Princípio ativo : Acetato de Ciproterona e Etinilestradiol.
Classe terapêutica : Hormônios
Apresentação : Cartucho contendo um blister com 21 drágeas.
Indicação : Tratamento das manifestações androgênicas da mulher, como, por exemplo, acne, particularmente as formas acentuadas e aquelas acompanhadas de seborria, inflamações ou ndulos (acne papulopustulosa, acne nodulocstica), alopecia androgênica, casos leves de hirsutismo. Selene também é indicado no tratamento dos casos leves de hirsutismo, especialmente o facial leve.
Efeito Colateral:
Em casos isolados, o tratamento pode causar cefaleias, distúrbios gástricos, náuseas, tenso mamria, variações de peso, alterações da libido e do humor. após tratamentos prolongados aparecem, Às vezes, em mulheres predispostas, pigmentações (cloasma) no rosto, que ficam mais visíveis após exposio ao sol. Por isso recomenda-se a mulheres predispostas que não se exponham durante muito tempo aos raios solares. Em casos isolados, observou-se uma diminuição da tolerância a lentes de contato.
Modo de Usar :
Antes de iniciar o tratamento deve ser feito exame geral detalhado, minuciosa exploração, incluindo as mamas, e deve ser afastada a possibilidade de gravidez. Durante tratamentos prolongados, a paciente deve ser submetida a exames de controle a cada 6 meses aproximadamente. Uma drágea ao dia, de preferência após o café da manhã ou o jantar, iniciando no primeiro dia do ciclo (primeiro dia de sangramento = primeiro dia do ciclo). Nos ciclos subseqentes, Deverá ser observado um intervalo de 7 dias entre a última drágea do ciclo e a primeira do ciclo que se inicia. A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico: em geral de Vários meses. após a remisso dos sintomas, recomenda-se prolongar o tratamento durante pelo menos 3-4 ciclos. Se após vrias semanas ou meses após o final do tratamento ocorrerem recidivas, não há inconvenientes em administrar Selene novamente. – Superdosagem: a resposta depende de cada paciente, mas em geral pode provocar náuseas, algumas pacientes podem apresentar sangramento vaginal por supresso. Tratamento: induo de vômito, lavagem gástrica, medidas gerais de suporte.
Contra indicação :
Gravidez; período de lactao; alterações graves da função hepática; antecedentes de icterícia idioPótica gravódica e prurido gestacional grave; síndrome de Dubin-Johnson e de Rotor; tumores hepáticos (atuais ou já tratados); processos tromboemblicos ou antecedentes dos mesmos (por exemplo: acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio); anemia falciforme; carcinoma de mama ou de endométrio tratados ou atuais; diabetes grave com alterações vasculares; alterações do metabolismo liPódico; antecedentes de herpes gravdico; otosclerose agravada durante gestações precedentes.
Comportamento ante sangramentos vaginais: a Ocorrência de sangramentos vaginais durante as três semanas de uso do produto, não motivo para interromper o tratamento. Um ligeiro sangramento pode desaparecer por si s; caso o sangramento tenha intensidade semelhante menstruao normal, a causa deve ser investigada. Comportamento ante a ausência de sangramento menstrual: se excepcionalmente não ocorrer sangramento durante os sete dias de descanso, o tratamento não deve ser continuado até que seja excluída a possibilidade de gravidez. Esquecimento de uma drgea: o esquecimento de uma drágea pode ser corrigido tomando-a dentro das 12 horas seguintes hora da tomada habitual. Se ao notar o esquecimento, já houver transcorrido mais de 12 horas, a paciente deve continuar tomando as drágeas restantes excluindo a drágea não tomada por esquecimento. Normalmente ocorre sangramento durante a semana de pausa após 21 drágeas. Se não ocorrer sangramento após um ciclo de tomada irregular, a possibilidade de gravidez deve ser excluída. Erros na administração, vômitos ou distúrbios intestinais com diarreia, alterações metabólicas individuais muito pouco frequentes ou a administração simultânea prolongada de determinados medicamentos com barbitúricos, fenilbutazona, hidantona, rifampicina, ampicilina, pode influir desfavoravelmente sobre a eficácia contraceptiva (primeiros sintomas possveis: sangramentos intermediários). Nestes casos deve-se empregar adicionalmente outros métodos contraceptivos. Deve haver cuidadosa vigilância se a paciente apresentar: diabetes, hipertenso, varizes, otosclerose, esclerose múltipla, epilepsia, porfiria, tetania, chorea minor, antecedentes de flebite ou tendências a diabetes. Se a paciente queixar-se de cefaleia semelhante enxaqueca ou houver aumento de frequência de cefaleias de intensidade não habitual, bem como distúrbios repentinos da percePóo (viso, audição, etc.), sinais iniciais de tromboflebite s ou tromboembolias (edemas ou dores não habituais nas pernas, dor ao respirar ou tosse de origem desconhecida); sensao de dor e constrio do trax, a medicação deve ser suspensa. também em casos de intervenções planejadas (6 semanas antes da data prevista) ou imobilidade forçada (acidentes, etc.) a medicação deve ser suspensa imediatamente. Em todos estes casos pode existir risco maior de trombose. Outros motivos para suspender a medicação : aparecimento de icterícia, hepatite, prurido generalizado, aumento da frequência dos ataques epilticos, aumento considervel da presso arterial, gravidez. Caso o medicamento tenha sido usado durante a gravidez, deve-se observar atentamente os fetos masculinos devido à possibilidade de feminizao dos mesmos pela supresso androgênica. Observações especiais: segundo as mais recentes informaçães, não se pode excluir que a administração de associações estrgeno-progestogênicas hormonais não esteja associada a aumento de risco de doenças tromboemblicas venosas e arteriais. Com relao trombose arterial (por exemplo: apoplexia, infarto do miocárdio) parece aumentar o risco relativo quando, concomitantemente, existem outros fatores, tais como, intenso consumo de cigarro, idade mais avançada e uso de contraceptivos orais combinados por Vários anos. Muito raramente se observam alterações hepáticas sob emprego prolongado de substâncias hormonais, como as do produto, que obriguem a suspenso da sua administração. Por isso se surgirem dores não habituais na regio epigástrica, que não cessem por si s dentro de pouco tempo, deve ser excluída a existância de hepatopatia. Interações Medicamentosas:: não so conhecidas Interações clinicamente significativas do produto com outros medicamentos, mas se a paciente estiver fazendo uso regular de outros medicamentos que contenham barbitúrico, fenilbutazona, hidantona, rifampicina, ampicilina, a eficácia do produto pode ser reduzida. Pode também modificar-se a necessidade de antidiabéticos ou insulina. Como no caso de outros produtos orais, laxantes suaves não reduzem a segurança contraceptiva.
Fórmula :
Cada drágea contêm: etinilestradiol 0,035 mg;acetato de ciproterona 2,000 mg. Excipiente q.s.p. 1 drgea.
Fabricante :
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
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São Paulo – SP
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