Princípio ativo : Cloridrato de Efedrina
Classe terapêutica : Agonistas adrenérgicos beta
Apresentação : 30 mg /ml, Soluo injetável
Código ATC : R03CA02
Indicação :
Este medicamento recomendado para o tratamento de:
– Tratamento da hipotenso durante anestesia geral ou durante anestesia locoregionalcirúrgica ou obstátrica, quer seja espinal ou epidural.
– Preveno da hipotenso durante anestesia espinal em cirurgia ou obstetrcia.
2. ANTES DE UTILIZAR Spinefe
Não utilize Spinefe
Se tem alergia (hipersensibilidade) efedrina ou a qualquer outro componente de
Spinefe.
Tome especial cuidado com Spinefe
Este medicamento deve ser administrado com precauções especiais médicas, em caso de:
– Diabetes;
– Hipertenso;
– Hipertrofia Prostática;
– Hipertiroidismo não controlado;
– Angina de Peito ou qualquer patologia cardíaca crônica;
– Glaucoma.
Este medicamento deve ser utilizado com prudncia, em doentes com historial dedoenças cardíacas.
Os atletas devem ser informados que esta preparação contêm uma substância ativa
(efedrina) que pode dar resultados positivos nos testes ?anti-doping?.
Antes da utilização deve verificar-se se a soluo está lmpida e não apresenta partculasem suspenso.
Utilizar Spinefe com outros medicamentos
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Utilizar Spinefe com alimentos e bebidas
Não relevante.
Gravidez e Aleitamento
Este medicamento não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser quando o seuuso é absolutamente necessário.
Considerando a forma de Administração deste medicamento, a amamentao É possível,ainda que deva ser evitada.
Em caso de dúvidas, não hesite em contactar o médico ou farmacêutico.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Spinefe
Não relevante.
3. COMO UTILIZAR Spinefe:
Spinefe, deve ser administrado apenas de acordo com as instruções do médico. Em casode dvida, deve sempre consultar o seu médico ou farmacêutico.
Administrar unicamente por via intravenosa, por perfuso ou blus IV.
O tratamento deve ser adaptado a cada caso, dependendo do peso do doente e damedicação que o doente se encontra a fazer.
Adultos:
A posologia recomendada é de 3 a 6 mg, podendo repetir-se esta dosagem cada 5 a 10minutos, sem se exceder a dose de 150 mg em 24 horas
Na ausência de eficácia do tratamento, a escolha da efedrina deve ser reconsiderada.
Crianças:
Administração intravenosa de 0,1 a 0,2 mg/Kg cada 4 a 6 horas.
Instruções para abertura das ampolas:
A ampola ter uma marca colorida (um ponto), no colo. Pegue na ampola, virando o pontocolorido para si. A ampola parte-se facilmente, colocando o polegar sobre o pontocolorido e pressionando, conforme indicado na figura.
contate o seu médico ou farmacêutico se tiver a impresso de que o efeito de Spinefe demasiado forte ou demasiado fraco.
Se utilizar mais Spinefe do que deveria
Se tomou mais Spinefe do que deveria, consulte imediatamente o médico oufarmacêutico.
Caso se tenha esquecido de utilizar Spinefe
Não use uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de usar.
Se parar de utilizar Spinefe
Não relevante.
Efeitos secundários Possíveis:
Como os demais medicamentos, Spinefe pode causar efeitos secundários em algumaspessoas.
Perturbações de carater psiquiátrico:
Frequentemente (>1/100, <1/10): Confuso, ansiedade, depresso
Doenças do sistema nervoso:
Frequentemente (>1/100, <1/10): Nervosismo, irritabilidade, insônia, tremores,
Cardiopatias:
Frequentemente (>1/100, <1/10): Palpitações, hipertenso,
Doenças renais e urinárias:
Raramente(>1/10.000, <1/1.000): reteno urinária aguda
Afecções oculares: Glaucoma de ângulo fechado
Perturbações diversas: Hipersensibilidade, modificação na hemostase primria.
COMO CONSERVAR Spinef.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Spinefe após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou naampola a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de precauções especiais de conservao.
Se não utilizado imediatamente, as condições e duração de conservao após abertura soda responsabilidade do operador.
Outras Informações
Qual a composição de Spinefe
– A substância ativa é a Efedrina sob a forma de Cloridrato de Efedrina. Cada ml contêm
30 mg de Cloridrato de Efedrina equivalente a 24,6 mg de Efedrina base.
– O outro componente é a água para preparações injetáveis.
Qual o aspecto de Spinefe e conteúdo da embalagem
Spinefe apresenta-se na forma farmacêutica de soluo injetável. Spinefe é uma soluoinjetável lmpida, incolor e inodora.
Spinefe encontra-se acondicionado em ampolas de vidro Tipo I incolor, transparente,com 1 ml de capacidade, com 1 ou 2 locais de corte ou quebra OPC.
Embalagens com 10, 50 ou 100 ampolas de 1ml.
Fabricante .
Titular da AIM:
Fabricante:
FHC farmacêutica Lda
Laboratoire AGUETTANT
Parque Industrial de Mortágua, Lote 2
Parc Scientifique Tony Garnier
Apartado 45
1, Rue Alexander Fleming
3450-232 Mortágua
69007 Lyon
Portugal
France.
Medicamento Sujeito a Receita médica Restrita, reservado exclusivamente a tratamentosem meio hospitalar, devido às suas Características farmacológicas, sua novidade, ou porrazes de Saúde Póblica. (MSRM restrita, alnea a) do artigo 8 do D.L. 209/94).