Princípio ativo : Azitromicina.
Classe terapêutica : Antibioticos.
Indicação : Infecções, causadas por organismos sensíveis, do trato respiratério inferior (bronquite, pneumonia); do trato respiratério superior (sinusite e faringite/amigdalite/tonsilite e otite média), da pele e tecidos moles e nas infecções gastroduodenais, causadas por H. pylori, em Associação com inibidor da bomba de protons. Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, como infecções genitais não complicadas por Chlamydia trachomatis e por Neisseria gonorrhoeae.
Modo de Usar :
Deve ser administrada em dose única diária.
Crianças com 15-45Kg de peso :doses diárias de 10 mg/Kg de peso, administradas em dose única diária, durante 3 dias. Acima dos 45 Kg de peso : doses iguais s dos adultos.
Adultos (incluindo pacientes idosos) :
Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorroheae sensíveis, azitromicina diidratada deve ser administrada em dose oral única de 1 g.
Para todas as outras Indicaçõesdeve ser administrada em dose única diária de 500 mg durante 3 dias, com uma dose total de 1,5 g.
Contra indicação :
Hipersensibilidade é azitromicina e outros macrolídeos.
Geral: raramente relatadas reações alérgicas srias incluindo angioedema e anafilaxia.
Assim como qualquer antibiótico, É essencial a constante observao para os sinais de crescimento de organismos não sensíveis incluindo fungos.
Na insuficincia renal leve (“clearance” de creatinina > 40 ml / min) Não é necessário ajuste da dose da droga.
Na insuficincia hepática de grau leve (classe A) moderado (classe B), não há evidência de alteração na farmacocinética sérica de azitromicina. Assim o ajuste da dose não é recomendado. Como a principal via de excreo de azitromicina é o fgado, deve ser utilizada com cautela em pacientes com disfunção hepática significante.
Não há dados a respeito da possibilidade de uma interação entre erg e azitromicina, entretanto, devido a possibilidade teórica de ergotismo, azitromicina diidratada e derivados do erg não devem ser coadministrados.
Uso na gravidez e lactao:
Estudos reprodutivos em animais demonstraram que a azitromicina atravessa a placenta, mas não revelaram evidência de danos ao feto. A segurança do uso de azitromicina diidratada na gravidez e lactao não foi ainda bem estabelecida, portanto a droga deve ser utilizada nestes pacientes somente quando alternativas adequadas não estiverem disponíveis.
Uso geritrico:
A azitromicina poderá ser usada por pacientes acima de 65 anos de idade desde que observadas as precauções ao produto.
Modo de usar :
Deve ser administrada em dose única diária.
Crianças com 15-45Kg de peso :doses diárias de 10 mg/Kg de peso, administradas em dose única diária, durante 3 dias. Acima dos 45 Kg de peso : doses iguais s dos adultos.
Adultos (incluindo pacientes idosos) :
Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorroheae sensíveis, azitromicina diidratada deve ser administrada em dose oral única de 1 g.
Para todas as outras Indicaçõesdeve ser administrada em dose única diária de 500 mg durante 3 dias, com uma dose total de 1,5 g.
Conduta Na Superdosagem
Não há dados até o momento com relao a superdosagem; lavagem gástrica e medidas de suporte em geral so indicadas quando necessárias.
Informaçães Técnicas
Azitromicina é um azaldeo, derivado dos macrolídeos. A azitromicina tem demonstrado ser ativa “in vitro” contra uma grande variedade de patégenos incluindo Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgodorfei, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter sp e Haemophilus ducreyi. O mecanismo de ao da azitromicina idntico ao da eritromicina, inibindo a síntese protica através da ligao da sub-unidade ribossomal 50 S dos microorganismos sucetíveis. A síntese de ácido nucleico não é afetada.
após Administração oral em humanos, a azitromicina é amplamente distribuda pelo organismo.
A biodisponibilidade é de aproximadamente 37%. A azitromicina concentra-se nos fagcitos e fibroblastos. A taxa de ligao proteica varivel com a concentração (entre 0,02 e 0,05 mcg/ml). Biotransformao hepática. A concentração plasmática máxima entre 2,5 a 3,2 horas em pacientes jovens e entre 3,8 a 4,4 horas em pacientes idosos.
A excreo 50% biliar e 4% renal na forma inalterada. A meia-vida plasmática está entre 11 a 14 horas (8 e 24 horas após dose única); a meia-vida tecidual está entre 2 a 4 dias.
Não há evidência de qualquer interação farmacocinética da coAdministração em voluntários sadios com a teofilina, carbamazepina, metilprednisolona e cimetidina.
Warfarina: azitromicina e warfarina podem ser coadministradas, mas monitorizao rotineira do tempo de protrombina Deverá ser realizada.
Erg: a possibilidade teórica de ergotismo contra-indica o uso concomitante de azitromicina com derivados do erg. (vide item Precauções).
Ciclosporina: se for necessária coAdministração, os níveis de ciclosporina devem ser monitorados e a dose ser ajustada de acordo.
Digoxina: nãotêm sido relatadas Interações Medicamentosas: na coAdministração de azitromicina e glicosdeos cardiotúnicos. Para alguns antibióticos macrolídeos tem sido reportado que os mesmos podem prejudicar o metabolismo da digoxina (no intestino) em alguns pacientes. Em pacientes que estejam recebendo azitromicina e digoxina concomitantemente a possibilidade de aumento dos níveis de digoxina deve ser considerado.
Antiácidos: a administração concomitante reduziu em até 30% da azitromicina. Portanto não devem ser administrados simultaneamente.
Zidovudina: em pacientes HIV positivos tratados com zidovudina, que receberam 1 g semanal de azitromicina durante 5 semanas, não foram observados efeitos estatisticamente significantes nos parâmetros farmacocinéticos de zidovudina e de metabólito glicurondeo com reduo do tempo para alcançar a concentração máxima, quando comparados os níveis dos primeiros e ltimos dias.
Nome Genrico
Azitromicina
– composição:
comprimidos revestidos de 500 mg de azitromicina e frascos com suspenso de 600 e 900 de azitromicina , eqivalendo a 40 mg/ml de azitromicina base.
Caixas com 2 ou 3 comprimidos revestidos. Frascos com 600 e 900mg de Pó para suspenso.
reações Adversas
A azitromicina é bem tolerada, com baixa Incidência de reações adversas, de leve a moderada intensidade.
reações Ocasionais :distúrbios gastrintestinais: diarreia, fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor / célica), náusea, vômito e flatulência.
Elevações reversíveis nas transaminases hepáticas foram observadas com uma frequência similar à das penicilinas e de outros macrolídeos comparativos utilizados nos estudos clínicos.
Episódios transitórios de leve reduo nas contagens de neutrófilos, embora uma relao causal com a azitromicina não tenha sido estabelecida.
reações raras : reações alérgicas (dispnéia; inchao da face, boca, pescoo, mos e Pós; exantema), anafilaxia, tontura, cefaleia (vide precauções).
Fabricante :
Libbs Farmacêutica Ltda.
FONE: (11) 3879-2500
SAC LIBBS: 0800 13 5044