Princípio ativo : Salbutamol
Apresentação : Salbutamol Sandoz 100 microgramas/dose Suspenso pressurizada para inalao
Indicação :
Salbutamol Sandoz é usado para tratar dificuldades respiratórias causadas pelas seguintesdoenças:
asma
doença pulmonar obstructiva crônica (DPOC), incluindo:
– Bronquite crônica
– Enfisem.
Salbutamol Sandoz também utilizado para prevenir sintomas de asma causados por:
o exercício ou
alergenos, como a poeira domiciliar, Pólen, gatos, ces e fumo cigarr.
Salbutamol Sandoz expande as vias aéreas, permitindo que o ar flua mais livremente.
Salbutamol Sandoz deve ser utilizado principalmente para aliviar os sintomas e não comoum tratamento regular.
2. ANTES DE UTILIZAR SALBUTAMOL SANDOZ
Não utilize Salbutamol Sandoz
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato de salbutamol ou a qualquer outrocomponente de Salbutamol Sandoz.
Tome especial cuidado com Salbutamol Sandoz
Consulte o seu médico para aconselhamento antes de utilizar Salbutamol Sandoz sealguma das seguintes condições se aplicar a si:
doença cardíaca grave
hipertenso arterial grave não tratada
glndula tiráide sobrereativa
baixos níveis de potássio no sangue
artria alargada (aneurisma)
diabetes (so recomendados controlos mais rigorosos dos níveis glicmicos quandocomear o tratamento com Salbutamol Sandoz)
tumor da medula adrenal (feocromocitoma). A medula adrenal so duas glndulassituadas acima dos rins.
Ao utilizar Salbutamol Sandoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os seguintes medicamentos podem influenciar ou ser influenciados por Salbutamol:
medicamentos para doenças cardíacas e vasculares que possam estreitar as vias aéreas eque contenham substâncias ativas que terminem em “-ol”, como o propranolol
(betabloqueadores). Isto pode causar espasmos no pulmo e vias aéreas.
determinados medicamentos para tratar a depresso:
– inibidores da monoamina oxidase (p.ex. moclobemida)
– antidepressivos tricclicos, tais como a amitriptilina
Anestésicos (agente que induz a perda parcial ou total da sensibilidade), como ohalotano
medicamentos contra a arritmia cardíaca, por exemplo, digoxina
Gravidez e aleitamento
Existe um conhecimento limitado sobre a utilização durante a gravidez, mas também um risco para o feto, se a sua asma não for tratada durante a gravidez. Portanto, deveapenas utilizar Salbutamol Sandoz se o seu médico indicar que claramente necessário.
Não altere a dose por conta própria, mas utilize o medicamento sempre de acordo com arecomendao do seu médico.
desconhecido se o Salbutamol passa para o leite materno. Portanto, apenas utilizar
Salbutamol Sandoz se o seu médico indicar claramente que necessário.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas. Portanto, não conduza ou opere máquinas até saber como o medicamento estáa afect-lo.
Modo de Usar :
SALBUTAMOL SANDOZ
Utilizar Salbutamol Sandoz sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:
Adultos ou crianças com idade superior a 12 anos
alívio dos ataques: 1-2 inalações, conforme necessário.
Para evitar sintomas induzidos por alergenos ou exercício: devem ser tomadas duasinalações 10/15 minutos da exposio.
Dose máxima: 8 inalações por dia.
Crianças com idade inferior a 12 anos
alívio dos ataques: 1 inalao, conforme necessário.
Para evitar sintomas induzidos por alergenos ou exercício: devem ser tomada 1 ou 2inalações, conforme necessário 10/15 minutos da exposio.
Dose máxima: 8 inalações por dia.
contate o seu médico se o tratamento não for suficientemente eficaz ou se precisar demais doses por dia do que habitual. Nunca aumente a dose ou mude a duração do uso,sem a aprovao do seu médico.
Testar o inalador antes de usar:
Verifique se o inalador está a funcionar, se estiver a utilizar um novo inalador ou se estenão tiver sido utilizado durante 7 dias ou mais. Retire a tampa protetora, agite o inaladore pulverize duas vezes no ar.
Instruções de utilização
Inale sentado ou em Pó, sempre que possível.
1. Remova a tampa protectora. Verifique o interior e o exterior para se certificar de que oaplicador bucal está limpo.
Agite o inalador cuidadosamente durante alguns segundos antes de o utilizar.
3. Mantenha o inalador na posio vertical com o fundo do recipiente para cima, coloqueo polegar na base, em baixo do aplicador bucal. Expire tanto quanto confortvel, mas nãorespire no aplicador bucal.
4. Coloque o aplicador bucal na boca entre os dentes e encerre os lbios em torno deste,sem o morder.
5. Logo depois de comear a respirar pela boca, pressione o topo do recipiente de forma alibertar uma pulverizao, enquanto ainda respira em ritmo constante e profundo.
6. Sustenha a respiração durante 5-10 segundos. Retire o inalador da boca e os dedos dotopo do inalador.
7. Se necessitar de outra pulverizao, mantenha o inalador na posio vertical e esperecerca de meio minuto antes de repetir os passos 2 a 6.
8. após cada utilização, coloque sempre a cobertura do aplicador bucal para impedir aentrada de poeira e sujidade. Substitua o aparelho bucal com firmeza e coloque-o emposio.
Algumas pessoas acham difcil libertar uma pulverizao de medicamento logo apóscomearem a respirar. Neste caso, bem como para as crianças, a camara expansora
Vortex é ou Aerochamber Plus podem ser utilizadas. Por favor, consulte a informaçãosobre a cmara expansora para o seu correcto manuseamento.
Limpeza
Para evitar o bloqueio do inalador, limpe-o pelo menos uma vez por semana, seguindo asinstruções abaixo.
Puxe o recipiente de metal deve ser puxado para fora do plástico do inalador e removaa cobertura do aparelho bucal.
2. Mergulhe o plástico do inalador e cobertura do aparelho bucal em água morna. Nãotente remover alguma aculumao de medicamento em redor do bucal com um objecto
Afiado, tal como um alfinete. Pode ser adicionado água um detergente suave e, emseguida, o bucal deve ser lavado cuidadosamente com água limpa antes da secagem. Orecipiente de metal não deve ser colocado em água.
3. Deixe o plástico do inalador e a tampa do aparelho bucal para secar em um localquente. Evite utilizar calor excessivo.
4. O recipiente de metal e o aparelho bucal devem ser substituídos.
Conteúdo do inalador:
Agite o spray para verificar a quantidade remanescente de medicamento. Não utilize
Salbutamol Sandoz se não for detectar a presena de líquidos enquanto agita o inalador.
utilização em temperaturas frias:
Se o inalador tem sido armazenado sob 0 C, tem que ser aquecido nas suas mosdurante 2 minutos, agitado e devem ser realizadas duas pulverizações para o ar antes de outilizar.
Se utilizar mais Salbutamol Sandoz do que deveria
Neste caso contate sempre o seu médico ou hospital.
Os sintomas tópicos de sobredosagem so:
tremores
dores de cabeça
batimentos cardíacos acelerados
náuseas ou vômitos
incapacidade de se manter de Pó
irritabilidade, excitao
convulsões
sonolência
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Efeitos secundários POSSIVEI.
Como todos os medicamentos, Salbutamol Sandoz pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Pare de usar Salbutamol Sandoz e contate o seu médico imediatamente se desenvolveruma das seguintes caractersticas:
reação alérgica sintomas como
inchao da face, da lngua ou da garganta
dificuldades em engolir
sinais que parecem picadas de urtigas
dificuldades respiratórias
dor no peit.
a respiração agravar-se imediatamente após tomar Salbutamol Sandoz, embora
Salbutamol Sandoz reduza os sintomas. Isto pode significar que a sua doença se está aagravar e que necessita de outro tratamento urgente.
Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências.
Frequentes, ocorrem em 1 a 10 por 100 utilizadores:
Tremores.
Aumento da frequência cardíaca.
Dores de cabeça.
cãibras musculares.
Pouco frequentes, ocorrem em 1 a 10 por 1000 utilizadores:
frequência cardíaca rápida.
Irritao na boca e garganta.
Raros, ocorrem em 1 a 10 por 10.000 utilizadores:
Reduzido nível de potássio no sangue.
Afrontamentos.
Muito raros, ocorrem em menos de 1 por 10.000 utilizadores:
reações alérgicas, Veja “Pare de utilizar Salbutamol Sandoz e entre em contato com seumédico”. Desmaios.
Colapso.
Aumento atividade.
Excitabilidade aumentada.
Alucinações.
distúrbios do sono.
Irregularidade do ritmo cardíaco.
Dor no peito.
EruPóo cutânea pruriginosa.
Agravamento da respiração imediatamente após tomar o seu inalador.
COMO CONSERVAR SALBUTAMOL SANDOZ
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30ºC.
Salbutamol Sandoz deve ser armazenado em posio horizontal ou posio invertida,com o aparelho bucal apontado para baixo.
O recipiente contêm um líquido pressurizado. Não exponha a temperaturas superiores a
50 C, mesmo por um curto período de tempo. Proteger do calor, luz solar direta e dogelo! Não furar o recipiente, mesmo quando está vazio.
Não utilize Salbutamol Sandoz após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras informações
Qual a composição de Salbutamol Sandoz
A substância ativa é o salbutamol.
Uma Atuao (dose)contêm 120 microgramas de sulfato de salbutamol (equivalente a
100 microgramas de salbutamol).
A dose entregue através do aparelho bucal 108 microgramas de sulfato de salbutamol
(equivalente a 90 microgramas de salbutamol).
Os outros componentes so norflurano (HFA 134a), etanol anidro e ácido oleico.
Qual o aspecto de Salbutamol Sandoz e conteúdo da embalagem
O medicamento é uma suspenso branca pressurizada num recipiente pressurizado dealumínio, fechado com uma vlvula doseadora incorporado num Atuador de plástico.
Embalagens contendo
200 Atuações (doses) equivalentes a 8.0 g suspenso pressurizada para inalao
2 x 200 Atuações (doses) equivalentes a 2 x 8.0 g suspenso pressurizada para inalao
3 x 200 Atuações (doses) equivalentes a 3 x 8.0 g suspenso pressurizada para inalação
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante :
Sandoz do Brasil Indústrias Farmacêutica Ltda.
Rua Paraná, 445 – Jardim do Café
86183-600 – Cambe – PR
Telefones:
Cambé – PR +55 43 3174-8000
São Paulo – SP +55 11 5532-7122
SAC 0800 400 91 92 – sac.sandoz@sandoz.com