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Sedatoss – Bula

Princípio ativo : Fedrilato.

Classe terapêutica : Sedativos da Tosse.

Apresentação : Frasco contendo 120 ml, na concentração de 2 mg por ml.

Indicação : é indicado em todas as situações clínicas em que for necessário um tratamento sintomático da tosse, assim definidas:

Na tosse seca, que nao desempenha função de defesa, consequente a irritação ou inflamação das vias aéreas superiores (rinites, rinofaringites, laringotraqueites e outras).

Na tosse produtiva, desde que intensa e incomoda para o paciente, prejudicando suas atividades normais e alterando-lhe o sono ou o apetite, como se observa em diversas afecções respiratórias: traqueobronquites agudas, bronquites crônicas (dos fumantes), asma bronquica, tuberculose pulmonar e outras.

Pelos estudos clínicos realizados, demonstrou-se que sedatoss não inibe a expectoração, respeitando a eliminação das secreções brônquicas.

Efeito Colateral:

Foram descritas reações tais como, náuseas, perturbações gástricas e obstipação, de intensidade leve, ocorrendo em ocasiões muito raras, geralmente regredindo com a continuação do tratamento.

Modo de Usar :

Criancas de 2 a 6 anos: 1 colher de chá (5 ml) 3 a 6 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos: 1 colher de sobremesa (10 ml) 3 a 6 vezes ao dia. adultos: 1 colher de sopa (15 ml), 3 a 6 vezes ao dia.

Superdosagem: em casos acidentais de ingestao exagerada do medicamento, entre em contato com seu médico.

Contra indicação :

Sedatoss e contra indicado nos casos em que não e aconselhável diminuir a frequência ou intensidade da tosse.

Precauções :

E conveniente que a posologia indicada seja rigorosamente observada, principalmente na faixa etaria abaixo de dois anos, salvo modificacoes a criterio medico.

Uso na gravidez: embora os estudos em animais nao tenham revelado efeitos embriotoxicos ou teratogênicos, a segurança do uso de sedatoss durante a gravidez ainda não foi estabelecida.

Portanto, as vantagens terapeuticas deverao ser ponderadas contra os riscos eventuais da administração do produto nesse período.

Fórmula :

Por ml de xarope: fedrilato 2,0 mg; excipientes: metilparabeno, propilparabeno, acucar, ciclamato de sódio, sacarina sodica, polivinilpirrolidona, corante vermelho 40, aroma de morango, aroma de caramelo, glicerina, propilenoglicol,Ácido latico, agua desionizada.

Fabricante :

Cilag farmacêutica Ltda.

Rua Gerivatiba, 207, Butantã
CEP 05501-900, São Paulo, SP

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