Muito raramente foram observados: acufenos, turvao da viso, edema de Quincke,trombocitoPónia, leucoPónia, agranulocitose, aplasia medular, anemia hemoltica.
Modo de Conservar: RENIPRIL PLUS
Não conservar acima de 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Renipril Plus após o prazo de validade impresso na embalagem, após ?Val.:?.
O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Renipril Plus
As substâncias ativas so o enalapril, maleato (20 mg/comprimido) e a hidroclorotiazida
(12,5 mg/comprimido).
Os outros componentes so lactose, bicarbonato de sódio, amido de milho, amido prégelatinizado, xido de ferro amarelo e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Renipril Plus e conteúdo da embalagem
Renipril Plus apresenta-se na forma de comprimidos em embalagens de 10, 30, 60 e 100unidades.
Fabricante :
Farma-APS, Produtos farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, n. 19, Venda Nova
2710-487 Amadora