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Retemic – Bula

Princípio ativo : Oxibutinina.

Classe terapêutica : Analgésicos Genito-urinarios.

Apresentação : Caixas com 30 e 60 comprimidos de 5 mg. Frasco com 120 ml (cada ml de xarope contêm 1 mg de oxibutinina).

Indicação : Antiespasmédico urinário, indicado para o alívio dos sintomas urológicos relacionados com a mico, tais como: incontinncia urinária, urgência miccional, noctúria e incontinncia em pacientes com bexiga neurogênica esPóstica não-inibidora e bexiga neurogênica reflexa. Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica. Nos distúrbios psicossomáticos da mico. Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a reduo dos episódios de enurese noturna.

Efeito Colateral:

Após a administração do cloridrato de oxibutinina, podem ocorrer os sintomas comuns ao uso de outros agentes anticolinrgicos: secura da boca, diminuição da transpiração, reteno urinária, viso turva, taquicardia, palpitações, midrase, cicloplegia, aumento da presso ocular, sonolência, debilidade, vertigens, insônia, vômitos, constipao, impotncia, supresso da lactao e reações alérgicas. Interações Medicamentosas:: nos pacientes em condições normais, a oxibutinina não modifica o metabolismo dos fármacos metabolizados pelas enzimas microssomiais hepáticas (fenobarbital, fenitona, warfarina, fenilbutazona e tolbutamida). O uso simultâneo com medicamentos antimuscarúnicos potencializa este efeito, bem como o efeito sedativo é aumentado quando do uso com depressores do SNC.

Modo de Usar :

Comprimidos: adultos: a dose usual é de 1 comprimido de 5 mg, 2 a 3 vezes ao dia. A dose máxima é de 1 comprimido de 5 mg, 4 vezes ao dia. Crianças acima de 5 anos de idade: a dose usual é de 1 comprimido de 5 mg, 2 vezes ao dia. A dose máxima é de 1 comprimido de 5 mg, 3 vezes ao dia. Xarope: adultos: 1 colher-medida (5 mg/5 ml) de xarope, 2 a 3 vezes ao dia. A dose máxima 1 colher-medida, 4 vezes ao dia. Crianças acima de 5 anos de idade: 1 colher-medida (5 mg/5 ml) de xarope, 2 vezes ao dia. A dose máxima é de 1 colher-medida de xarope, 3 vezes ao dia.

Contra indicação :

Em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao cloridrato de oxibutinina. O produto é contra indicado para pacientes com glaucoma, bem como em casos de obstruo parcial ou total do trato gastrintestinal, óleo paralítico, atonia intestinal dos idosos ou em pacientes debilitados, megacolo, megacolo txico com complicação de colite ulcerativa, colite severa e miastenia grave. também É contra indicado em pacientes com estado cardiovascular instvel, em hemorragia aguda e nos que apresentam uropatia obstrutiva. O produto é contra indicado durante a gravidez e em crianças com menos de 5 anos de idade.

Precauções :

Devem ser tomadas precauções quanto ao uso de Retemic em todos os pacientes com neuropatias relacionadas com o sistema nervoso autnomo, ou com afecções hepáticas ou renais. a administração de Retemic a pacientes com colite ulcerativa pode suprimir a mortalidade intestinal até o ponto de produzir um óleo paralítico, precipitando ou agravando um megacolo txico. A oxibutinina pode agravar os sintomas do hipertiroidismo, distúrbios cardíacos de origem coronária, insuficincia cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, taquicardia, hipertenso e hipertrofia da próstata. necessário administrar o produto com cuidado em pacientes com hárnia de hiato associada esofagite de refluxo, pois este distúrbio pode ser agravado pelos fármacos anticolinrgicos.

Fórmula :

Cada comprimido contêm: cloridrato deoxibutinina 5 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido. Cada ml de xarope contêm: cloridrato de oxibutinina 1 mg; veículo q.s.p. 1 ml.

Fabricante :

Apsen Brasil Indústria Química Farmacêutica

Endereço: Rua la Paz, 39, São Paulo – SP, 04755-020
Fone: 0800-165678
FAX: 11 5644-8226
E-mail: infomed@apsen.com.br

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