Princípio ativo : Maleato, Ácido de Pizotifeno.
Classe terapêutica : Analgesicos.
Apresentação : Embalagem com 20 drágeas
Indicação : Tratamento profiltico das cefaleias vasculares, tais como:
enxaqueca tópica e atépica;
cefaleias vasomotoras;
cefaleias em salvas (síndrome de Horton).
Sandomigran menos eficaz nas cefaleias tensionais e nas formas psicogênica e Pós-traumática. Sandomigran não age na crise de enxaqueca já estabelecida.
Efeito Colateral:
O efeito colateral mais comum é a sedao; mais raramente vertigem, secura da boca, náusea e constipao. Em crianças pode ocorrer estámulo do SNC.
Foi relatada elevao de humor (efeito antidepressivo).
Modo de Usar :
Adultos
A dose deve ser aumentada progressivamente, iniciando-se com 0,5 mg por dia. A dose média de manuteno é de 1,5 mg ao dia, em doses divididas ou em dose única à noite. Nos casos refratérios, o médico pode elevar gradativamente a dose até 3-4,5 mg ao dia, administrados em três doses fracionadas.
Crianças acima de 12 anos:
A dose diária inicial deve ser de 0,5 mg e pode ser aumentada até 1,5 mg em doses divididas, ou 1 mg como dose única à noite.
Contra indicação :
Hipersensibilidade ao medicamento.
Deve-se advertir os pacientes de que os possveis efeitos sedativos do pizotifeno podem diminuir suas reações, quando dirigir veículos, manusear máquinas, etc..
Devido ao discreto efeito anticolinrgico do pizotifeno, recomenda-se cautela nos pacientes com glaucoma de ângulo fechado (exceto nos casos tratados cirurgicamente com sucesso) ou com risco de reteno urinária (por exemplo: hipertrofia prostática). até o momento, não há relato de reações indesejáveis nestes pacientes, mesmo nos idosos, com a posologia recomendada.
Como os dados sobre o uso clínico do pizotifeno na gravidez so muito limitados, Sandomigran somente deve ser administrado na gravidez se houver absoluta necessidade.
Embora as concentrações de pizotifeno detectadas no leite materno apresentem pouca probabilidade de afetar o lactente, o uso de Sandomigran durante a lactao não é recomendado.
Em pacientes com atonia intestinal, recomenda-se tratamento alternativo.
Modo de usar :
Adultos
A dose deve ser aumentada progressivamente, iniciando-se com 0,5 mg por dia. A dose média de manuteno é de 1,5 mg ao dia, em doses divididas ou em dose única à noite. Nos casos refratérios, o médico pode elevar gradativamente a dose até 3-4,5 mg ao dia, administrados em três doses fracionadas.
Crianças acima de 12 anos:
A dose diária inicial deve ser de 0,5 mg e pode ser aumentada até 1,5 mg em doses divididas, ou 1 mg como dose única à noite.
Fórmula :
Cada drágea contêm: 0,5 mg de pizotifeno (como maleato ácido).
A absoro do pizotifeno rápida (meia-vida de absoro 0,5-0,8 hora) e quase completa (80%). A substância metabolizada com uma meia-vida de cerca de 1 hora. O principal metabólito (N-glicurondio) eliminado com meia-vida de cerca de 23 horas. A ligao s proteínas da ordem de 91% e o volume de distribuio de 485 litros. Menos que 1% da dose administrada excretada inalterada na urina, enquanto 55% excretada na forma de metabólitos. Assim, pacientes com insuficincia renal podem necessitar de um ajuste na posologia.
Interações
Os efeitos centrais de sedativos, hipnéticos, Anti-histamínicos,inclusive de certos preparados contra o resfriado, e do álcool podem ser acentuados.
Observao
O efeito estimulador de apetite do pizotifeno pode levar a um aumento ponderal.
Propriedades
O pizotifeno é um antamúnico caracterizado por seu efeito inibitério polivalente sobre as aminas biogênicas, como a serotonina, a histamina e a triptamina. é adequado ao tratamento profiltico da enxaqueca, reduzindo a frequência das crises.
O pizotifeno também possui propriedades estimulantes do apetite e levemente antidepressivo.
Superdosagem :
Sintomas: sonolência, náusea, hipotenso, tontura, excitao (em crianças), depresso respiratória, convulso (principalmente em crianças), coma.
Tratamento: lavagem gástrica seguida da administração de carvo ativado. se necessário, tratamento sintomático incluindo monitorizao dos sistemas cardiovasculares e respiratério; em casos de convulsões ou excitações: benzodiazepúnicos.
Fabricante :
Novartis Biocincias S.A.