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Revigonal Extrato seco de raízes de Panax ginseng Araliaceae – Bula

Princípio ativo : extrato seco de raízes de Panax ginseng

Apresentação :

Forma farmacêutica: cápsula gelatinosa dura. Concentração: 100 mg de extraio seco de raízes de Panax ginseng por cápsula gelatinosa dura (Corresponde a 10,0 -13,0 mg de ginsenosídeos totais). Apresentação: Cartucho contendo blister de alumínio plástico incolor com 30 cápsulas gelatinosas duras.

INDICADO PARA ESTADO DE FADIGA FÍSICA E MENTAL

USO ORAL USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada cápsula gelatinosa dura contém: Extrato seco de Panax ginseng (raiz) 100 mg* * equivalente a 10-13% de ginsenosídeos totais, o que corresponde a l O a 13 mg de ginsenosídeos totais.

Indicação : Este medicamento é indicado para aumentar a capacidade física e intelectual nos estados de esgotamento e fadiga.

Farmacocinética :

REVIGONAL é um medicamento fitoterápico que contém os princípios ativos do extrato de raízes de Panax ginseng, pertencente à família Araliaceae. Este extrato tem como constituintes predominantes os ginsenosídeos totais. Panax ginseng é um fitoterápico que possui propriedades tónicas e restaurativas, restaurando a capacidade física e mental, sendo indicado em casos de fraqueza, exaustão, cansaço e perda da concentração, durante a convalescença.

Contra Indicações e Cuidados :

Este medicamento é contraindicado em casos de asma aguda, hemorragia e durante infecções agudas. também não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade (alergia) à droga, em casos de hiperestrogenia (excesso de hormônios estrogênicos no organismo), hipertensão (aumento da pressão arterial), taquicardia (aumento da frequência cardíaca), insónia e síndromes febris. Não é recomendada sua utilização durante a gravidez e amamentação por ser estimulante e conter estrogènios em sua composição.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕE.

Pacientes diabéticos devem ter cuidado no uso do medicamento, pois este pode reduzir levemente os níveis de glicose no sangue. Ginseng pode elevar a pressão arterial, sendo assim, deve ser ingerido com cautela por pacientes hipertensos agudos. Indivíduos extremamente nervosos, tensos, histéricos, maníacos ou esquizofrênicos devem evitar o uso de Ginseng. Não existem restrições específicas para o uso do produto por pacientes idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres

grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES

Ginseng pode interferir com a ação de medicamentos antidiabéticos, devido ao efeito hipoglicêmico do extraio, bem como reduzir a atividade de anticoagulantes, como a varfarina. também foram relatadas interações com inibidores da monoaminoxidase (iMAO), como a fcnelzina. Não usar Panax ginseng com Rauvolfia serpentina, bloqueadores de canais de cálcio, digitálicos, ctionamida, griseofulvina, metildopa, fenotiazinas e espironolactona. O uso concomitante com outras drogas estimulantes, como cafeína e anfetamina, deve ser evitado, pois pode ocorrer estimulação excessiva. também não utilizar junto com drogas antidepressivas, antipsicóticas ou tratamentos hormonais. O uso simultâneo com diuréticos de alça pode resultar em aumento do risco de resistência diurética. O Panax ginseng possui efeitos semelhantes ao do estrogênio. Logo, o uso concomitante com estrogênio conjugado pode provocar os sintomas causados pelo excesso deste hoimônio (mastalgia e sangramento uterino que pode ocorrer entre as menstruações).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Efeitos Colaterais :

Modo de Conservar :

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ;C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

REVIGONAL é apresentado em cápsula na cor bordo/branca, contendo pó fino, de cor bege claro e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORA.

Ingerir uma cápsula pela manhã e outra no almoço. Recomenda-se manter o tratamento por 4 a 8 semanas, devendo o medicamento ser utilizado por, no máximo, 3 meses. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a recomendada, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Com o uso de Ginseng, podem ocorrer casos de reações gastrintestinais leves e transitórias (como náusea, dor de estômago e diarreia) e insónia. Há relatos de efeitos estrogênicos em mulheres, como mastalgia (dor nos seios). Como o Ginseng contém pequenas quantidades de estrona, estradiol e estriol, pode ocorrer ainda ginecomastia (crescimento das mamas em homens) e galactorréia (produção de leite fora do período pós-parto ou de lactação). Foram relatados ainda epistaxe (perda de sangue pelo nariz), cefaleia (dor de cabeça), vómitos e, em raros casos, reações alérgicas. O uso prolongado de Ginseng pode provocar hipertensão (aumento da pressão arterial), inflamação de nervo, frequentemente o ciático, causando espasmos (contrações involuntárias) na área afetada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Doses elevadas levam à hipertensão (aumento da pressão arterial), nervosismo, euforia, erupções na pele, midríase (dilatação da pupila dos olhos), insónia, edema (inchaço) e diarreia matinal. Foram relatadas ainda artrite cerebral com dor de cabeça intensa, náusea (enjoo) e vómito. Em caso de ingestão de altas doses, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS: 1.4493.0047

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirargião-dentista.

Farmacêutico Responsável:

Luiz Henrique Pepe Antunes CRF/SC 8481

Airela Indústria Farmacêutica LTDA. Rodovia SC 440, km 1, no 500
Bairro Ilhota/Distrito Industrial
Pedras Grandes/SC
CEP 88720-000 CNPJ 01.858.973/0001-29
0800 646 2010 sia@airela.com.br
INDÚSTRIA BRASILEIRA S/A

 

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