A amissulprida, presente no medicamento Socian, é um antipsicótico atípico que pertence à classe das benzamidas substituídas. Essa substância se destaca por sua eficácia no tratamento de distúrbios psíquicos, como estados deficitários e produtivos, sendo amplamente utilizada no manejo de transtornos depressivos, como a distimia, além de psicopatologias mais graves. Esse fármaco, disponível em dosagens de 50 mg e 200 mg, é administrado oralmente e apresenta um perfil farmacológico único que o diferencia de outros neurolépticos.

Composição e Formulação

O Socian é encontrado nas seguintes apresentações:

• Socian 50 mg: cartuchos contendo 14 ou 20 comprimidos.
• Socian 200 mg: cartuchos contendo 20 comprimidos.

A fórmula do Socian 50 mg inclui amissulprida (50 mg) e excipientes como amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hipromelose e estearato de magnésio. Já a formulação de Socian 200 mg contém 200 mg de amissulprida e os mesmos excipientes.

Indicações Clínicas

A principal indicação para o uso do Socian está relacionada ao tratamento de distúrbios psíquicos, como a distimia e outros transtornos de humor. A distimia, caracterizada por humor deprimido crônico, fadiga, baixa autoestima e dificuldades cognitivas, apresenta-se como uma condição debilitante, exigindo intervenções terapêuticas de longa duração. O mecanismo de ação da amissulprida envolve a modulação dos receptores dopaminérgicos D2 e D3, que, ao serem bloqueados de maneira seletiva, produzem efeitos antidepressivos e desinibitórios, melhorando os sintomas negativos e produtivos.

Além de seu papel no tratamento da distimia, a amissulprida também é utilizada em pacientes com sintomas psicóticos, oferecendo um amplo espectro de ação.

Farmacocinética

A absorção da amissulprida ocorre em dois picos distintos: o primeiro, aproximadamente uma hora após a administração, e o segundo entre três a quatro horas após a ingestão. Esse padrão farmacocinético faz com que a substância apresente uma biodisponibilidade de 48%, sendo fracamente metabolizada e eliminada principalmente pelos rins. É importante destacar que a amissulprida tem baixa ligação às proteínas plasmáticas (16%), o que minimiza interações medicamentosas significativas. A meia-vida de eliminação é de cerca de 12 horas, permitindo um esquema posológico simples, geralmente com duas doses diárias.

Cuidados na Conservação e Administração

O Socian deve ser conservado em sua embalagem original, longe de calor excessivo (temperaturas superiores a 40ºC) e umidade. Isso garante a estabilidade do medicamento e preserva sua eficácia. Além disso, é fundamental verificar sempre o prazo de validade antes do uso, pois medicamentos vencidos podem não apenas perder sua eficácia, mas também causar danos à saúde.

A administração do Socian deve ser rigorosamente supervisionada por um médico. A suspensão abrupta ou alteração no regime de dosagem sem orientação profissional pode acarretar complicações graves, incluindo a piora dos sintomas tratados. No caso de eventos adversos, como sonolência, ganho de peso ou secreção mamária, é fundamental comunicar imediatamente ao médico responsável.

Precauções e Contraindicações

O Socian é contraindicado em várias situações clínicas. Pacientes com hipersensibilidade à amissulprida ou aos excipientes do medicamento não devem utilizá-lo. Além disso, indivíduos com prolactinomas (tumores dependentes de prolactina), câncer de mama e feocromocitoma estão no grupo de contra indicações absolutas. A amissulprida é conhecida por elevar os níveis de prolactina, o que pode exacerbar essas condições.

Outras contraindicações importantes incluem o uso em pacientes com doença de Parkinson e epilepsia, devido ao risco de agravamento dessas condições. Além disso, a amissulprida deve ser administrada com cautela em idosos, especialmente devido ao risco de hipotensão e sedação, e em pacientes com insuficiência renal grave, pois a eliminação renal do fármaco pode ser comprometida.

Durante a gravidez e lactação, o Socian também é contraindicado, pois seus efeitos sobre o feto e o lactente ainda não são completamente compreendidos. Em estudos pré-clínicos, não foram observados efeitos teratogênicos, mas houve um declínio da fertilidade devido ao aumento da prolactina, o que justifica a cautela no uso.

Efeitos Adversos e Interações Medicamentosas

Os efeitos colaterais da amissulprida incluem distúrbios hormonais, como hiperprolactinemia, que pode resultar em galactorreia (secreção mamária), amenorreia (ausência de menstruação) e ginecomastia (aumento das mamas em homens). Além disso, reações adversas mais comuns incluem ganho de peso, sonolência e sintomas extrapiramidais, como movimentos involuntários.

A amissulprida também está associada a um risco aumentado de prolongamento do intervalo QT, o que pode predispor os pacientes a arritmias cardíacas graves, como a torsades de pointes. Pacientes com histórico de doenças cardíacas ou que utilizam medicamentos que prolongam o intervalo QT devem ser monitorados cuidadosamente.

Interações medicamentosas significativas ocorrem com fármacos que afetam o sistema nervoso central, como sedativos, analgésicos narcóticos e ansiolíticos. O álcool também deve ser evitado durante o tratamento com Socian, pois a combinação pode potencializar os efeitos depressores no sistema nervoso central.

Síndrome Maligna dos Neurolépticos

Um risco raro, mas grave, associado ao uso de amissulprida é o desenvolvimento da Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN), caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonômica e elevação dos níveis de creatina quinase (CPK). A SMN é uma emergência médica e exige a interrupção imediata do tratamento com o neuroléptico, bem como suporte clínico intensivo.

O Socian (amissulprida) representa uma ferramenta terapêutica poderosa para o manejo de distúrbios psíquicos, especialmente a distimia e os estados psicóticos produtivos. No entanto, seu uso deve ser cuidadosamente monitorado devido aos potenciais efeitos adversos e interações medicamentosas. O acompanhamento médico contínuo é essencial para garantir a segurança e a eficácia do tratamento, além de evitar complicações graves como a Síndrome Maligna dos Neurolépticos e arritmias cardíacas.

Referências Bibliográficas

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