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Secotex – Bula

Princípio ativo : cloridrato de tamsulosina

Apresentação : Embalagens com 20 cápsulas liberação prolongada.

Indicação : Tratamento dos sintomas funcionais da hiperplasia prostática benigna (HPB).

 

Efeito Colateral:

Vertigem, ejaculao retrgrada e, raramente, hipotenso ortostática, cefaleia, astenia e palpitações. Teoricamente, durante o tratamento com Secotex pode ocorrer queda da presso arterial, podendo levar muito raramente a um colapso circulatério. Quando do aparecimento dos primeiros sinais de uma hipotenso ortostática (tontura, fraqueza) o paciente Deverá se sentar ou deitar até o desaparecimento dos sintomas. até agora não foram observadas interferncias do uso de tamsulosina sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas. Entretanto, sob este aspecto, os pacientes devem ser conscientizados da possibilidade de Ocorrência de vertigem.

Modo de Usar :

1 cápsula ao dia, administrada após o desjejum. A cápsula deve ser ingerida inteira, sem mastigar, com um pouco de líquido (por exemplo, um copo de água), em posio ereta ou sentada. Superdosagem: não se conhecem casos de superdosagem aguda com tamsulosina. Não obstante, teoricamente, pode ocorrer hipotenso arterial aguda após a ingestão de uma superdose. Neste caso necessário um suporte cardiovascular. A presso arterial e a frequência cardíaca se normalizam quando o paciente for colocado em posio deitada. Se isto não for suficiente, pode-se recorrer é Administração de expansores do plasma e, em caso de necessidade, a vasopressores. Deve-se monitorizar a função renal e aplicar medidas de suporte geral. Não provável que a dilise seja de alguma ajuda, já que a tamsulosina se liga em elevado grau s proteínas plasmáticas. Medidas como induo do vômito podem ser tomadas para impedir maior absoro. Quando se trata de quantidades significativas, pode-se proceder à lavagem gástrica, com a administração de carvo ativado e de um laxante osmático, tal como o sulfato de sódio.

Contra indicação :

Hipersensibilidade ao cloridrato de tamsulosina ou a qualquer outro componente da fórmula do produto; história de hipotenso ortostática; insuficincia hepática grave. Secotex deve ser utilizado com precauo especial em pacientes portadores de insuficincia renal grave, com clearance de creatinina < 10 ml/min, visto que até o presente não existem experiências clínicas neste tipo de paciente.

Precauções :

Durante o tratamento com Secotex pode ocorrer uma diminuição da presso arterial que, em casos excepcionais, pode levar a um colapso circulatério. Quando do aparecimento dos primeiros sinais de hipotenso ortostática (náusea, sensao de debilidade), o paciente deve sentar-se ou deitar-se até o desaparecimento dos sintomas. Antes de se iniciar o tratamento com Secotex, o paciente deve ser submetido a exames, a fim de excluir a presena de outras condições que possam originar os mesmos sintomas da hiperplasia prostática benigna. Antes do tratamento e, posteriormente, a intervalos regulares, deve-se proceder a uma exploração por toque retal e, em caso de necessidade, a determinao do antgeno prostático específico (PSA). Desconhecem-se restrições ou precauções especiais para o uso do produto em pacientes com idade acima de 65 anos. – Interações Medicamentosas:: não foram observadas Interações na administração simultânea com atenolol, enalapril ou nifedipina. a administração concomitante de cimetidina leva a uma elevao dos níveis plasmáticos de tamsulosina, enquanto que a furosemida causa uma reduo; visto que os níveis se mantêm dentro dos limites da normalidade, alterações da posologia não so necessárias. In vitro, nem diazepam, nem propranolol, triclormetiazida, clormadinona, amitriptilina, diclofenaco, glibenclamida, sinvastatina e nem a warfarina modificam a fração livre de tamsulosina no plasma humano. Tampouco a tamsulosina modifica as frações livres de diazepam, propranolol, triclormetiazida e clormadinona. Não se observaram Interações a nível do metabolismo hepático durante estudos in vitro com frações microssomais de fgado (representativas do sistema enzimático que metaboliza o fármaco vinculado ao citocromo P450), afetando amitriptilina, salbutamol, glibenclamida e finasterida. Ainda assim, diclofenaco e warfarina podem aumentar a velocidade de eliminao da tamsulosina. a administração simultânea de outros antagonistas dos receptores a1-adrenérgicos pode causar hipotenso.

Fórmula :

Cada cápsula contêm: cloridrato de tamsulosina 0,4 mg. Excipientes: celulose microcristalina, copolómero de ácido metilacrílico (tipo C), polissorbato 80, lauril-sulfato de sódio, triacetina, estearato célcico, talco.

Fabricante ;

Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.

Endereço: Rodovia Régis Bittencourt, 286
Jardim Itapecerica, SP, 06888-700
Telefone:(11) 2108-7202

 

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