Princípio ativo : Griseofulvina.
Classe terapêutica : Antimicóticos Sistêmicos.
Apresentação : Estojo com 20 comprimidos sulcados, contendo 500 mg de microcristais de griseofulvina.
Indicação : SPOROSTATIN U/F comprimidos é indicado para o tratamento de infecções micticas da pele, pelos e unhas, a saber: Tinea corporis, Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea barbae, Tinea capitis, Tinea unguium (onicomicose), causadas por um ou mais dos seguintes gneros de fungos: Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton interdigitale, Trichophyton verrucosum, Trichophyton megninii, Trichophyton gallinae, Trichophyton crateriforme, Trichophyton sulphureum, Trichophyton schoenleinii, Microsporum audouinii, Microsporum canis, Microsporum gypseum e Epidermophyton floccosum.
Efeito Colateral:
Podem ocorrer efeitos colaterais de hipersensibilidade, tais como: rash cutâneo, urticária e, raramente, edema angioneurtico e necrose epidérmica (síndrome de Lyell). Essas reações podem exigir a interrupção do tratamento, devendo-se tomar as medidas adequadas.
Em raras ocasies após tratamentos prolongados tem-se comunicado parestesia das mos e Pós. Outros efeitos secundários comunicados ocasionalmente, incluem canddiase oral, náuseas, vômitos, transtornos epigástricos, diarreia, cefaleia, fadiga, tonteira, insônia, confuso mental e reduo do desempenho em atividades rotineiras.
Modo de Usar :
Adultos
Administração diária de 500 mg, como dose única ou em quantidades fracionadas, forneceré uma resposta satisfatéria para a maioria dos pacientes com Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea capitis.
Para as infecções fngicas de erradicação mais difcil, tais como Tinea pedis e Tinea unguium, recomenda-se uma dose diária de 1g.
Crianças
A dose peditrica eficaz é de 11 mg/kg/dia. Segundo esta base, recomenda-se o seguinte esquema posológico pediátrico.
Crianças com peso entre 14 e 23kg – 125 a 250mg diários.
Crianças com peso acima de 23kg – 250 a 500mg diários.
Não está estabelecida uma posologia para crianças até 2 anos.
A experiência clínica em crianças com Tinea capitis indica que uma única dose diária de griseofulvina eficaz.
Duração do tratamento
Em geral quatro semanas de tratamento so necessárias para infecções da pele ou couro cabeludo, e pelo menos quatro a seis meses para infecções das unhas dos dedos da mo e dos Pós respectivamente. Recomenda-se continuar o tratamento por no mínimo duas semanas após o desaparecimento de todos os sinais de infeco. Se a administração do medicamento for interrompida antes da erradicação dos microorganismos infectantes, ocorreram recidivas.
Contra-Indicações
SPOROSTATIN U/F comprimidos não é indicado para infecções leves que responderão a agentes tópicos isoladamente.
A griseofulvina É contra-indicada para pacientes com porfiria, insuficincia hepato-celular e em indivíduos com histrico de hipersensibilidade ao produto, para mulheres grávidas ou com inteno de engravidar.
Precauções :
Recomenda-se avaliao periódica das funções orgânicas sistêmicas (renal, hepática e hematopoitica), especialmente em pacientes sob tratamento prolongado. Se ocorrer granulocitopenia, o tratamento deve ser suspenso.
Como a griseofulvina derivada de uma esPócie de Penicillium, existe a possibilidade de sensibilidade cruzada com a penicilina. Entretanto, pacientes comprovadamente sensíveis penicilinatêm sido tratados sem dificuldade com griseofulvina.
reações de fotossensibilidade podem estar associadas ao tratamento com griseofulvina; os pacientes devem ser alertados para evitar exposio luz solar natural ou artificial intensa.
Não estão estabelecidas a eficácia e segurança da griseofulvina como profilaxia de infecções micticas.
Devido a Indicaçõesde que a griseofulvina tem demonstrado efeitos lesivos “in vitro” sobre os genomas de células bacterianas, vegetais, micticas e células de mamferos, os homens que completarem o tratamento, devem esperar um período de no mínimo seis meses para pensar em ter filhos. As mulheres devem evitar a gravidez enquanto estiverem recebendo o tratamento com griseofulvina.
Uso durante a gravidez
A segurança da griseofulvina antes ou durante a gravidez não está estabelecida, não devendo assim ser usada por mulheres no período de gestao ou que estejam planejando gravidez. Raramente foram relatados nascimento de xifpagos em mulheres que utilizaram a griseofulvina no primeiro trimestre de gravidez.
Modo de usar :
Adultos
Administração diária de 500 mg, como dose única ou em quantidades fracionadas, forneceré uma resposta satisfatéria para a maioria dos pacientes com Tinea corporis, Tinea cruris e Tinea capitis.
Para as infecções fngicas de erradicação mais difcil, tais como Tinea pedis e Tinea unguium, recomenda-se uma dose diária de 1g.
Crianças
A dose peditrica eficaz é de 11 mg/kg/dia. Segundo esta base, recomenda-se o seguinte esquema posológico pediátrico.
Crianças com peso entre 14 e 23kg – 125 a 250mg diários.
Crianças com peso acima de 23kg – 250 a 500mg diários.
Não está estabelecida uma posologia para crianças até 2 anos.
A experiência clínica em crianças com Tinea capitis indica que uma única dose diária de griseofulvina eficaz.
Duração do tratamento
Em geral quatro semanas de tratamento so necessárias para infecções da pele ou couro cabeludo, e pelo menos quatro a seis meses para infecções das unhas dos dedos da mo e dos Pós respectivamente. Recomenda-se continuar o tratamento por no mínimo duas semanas após o desaparecimento de todos os sinais de infeco. Se a administração do medicamento for interrompida antes da erradicação dos microorganismos infectantes, ocorreram recidivas.
Dosagem e Administração
A Identificação do microorganismo infectante deve ser realizada através de exame por microscopia direta ou cultura. A medicação deve ser prolongada até que o microorganismo infectante esteja totalmente erradicado. períodos recomendados de tratamento para Tinea capitis so de 4 a 6 semanas; para Tinea corporis, 2 a 4 semanas; para Tinea pedis, 4 a 8 semanas; para a Tinea unguium, dependendo da velocidade de crescimento das unhas dos dedos da mo (pelo menos 4 meses) e unhas dos artelhos (pelo menos 6 meses).
Medidas higiúnicas gerais devem ser observadas para controlar as fontes de infeco ou reinfeco. O uso concomitante de agentes tópicos adequados em geral necessário, especialmente no caso de Tinea pedis. Leveduras e bactrias também podem ser os causadores de algumas formas de Pó de atleta.
Informação ao Paciente
SPOROSTATIN U/F atua impedindo o crescimento do fungo, responsável pela infeco.
Manter em lugar fresco, seco e protegido da luz.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE crianças.
NO TOME Remédio SEM CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER PERIGOSO PARA A Saúde.
Informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez na vingncia do tratamento.
O prazo de validade encontra-se gravado na embalagem externa; Em caso de vencimento, inutilize o produto.
Siga corretamente as instruções do seu médico, quanto a utilização do medicamento.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradveis como: dor de cabeça, vertigens, alterações menstruais, suor em abundncia, urticárias, convulsões, retardo de cicatrizao, fraqueza muscular, aumento da presso arterial, depresso, irritabilidade e stress.
Informaçães Técnicas
A griseofulvina É um agente fungistático com atividade “in vitro” contra vrias esPócies de Microsporum, Epidermophyton e Trichophyton.
A griseofulvina se deposita nas células precursoras da queratina e apresenta maior afinidade para tecidos patológicos do que tecidos normais. A droga liga-se firmemente a queratina nova, que se torna altamente resistente a invaso de fungos.
A griseofulvina diminui a ao de anticoagulantes do tipo warfarúnicos; o ajuste posológico do anticoagulante poderá ser necessário durante e após o tratamento com griseofulvina.
Barbituratos em geral suprimem a ao da griseofulvina; a administração concomitante poderá requerer ajuste posológico do agente anti-fngico.
Os efeitos do álcool podem ser potencializados pela griseofulvina, produzindo taquicardia e rubor.
A griseofulvina pode potencializar um aumento das enzimas hepáticas, que metabolizam estrgenos a uma taxa maior que a normal, includo o estrgeno dos contraceptivos orais, causando portanto, uma possível diminuição dos efeitos contraceptivos e irregularidade menstrual.
Fabricante :
Schering do Brasil
Av Alfredo Egídio de Souza Aranha, 384 An 4
São Paulo – SP