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Sedobion – Bula

Princípio ativo : brometo den-butilescopolamina

Apresentação : Caixa com 20 drágeas; frasco com 15 ml; caixas com 3 e 50 ampolas de 5 ml.

Indicação : Tratamento de estados dolorosos espasmédicos que exigem Além da terapêutica espasmoltica a administração de Analgésicos, tais como: célicas biliares, célicas renais, dismenorria, tenesmos.

Efeito Colateral:

Em pacientes sensíveis, independente da dose, a dipirona pode provocar reações de hipersensibilidade, com manifestações cutâneas do tipo alérgico. A reação de hipersensibilidade de maior importncia, embora bastante rara, é a Ocorrência de granulocitopenia ou agranulocitose, que sempre um quadro muito grave. Caso durante o uso de dipirona surjam manifestações cutâneas ou mucosas, principalmente na boca ou garganta, o tratamento deve ser suspenso e o médico imediatamente consultado. Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outra drogas ou substâncias podem constituir um grupo de maior risco e apresentar efeitos colaterais mais intensos, até mesmo choque. Neste caso o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as devidas providncias médicas adequadas: colocar o paciente deitado com as pernas elevadas e as vias aéreas livres. Diluir 1 ml de adrenalina a 1:1000 para 10 ml e aplicar 1 ml por via endovenosa, a seguir uma dose alta de glicocorticóide. Se necessário, fazer reposio do volume sanguíneo com plasma, albumina ou soluções hidroeletrolíticas. Com o uso da escopolamina: rash cutâneo, urticária, confuso especialmente em idosos, sensao de desmaio, enjoo, cefaleia e pode-se observar midrase. Interações Medicamentosas:: não se deve ingerir bebidas alcolicas durante o tratamento com Sedobion porque o efeito do álcool pode ser potencializado. O uso concomitante com a metoclopramida pode antagonizar os efeitos desta. Sedobion não deve ser administrado concomitantemente ciclosporina. Igualmente não deve ser administrado a pacientes sob tratamento com clorpromazina, pois pode ocorrer hipotermia grave. O uso concomitante com haloperidol, a longo prazo, pode aumentar a presso intra-ocular.

Modo de Usar :

Sedobion drágeas: nos espasmos do trato digestivo e discinesias das vias biliares e urinárias, estados esPósticos dos rgos genitais femininos e dismenorrias: 1 a 2 drágeas com um pouco de água, deglutindo-se sem mastigar. Estas doses isoladas podem ser administradas 3 vezes ao dia, segundo as necessidades de cada caso, até conseguir-se o desaparecimento dos sintomas. Sedobion Gotas: nos espasmos de trato digestivo e discinesias das vias biliares e urinárias, estados esPósticos dos rgos genitais femininos, dismenorrias e como Analgésico e antipirático. Adultos: 20-40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças maiores: 10-15 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças de 1 a 6 anos: 5-10 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Sedobion Injetível: em casos graves de célicas biliares e renais: 1 (uma) ampola de 5 ml, de preferência por via intravenosa lenta (duração média de 3 minutos), eventualmente por via intramuscular profunda (intragltea), porêm nunca por via subcutânea. Observao: local da aplicação : exclusivamente nos quadrantes superior externos da regio gltea. Direo da agulha: rigorosamente sagital ou na direo da regio da crista ilaca. Profundidade de aplicação : com agulha suficientemente longa, para ter certeza de atingir o interior do mêsculo. Superdosagem: o tratamento segue os Princípios gerais de conduta no controle de intoxicações exôgenas.

Contra indicação :

Sedobion não deve ser administrado a pacientes com discrasias sanguíneas e com intolerância conhecida aos derivados pirazolúnicos ou com determinadas doenças como: porfiria hepática e deficincia congnita de glicose-6-fosfato-desidrogenase. Sedobion não deve ser administrado por períodos prolongados, sem controle médico.

Precauções :

O produto pode produzir, excepcionalmente, reações idiossincrsicas caracterizadas por neuropenia e agranulocitose. Aconselha-se o controle sanguíneo (hemograma, srie branca e vermelha) nos tratamentos prolongados. Muito raramente, pode ocorrer por via parenteral, choque anafiltico. Neste caso, recomenda-se a administração imediata, por via intravenosa, de 75-100 mg de prednisolona, Além de um túnico circulatério. Aconselha-se uso criterioso nas seguintes situações: óleo paralítico, esofagites por refluxo, hárnia de hiato, hipertireoidismo, colite ulcerativa, glaucoma de ângulos aberto e fechado, disfunção hepática, síndrome de Down.

Fórmula :

Cada drágea contêm: brometo den-butilescopolamina 10 mg; dipirona sódica 250 mg; excipiente q.s.p. 1 drgea. Cada 1 ml das gotas contêm: brometo de n-butilescopolamina 6,67 mg; dipirona sódica 333,40 mg; veículo q.s.p. 1 ml. Cada ampola de 5 ml contêm: brometo de n-butilescopolamina 20 mg; dipirona sódica 2500 mg; água bidestilada q.s.p. 5 ml.

Fabricante :

Laboratório Sintofarma S.A.

R. Sergipe , 120 , Consolação, São Paulo – SP

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