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Rulide – Bula

Princípio ativo : Roxitromicina

Classe terapêutica : Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos, Macrílidos

Apresentação : Rulide 150 mg comprimido revestido

Indicação :

RULIDE é um antibiótico antibacteriano semi-sintético da famlia dos macrílidos.
O seu espectro de atividade antibacteriana compreende as bactrias Gram positivasaerbias e anaerbias, certo nmero de germes Gram negativos (Neisseria,
Haemophillus, Legionella), assim como a Chlamydia e Micoplasma.
Em relao aos outros macrílidos, a roxitromicina possui propriedadesfarmacocinéticas originais:
-concentrações plasmáticas elevadas
-longa semi-vida (12 a 24 horas) no adulto
-boa difuso tecidular
-fracas variações interindividuais dos parâmetros farmacocinéticos, resultando emestabilidade em meio gástrico ácido e uma boa absoro, autorizando a sua administração em duas tomas quotidianas no adulto.

Infecções devidas aos germes sensíveis roxitromicina, principalmente nasmanifestações O.R.L., broncopulmonares, cutâneas, estomatológicas e genitais comexcePóo das infecções gonoccicas.
Preveno das infecções por meningococos.

Antes de TomarRULIDE

Não tome RULIDE
-se tem alergia (hipersensibilidade) roxitromicina ou a qualquer outro componente de
RULIDE,
-se tem alergia a macrílidos (grupo ao qual pertence a roxitromicina),
-associações com alcalóides vasoconstritores da cravagem do centeio, principalmente,ergotamina e dihidroergotamina.

Tome especial cuidado com RULIDE
-em caso de insuficincia hepática, a administração da roxitromicina não recomendada. Em caso de necessidade, justifica-se então, uma vigilância regular dostestes hepáticos e eventualmente uma reduo da posologia.
-a eliminao renal da molécula ativa fraca, o que permite não modificar asposologias em casos de insuficincia renal.

Ao tomar RULIDE com outros medicamentos
O medicamento não deve ser utilizado nas associações com alcalóides vasoconstritoresda cravagem do centeio, principalmente, ergotamina e dihidroergotamina.

Gravidez e aleitamento
Na mulher grávida ou a amamentar o filho, a administração deste antibiótico serefectuada segundo as Indicaçõesdo médico assistente.
Ver “Precauções de emprego”.
-Gravidez: o resultado dos estudos realizados no animal, não evidenciaram efeitosteratogeneos e não deixam prever um efeito malformativo na esPócie humana.
-Aleitamento: A passagem no leite muito fraca (menos de 0,05% da doseadministrada).
Se for necessário, o aleitamento ou o tratamento da me deve ser interrompido.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Não aplicvel

Informaçães importantes sobre alguns componentes de RULIDE
Este medicamento contêm “Glucose”. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: RULIDE

Tomar RULIDE sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:

Um comprimido por via oral, de 12 em 12 horas. O RULIDE Deverá ser tomado, depreferência, antes das refeições.

Se tomar mais RULIDE do que deveria
Em caso de sobredosagem: lavagem gástrica e tratamento sintomático.
Não existe antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar RULIDE
Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido de RULIDE que seesqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, RULIDE pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
-Em casos muito raros poderão manifestar-se perturbações digestivas como náuseas,vômitos, gastralgias, diarreias, bem como manifestações cutâneas alérgicas.
-possível aumento transitório das transaminases ASAT-ALAT (Aspartato
Aminotransferase ? Alanina Aminotransferase) podendo terminar excepcionalmentenuma hepatite colestática.

Modo de Conservar: RULIDE

Não conservar acima de 25ºC
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize RULIDE após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Não utilize RULIDE se verificar descrio de sinais visíveis de deterioração

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de RULIDE
-A substância ativa é a roxitromicina

-Os outros componentes so: Hidroxipropilcelulose, Propilenoglicol, Povidona, Slicacoloidal anidra, Estearato de magnésio, Talco, Amido de milho, Glucose, dióxido detitânio (E171). Hipromelose.

Qual o aspecto de RULIDE e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de RULIDE so acondicionados em blisters de PVC/Alu emembalagens de 10, 16 ou 20 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Fabricante :
Sanofi-Aventis Produtos farmacêuticos,S.A.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 3 Piso
2740-244 Porto Salv.

Fabricante:
Sanofi Winthrop Industrie
56 Route de Choisy au Bac
Compigne
Frana

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