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Spidufen 400 – Bula

Princípio ativo : Arginina e Ibuprofeno.

Classe terapêutica : Analgesicos

Apresentação : Caixa com 20 envelopes contando, cada um, 400 mg do Princípio ativo.

Indicação : alívio de dor leva ou moderada: cefaleias, nevralgias. dismenorria, Pós-cirúrgico dental e dores dentárias, musculares e treumáticas. Tratamento sintomático de condições febris e gripe.

Efeito Colateral:

As Incidências das reações adversas so relativamente baixas e o ibuprofeno parece ser um dos AINEs mais bem tolerados. As reações mais comuns so náuseas e vômitos. diarreia, constipao intestinal e epigastralgia ocorram com menor frequência. As reações de hipersensibilidade podem ser similares s descritas para o ácido acetilsalicílico, tais como rinoissinusite, asma, angioedeme e urticária. Foi observada, em alguns pacientes, ambliopia tóxica com reduo da acuidade visual e dificuldade na discriminao das cores. Os sintomas desaparecem com a suspenso do uso. Em menos de 1% dos pacientes pode aparecer elevao significativa das transaminases. reações hepáticas, incluindo icterícia, hepatite a. esporadicamente, hiperuricemia, foram descritas. Foram relatados, tambm, reteno de líquidos e edema, entretanto o ibuprofeno pode ser usado com cuidado em pacientas com histrico de descompensao cardíaca. O produto inibo a agregao plaquetária em menor grau do que o ácido salicélico e a indometacina. Linfopenia, agranulocitose e anemia hemoltica foram raramente relatadas.

Modo de Usar :

Dores de vrias orgens e natureza: 1.200 mg ao dia (400 mg 3 vezes ao dia). Estados febris e gripe: 1 envelope de 400 mg 3 vezes ao dia. Dismenorria: 1 envelope de 400 mg 3 vezes ao dia. Artrite crônica: No incio do tratamento, aconselha-se uma dose diária de 1.200-1.600 mg em 3-4 administrações, podendo, se necessário, aument-la para até 2.400 mg (800 mg 3 vezes ao dia). Em crianças (com idade superior a l2anos): A dose diária aconselhada de 20 mg/kg divididos em 3 tomadas e, se necessário, até 40 mg/kg para artrite reumatéide juvenil. A dose máxima diária, para crianças com menos de 30 kg de peso, de 800 mg. Em idosos: Recomenda-se reduzir a dose inicial até a metade da dose dos adultos. Em caso de necessidade, e se o produto for bem-tolerado, a dose poderá ser aumentada.

Contra indicação :

Por causa do potencial de sensibilidade cruzada com outros AINEs, não administrar o produto a pacientes nos quais aspirina, iodetos e outros AINEs tenham Induzido sintomas de rinite, urticária, Pólipo nasal, angioedema, broncoespasmo e outros de reação alérgica ou anafiltica. Como acontece para outros AINEs, é aconselhável também não administrar o produto a portadores de gastrite e úlcera péptica grave ou em fase ativa e na insuficincia hepática ou renal grave. O produto não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 12 anos.

Precauções :

SPIDUFEN 400 deve ser administrado com cautela a pacientes com história de úlcera gástrica. Durante a gravidez e amamentao, o produto deve ser administrado somente nos casos de absoluta necessidade, sob rigoroso controle médico. Administrar com cautela nos casos de asma, especialmente nos casos que apresentaram broncoconstrio com outros medicamentos antiinflamatórios.

Modo de usar : de Spidufen 400

Dores de vrias orgens e natureza: 1.200 mg ao dia (400 mg 3 vezes ao dia). Estados febris e gripe: 1 envelope de 400 mg 3 vezes ao dia. Dismenorria: 1 envelope de 400 mg 3 vezes ao dia. Artrite crônica: No incio do tratamento, aconselha-se uma dose diária de 1.200-1.600 mg em 3-4 administrações, podendo, se necessário, aument-la para até 2.400 mg (800 mg 3 vezes ao dia). Em crianças (com idade superior a l2anos): A dose diária aconselhada de 20 mg/kg divididos em 3 tomadas e, se necessário, até 40 mg/kg para artrite reumatéide juvenil. A dose máxima diária, para crianças com menos de 30 kg de peso, de 800 mg. Em idosos: Recomenda-se reduzir a dose inicial até a metade da dose dos adultos. Em caso de necessidade, e se o produto for bem-tolerado, a dose poderá ser aumentada.

ZAMBON Laboratórios farmacêuticos Ltda.

Fórmula :

Cada envelope contêm: Ibuprofano, 400 mg, Arginina, 370 mg; Excipiente q.s.p. 1 env.

Propriedades

SPIDUFEN 400 é um Analgésico antiinflamatório de síntese. Seu mecanismo de ao, a exemplo dos outros agentes antiinflamatórios não-esteroides, não é ainda exatamente definido. Entretanto sua ao terapêutica não se deve ao estámulo hiPófise-supra-renal. O produto é um potente inibidor da síntese das prostaglandinas: sua atividade se exerce favoravelmente, por esta inibio em nível perifrico. A ao analgésica de SPIDUFEN 400, de tipo não-narctico, 28-30 vezes superior ao ácido acetilsalicílico. Sua atividade central, ainda que presente, pouco intensa. A sua biotransformao se processe por via hepática. O tempo para atingir a concentração máxima de cerca de 1,5 hora, com uma duração de ao de 4 a 6 horas, com eliminao rápida através da urina e exoração virtualmente completa 24 horas após a última dose. Além disso, a presena, em sua fórmula, de um aminoácido básico, a arginina, facilita a solubilizao e a tima e rápida absoro do componente ativo, após Administração oral. testa forma o produto pode, e deve, ser administrado com o estômago vazio. O seu efeito se inicia, geralmente, após 15 minutos da administração.

Fabricante :

Zambon Laboratórios Farmacêuticos LTDA

Avenida Ibirapuera, 2332 – 12º andar – torre 1 – CEP 04028-002 Moema São Paulo – SP

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