Princípio ativo : Ropinirol (sob a forma de cloridrato)

Classe terapêutica : agonistas dopaminrgicos. Os agonistas dopaminrgicos Atuam no crebro de uma forma semelhante a uma substância natural denominada dopamina.

Apresentação : 0,25 mg / 0,5 mg / 1 mg / 2 mg / 5 mg – Comprimidos revestidos por película

Indicação :

Requip é utilizado no tratamento da doença de Parkinson.

As pessoas com doença de Parkinsontêm baixos níveis de dopamina em algumas zonas do seu crebro. O ropinirol tem um efeito semelhante ao da dopamina natural pelo que ajuda a reduzir os efeitos da doença de Parkinson.

ANTES DE TOMAR REQUIP

Não tome Requip:

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ropinirol ou a qualquer outro componente de Requip (ver secções 4 e 6).

– se tem uma doença grave no rim

– se tem uma doença no fgado Informe o seu médico se acha que algum destes pontos se aplica a si.

Tome especial cuidado com Requip Informe o seu médico antes de comear a tomar Requip se:

– está grávida ou pensa estar grávida

– está a amamentar

– tem menos de 18 anos

– tem um problema grave de coração

– tem um problema mental grave

– sentiu quaisquer impulsos e/ou comportamentos invulgares (como jogo excessivo ou comportamento sexual excessivo).

– tem intolerância a alguns açúcares (como por ex. lactose)

Informe o seu médico se acha que algum destes critérios se aplica a si. O seu médico poderá decidir que Requip não é adequado para si, ou que necessita de supervisionar cuidadosamente o seu tratamento.

Enquanto estiver a tomar Requip

Informe o seu médico se notar, ou a sua famlia notar, que está a desenvolver comportamentos invulgares (como um impulso invulgar para jogar ou aumento dos impulsos e/ou dos comportamentos sexuais) enquanto tomar Requip. O seu médico poderá necessitar de ajustar a dose ou interromper o tratamento.

Conduo de veículos e utilização de máquinas

Requip pode causar sonolência. Pode fazer com que as pessoas se sintam extremamente sonolentas, e por vezes provoca adormecimento sbito sem aviso.

Se puder ser afetado: não conduza, não utilize máquinas e não se coloque numa situao em que a sonolência ou o adormecimento poderá coloc-lo a si (ou a outras pessoas) em risco de leso grave ou morte. Não se envolva neste tipo de atividades até deixar de estar afetado por estes sintomas. Fale como seu médico caso esta situao lhe cause problemas.

Tabagismo e Requip

Informe o seu médico caso tenha comeado a fumar ou deixado de fumar durante o tratamento com Requip. O seu médico poderá necessitar de ajustar a dose.

Ao tomar Requip com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos base de plantas ou outros medicamentos obtidos sem receita médica. Deverá informar o seu médico ou farmacêutico se comeou a tomar um novo medicamento durante o tratamento com Requip.

Alguns medicamentos poderão afetar a forma como Requip Atua, ou tornar os efeitos secundários mais frequentes. Requip poderá também afetar a forma como outros medicamentos Atuam. Estes medicamentos incluem:

-é o antidepressor fluvoxamina

– medicação para outros problemas mentais, por ex. sulpirida

– THS (terapêutica hormonal de substituio)

– metoclopramida, utilizada no tratamento de náuseas e azia

-é os antibióticos ciprofloxacina ou enoxacina

– qualquer outro medicamento para a doença de Parkinson

Informe o seu médico caso esteja a tomar ou tomou recentemente alguns destes medicamentos.

Ao tomar Requip com alimentos e bebidas

Se tomar Requip com os alimentos poderá reduzir a probabilidade de se sentir indisposto (náuseas) ou ficar indisposto (vômitos). Se possível, preferível tomar Requip com alimentos.

Gravidez e aleitamento

Requip não está recomendado durante a gravidez, a não ser que o seu médico indique que o benefício para si em tomar Requip superior ao risco para o feto. Requip não está recomendado se estiver a amamentar porque pode afetar a produo de leite.

Informe o seu médico imediatamente caso esteja grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar. O seu médico irá também aconselhá-la caso esteja a amamentar ou planeie fazé-lo.

O seu médico poderá aconselhá-la a parar de tomar Requip.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Requip

Os comprimidos de Requip contêm uma pequena quantidade de um açúcar denominado lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar Requip.

COMO TOMAR REQUIP

Tome Requip sempre de acordo com as Indicaçõesdo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

poderá ser-lhe prescrito apenas Requip para tratar a doença de Parkinson. também poderá ser prescrito Requip com outro medicamento denominado L-dopa (tambm denominado levodopa). Não d Requip a crianças. Requip não habitualmente prescrito para pessoas com menos de 18 anos.

Que quantidade de Requip Deverá tomar?

poderá demorar algum tempo até ser encontrada a melhor dose de Requip para si. A dose inicial habitual de 0,25 mg de ropinirol três vezes por dia durante a primeira semana. O seu médico irá aumentar a dose em intervalos semanais durante as próximas três semanas. Seguidamente, o seu médico irá aumentar gradualmente a dose até atingir a dose adequada para si. A dose habitual é de

1 mg a 3 mg três vezes por dia (dose total diária de 3 mg a 9 mg). Se os seus sintomas da doença de Parkinson não melhorarem o suficiente, o seu médico poderá decidir aumentar gradualmente a sua dose ainda mais. Alguns doentes tomam uma dose de Requip até 8 mg três vezes por dia (num total de 24 mg por dia).

Caso esteja também a tomar outros medicamentos para a doença de Parkinson, o seu médico poderá aconselhar a reduzir gradualmente a dose do outro medicamento. Se estiver a tomar L-dopa poderá sentir alguns movimentos incontrolveis (discinesias) quando comear a tomar Requip. Informe o seu médico se isto acontecer, sendo que o seu médico poderá necessitar de ajustar as doses dos medicamentos que toma.

Não tome mais Requip para Além do recomendado pelo seu médico. poderá demorar algumas semanas até que Requip produza efeitos em si.

Tomar a dose de Requip Tome Requip três vezes por dia.

Engula o(s) comprimido(s) de Requip inteiro(s) com um copo de água. preferível tomar Requip com alimentos porque pode diminuir a probabilidade de Ocorrência de sensao de indisposio (náuseas).

Se tomar mais Requip do que deveria

contate o seu médico ou farmacêutico de imediato. Se possível mostre-lhes a embalagem de Requip. Em doentes que tenham tomado uma sobredosagem de Requip, poderão ocorrer qualquer dos seguintes sintomas: sensao de indisposio (náuseas), indisposio (vômitos), tonturas (sensao de vertigens), sonolência, cansaço físico ou mental, desmaios, alucinações.

Caso se tenha esquecido de tomar Requip

Não tome mais comprimidos ou uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Deverá tomar a próxima dose no horrio habitual.

Se se esqueceu de tomar Requip durante um ou mais dias, pea ajuda ao seu médico sobre como voltar a tomar Requip.

Não pare de tomar Requip sem aconselhamento

Tome Requip durante o período de tempo recomendado pelo seu médico. Não pare de tomar Requip a não ser por instruções do seu médico. Caso pare de tomar Requip de forma sbita, os seus sintomas da doença de Parkinson poderão rapidamente agravar-se. Caso necessite de interromper o tratamento com Requip, o seu médico irá reduzir a sua dose gradualmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários REQUIP

Como todos os medicamentos, Requip pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários de Requip ocorrem mais frequentemente no incio do tratamento ou quando a dose é aumentada. Geralmente os efeitos secundários so ligeiros e podem tornar-se menos preocupantes após estar a tomar o medicamento durante algum tempo. Se os efeitos secundários o preocupam, fale com o seu médico.

Efeitos secundários muito frequentes Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas a tomar Requip: desmaios sensao de sonolência sensao de indisposio (náuseas).

Efeitos secundários frequentes Podem afetar até 1 em 10 pessoas a tomar Requip: alucinações (“ver” coisas que não existem) indisposio (vômitos) sensao de tontura (sensao de vertigens) azia dor no estômago inchao nas pernas

Efeitos secundários pouco frequentes Podem afetar até 1 em 100 pessoas a tomar Requip:

• sensao de tonturas ou desmaios, especialmente ao levantar rapidamente (provocado pela diminuição da presso sanguínea)
• sensao de sonolência durante o dia (sonolência extrema)
• adormecimento sbito sem sentir sonolência prvia (episódios de adormecimento sbito) problemas mentais como delírio (confuso grave), iluses (ideias irracionais) ou parania (suspeio irracional)

Efeitos secundários muito raros

Um nmero muito reduzido de pessoas a tomar Requip (até 1 em 10000) teve alteração da função hepática (fgado), a qual foi identificada nos testes sanguíneos.

Alguns doentes poderão ter os seguintes efeitos secundários

• reações alérgicas como inchao da pele com vermelhidão e comicháo (urticária), inchao da face, lbios, boca, lngua ou garganta que pode provocar dificuldades em engolir ou respirar, eruPóo cutânea ou comicháo intensa (ver seco 2).
• impulsos para comportamentos invulgares como impulso invulgar para jogar ou impulsos e/ou comportamentos sexuais aumentados.

Se estiver a tomar Requip com L-dopa

Os indivíduos a tomar Requip com L-dopa poderão desenvolver outros efeitos secundários ao longo do tempo: os movimentos incontrolveis (discinesias) so efeitos secundários muito frequentes. Se estiver a tomar L-dopa poderá sentir alguns movimentos incontrolveis (discinesias) quando comear a tomar Requip. Informe o seu médico se isto acontecer, sendo que o seu médico poderá necessitar de ajustar as doses dos medicamentos que toma.

A sensao de confuso é um efeito secundário frequente Se tiver efeitos secundários

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tornar preocupante, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

COMO CONSERVAR REQUIP

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Requip após o prazo de validade indicado no rótulo/blister e na embalagem exterior. O prazo de validade refere-se ao ltimo dia do mês indicado. Não conservar acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Requip A substância ativa é o ropinirol

Um comprimido revestido por película contêm 0,25, 0,5, 1, 2 ou 5 mg de ropinirol (sob a forma de cloridrato)

Os outros componentes so:

– Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio

– revestimento:

0,25 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), polissorbato 80 (E433).

0,5 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), xido de ferro amarelo (E172), xido de ferro vermelho (E172), laca de ndigo carmino alumínio (E132).

1 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), xido de ferro amarelo (E172), laca de ndigo carmino alumínio (E132).

2 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), xido de ferro amarelo (E172), xido de ferro vermelho (E172).

5 mg: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), laca de ndigo carmino alumínio (E132), polissorbato 80 (E433).

Qual o aspecto de Requip e conteúdo da embalagem

Requip fornecido sobre a forma de comprimidos revestidos por película pentagonais, com marcação “SB” numa das faces.

Requip 0,25 mg: comprimidos brancos com marcação “4890″ na outra face. Requip 0,5 mg: comprimidos amarelos com marcação “4891″ na outra face.

Requip 1 mg: comprimidos verdes com marcação “4892″ na outra face. Requip 2 mg: comprimidos cor-de-rosa com marcação “4893″ na outra face. Requip 5 mg: comprimidos azuis com marcação “4894″ na outra face.

Os comprimidos 0,25 mg so fornecidos em blister, em embalagens de 21, 126 ou 210 comprimidos.

Os comprimidos 0,5 mg so fornecidos em blister, em embalagens de 21 comprimidos.

Os comprimidos 1 mg, 2 mg e 5 mg so fornecidos em blister, em embalagens de 21 ou 84 comprimidos.

Todas as dosagens so fornecidas em frascos, em embalagens de 84 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante ;

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

Estrada dos Bandeirantes 8464 – Rio de Janeiro – RJ CEP 22783-110

Produtos Farmacêuticos e Vacinas: 0800 701 22 33

Produtos Dermatológicos: 0800 704 31 89

Produtos de Consumo: 0800 021 15 29