rincípio ativo : Cloridrato de Buspirona.
Classe terapêutica : Ansiolitico.
Apresentação :
20 comprimidos 5 mg
20 comprimidos 10 mg
Indicação : O alívio dos distúrbios de ansiedade, como o transtorno de ansiedade generalizada, e o alívio a curto prazo dos sintomas de ansiedade, acompanhados ou não de depresso. Os estudos clínicos controlados de buspironatêm sido limitados a seis meses.
Modo de Usar :
A dose inicial recomendada é de 15 mg diários divididas em 2 ou 3 doses. para se atingir uma tima
Resposta terapêutica, a cada 2 ou 3 dias a dosagem poderá ser aumentada em 5 mg por dia, se necessário.
A dose máxima diária não Deverá exceder a 60 mg. uma tima resposta terapêutica é obtida, para a maioria
Dos pacientes, incluindo os idosos, por pequenos aumentos na dosagem até uma dose total diária de 20 a
30 mg divididas em 2 ou 3 administrações. recomendado que o tratamento seja prescrito por, no mínimo 3
A 4 semanas. a dose deve ser reduzida na presena de comprometimento renal ou hepático.
Contra indicação :
SEDUSPAR É contra indicado nos casos de hipersensibilidade ao cloridrato de
buspirona ou a algum dos excipientes da formulao.
Modo de usar :
A dose inicial recomendada é de 15 mg diários divididas em 2 ou 3 doses. para se atingir uma tima
Resposta terapêutica, a cada 2 ou 3 dias a dosagem poderá ser aumentada em 5 mg por dia, se necessário.
A dose máxima diária não Deverá exceder a 60 mg. uma tima resposta terapêutica é obtida, para a maioria
Dos pacientes, incluindo os idosos, por pequenos aumentos na dosagem até uma dose total diária de 20 a
30 mg divididas em 2 ou 3 administrações. recomendado que o tratamento seja prescrito por, no mínimo 3
A 4 semanas. a dose deve ser reduzida na presena de comprometimento renal ou hepático.
Precauções e Advertências
Interferncia no desempenho motor e cognitivo: os pacientes devem ser
orientados a não dirigir e não operar máquinas complexas. Uso com álcool: apesar de SEDUSPAR não
aumentar significativamente os efeitos depressores do álcool, prudente evitar o uso concomitante. Uso
durante a gravidez: o uso de buspirona durante a gravidez, somente Deverá ser iniciado se na opinio do
médico, o benefício exceder o risco potencial. Uso na lactao: A extenso da excreo de SEDUSPARé ou
dos seus metabólitos no leite materno desconhecida. Uso pediátrico: A buspirona foi, em geral, bem
tolerada com doses entre 15 e 60 mg/dia por até 6 semanas em estudos. A exposio plasmática
buspirona e seu metabólito ativo, a 1-PP, foi maior nos pacientes pediátricos em comparação aos adultos
que receberam doses equivalentes. Os eventos adversos mais comuns foram sensao de cabeça vazia e
sonolência. Não há dados de longo prazo de segurança ou eficácia nesta populao de pacientes. Uso em
pacientes idosos: após uma dose única de buspirona ou após dose por cinco dias, não foram observados
efeitos significativos na farmacocinética da buspirona quanto idade ou ao sexo dos pacientes. Estes
dados não justificam uma alteração no esquema posológico com base na idade ou sexo do paciente.
Pacientes com insuficincia hepática ou renal: Sendo a buspirona metabolizada pelo fgado e excretada
pelos rins, a administração de SEDUSPAR não recomendada a pacientes com insuficincia hepática ou
renal graves. não é recomendado o uso de SEDUSPARÉ com inibidores da monoaminooxidase (IMAO),
bem como em pacientes com história de crises convulsivas. A principais Interações Medicamentosas: so:
Diazepam: foram observados efeitos adversos como tontura, dor de cabeça e náusea. Nefazodona: a
nefazodona aumenta as concentrações plasmáticas de buspirona e diminui significativamente seus
metabólitos. Recomenda-se que a dose de buspirona seja diminuída quando co-administrada com
nefazodona. Eritromicina: aumenta 5 vezes a concentração plasmática de buspirona. Itraconazol: aumenta
13 vezes a concentração plasmática de buspirona.
Embora estudos tenham demonstrado que buspirona não está associada com dependência fsica, os
médicos deverão avaliar cuidadosamente os pacientes quanto história de abuso de drogas.
Fabricante :
HEXAL DO BRASIL LTDA
Rodovia Celso Garcia Cid, KM 87
Parque Industrial
Cambé – PR – Brasil
CEP 86183-600
SAC – 0800 400 91 92
sac.sandoz@sandoz.com
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