Princípio ativo : Magaldrato
Apresentação : 400 mg Comprimidos
composição:
Cada comprimido contêm 400 mg de Magaldrato. Antiácidoantiulceroso
Indicação :
Tratamento sintomático das queixas (dor epigástrica, azia, pirose e enfartamento) resultantes das seguintes patologias: úlcera gástrica, úlcera duodenal, gastrite, alterações da motilidade gástrica e esofagite.
Contra indicação :
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes.
Em doentes com insuficincia renal (clearance da creatinina < 30 ml/min), e em caso de tratamento prolongado com doses elevadas, RIOPAN só pode ser usado com controlo regular dos níveis séricos de magnésio e alumínio. Os níveis séricos de alumínio não devem ser superiores a 40 ng/ml.
Efeitos secundários Riopan
Especialmente com doses elevadas, pode verificar-se amolecimento das fezes, aumento da frequência de evacuao e, em casos raros, diarreia. No entanto, manifestações desta natureza so bastante raras nas doses aconselhadas.
O constituinte sorbitol do RIOPAN Comprimidos mastigava pode provocar problemas gástricos (indigestáo) e diarreia.
Em doentes com insuficincia renal e em tratamento prolongado com doses elevadas, pode ocorrer deposio de alumínio, especialmente no tecido nervoso e sseo, e depleo de fosfato.
Interações Medicamentosas: e outras
Uma vez que os antiácidos podem diminuir a absoro de outros fármacos administrados concomitantemente (como por exemplo, tetraciclinas, benzodiazepinas, digoxina, dicumarol, indometacina, cimetidina, ácido quenodesoxicélico e ácido ursodesoxicélico), em Princípio deve ser mantido um intervalo de 1-2 horas entre a ingestão de RIOPAN e dos outros medicamentos.
Em particular, tem sido observada uma reduo substancial da absoro de tetraciclinas e dos derivados da quinolona (ciprofloxacina, ofloxacina e norfloxacina) durante a utilização de antiácidos.
Pode ocorrer uma ligeira diminuição da absoro de digoxina, isoniazida, compostos de ferro e cloropromazina, quando estes fármacos so administrados concomitantemente com os comprimidos de RIOPAN. Deve ser considerada uma possível potenciao do efeito anticoagulante dos derivados da cumarina.
A ingestão de antiácidos contendo alumínio juntamente com bebidas cidas (sumos de frutos, vinho, etc.) aumenta a absoro intestinal de alumínio. O mesmo se aplica a comprimidos efervescentes contendo ácido cítrico ou ácido tartrico.
Precauções especiais de utilização
RIOPAN não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos, uma vez que não existe experiência suficiente do tratamento neste grupo etrio.
Em crianças e lactentes, deve ser considerada a possibilidade de intolerância frutose hereditéria. Um comprimido de RIOPAN doseado a 400mg de Magaldrato contêm 0,387g de sorbitol. Isto , so administrados diariamente até 6,2g de sorbitol, quando so seguidas as instruções de Administração.
O RIOPAN pode ser administrado a diabéticos e a hipertensos porque não contêm açúcar e pobre em sódio.
Efeitos em grávidas, lactentes, crianças, idosos e doentes com patologias especiais
Durante a gravidez, RIOPAN apenas deve ser usado por um curto período de tempo, para evitar a passagem de alumínio para o feto.
Em estudos realizados em animais, a administração de sais de alumínio teve um efeito prejudicial nas crias.
Os compostos de alumínio passam para o leite. devido à reduzida absoro, assume-se que não existe nenhum risco para o recêm-nascido.
Efeitos sobre a capacidade de conduo e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Posologia Riopan
Administração Oral.
Tratamento sintomático: mastigar dois comprimidos, sempre que necessário. Os comprimidos devem ser mastigados ou chupados cuidadosamente.
Riopan deve ser administrado entre as refeições e ao deitar. Não deve ser excedida a dose diária de 6.400 mg de magaldrato.
Se os sintomas persistirem mais de 2 semanas durante o tratamento, deve ser realizado um exame médico para excluir a eventualidade de existância de qualquer doença maligna.
Sobredosagem, sintomas, medidas de urgência e antídotos
O alumínio e o magnésio do RIOPAN so absorvidos pelo organismo apenas em quantidades mínimas. Os valores dos níveis sanguíneos mantêm-se normais. Uma acumulao tóxica com Magaldrato, devido a sobredosagem, pouco provável, visto que, num meio com pH superior a 5, a substância já não solvel.
Por isso, não existem dados acerca da sobredosagem de RIOPAN.
Caso se registe a Ocorrência de outros efeitos, não descritos neste folheto, deve comunic-los ao seu médico ou farmacêutico.
Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Precauções particulares de conservao
Guardar a 15C 30ºC.
Detentor de AIM:
Fabricante :
Produtos farmacêuticos Altana Pharma, Ltda.
Quinta da Fonte Edifício Gil Eanes Porto Salvo
2770-192 Palo D’ Arcos
Nycomed Denmark
Langebjerg 1 4000 Roskilde
Dinamarca.