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Steronide – Bula

Princípio ativo : Desonida.

Apresentação : Bisnagas de alumínio contendo 15 g do creme. Frascos plásticos conta-gotas contendo 30 g da locação capilar.

Indicação : Creme: como antiinflamatório e antipruriginoso tópico nas dermatoses sensíveis aos corticosteróides. Loo capilar: dermatoses do couro cabeludo sensíveis aos corticosteróides.

Efeito Colateral:

Embora, raras, foram relatadas as seguintes reações adversas locais com o uso de corticosteróides tópicos relacionadas em ordem decrescente de Ocorrência: queimao, prurido, irritao, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentao, dermatite perioral, dermatite de contato, maceração da pele, infecções secundárias, atrofia da pele, estrias e miliria. A Incidência dessas reações pode aumentar com o uso de curativos oclusivos. Superdosagem: os corticosteróides aplicados topicamente podem ser absorvidos em quantidade suficiente para produzir efeitos sistêmicos.

Modo de Usar :

Exclusivamente para uso externo. Creme: aplicar o creme nas reas afetadas da pele em pequenas quantidades 2 a 4 vezes por dia dependendo da severidade da afeco. Curativos oclusivos podem ser utilizados para o tratamento de psorases ou condições recalcitrantes. Se houver desenvolvimento de infeco, deve-se suspender o uso de curativos oclusivos e instituir uma terapêutica antimicrobiana apropriada. Loo capilar: aplicar algumas gotas da loo na rea afetada, pela manhã e à noite. De acordo com a melhora obtida, aplicar uma vez por dia ou em dias alternados. A loo capilar não deve ser usada em outras reas do corpo, para as quais mais indicado o uso do creme.

Contra indicação :

Hipersensibilidade é desonida. Infecções tuberculosas ou micticas ativas na ausência de terapêutica antibiótica especfica. Infecções por herpes simples, especialmente na rea dos olhos. Infecções do couro cabeludo.

Precauções :

Gerais: em alguns pacientes a absoro sistêmica de corticosteróides tópicos produziu supresso reversível do eixo hipotAlémico-pituitério-adrenal (HPA), manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glicosria. Assim, pacientes que estejam recebendo dosagem alta de um esteroide tópico potente através de aplicações em reas extensas da pele ou que estejam sob tratamento com curativos oclusivos devem ser avaliados periodicamente em relao a uma supresso do eixo HPA através de testes de cortisol livre na urina e de estimulao do ACTH. Se tal supresso for notada, deve-se suspender o medicamento ou reduzir a frequência de aplicação ou substituí-lo por um esteroide menos potente. A recuperação da função do eixo HPA geralmente imediata e completa após a interruPóo do medicamento. Raramente ocorrem sinais e sintomas da suspenso do corticosteride tópico que requeiram uma suplementao de corticosteróides sistêmicos. As crianças podem absorver proporcionalmente maiores quantidades de corticosteróides e serem, portanto, mais sucetíveis toxicidade sistêmica. Se ocorrerem irritações, o uso de corticosteróides deve ser suspenso e uma terapêutica apropriada deve ser instituída. Na presena de infecções dermatológicas, o uso de um agente antimictico ou antibacteriano apropriado deve ser instituído. Se uma resposta favorvel não ocorrer imediatamente, o uso do corticosteride deve ser suspenso até que a infeco tenha sido adequadamente controlada. O produto não se destina ao uso oftálmico. – Uso na gravidez: não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas a respeito dos efeitos teratogúnicos de corticosteróides aplicados topicamente. Desse modo, os corticosteróides tópicos devem ser utilizados durante a gravidez somente se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto. Os medicamentos dessa classe não devem ser utilizados em mulheres grávidas em grandes quantidades, em extensas reas da pele ou por períodos prolongados. mães lactantes: não se tem conhecimento se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absoro sistêmica suficiente para produzir quantidades detectveis no leite materno. Os corticosteróides administrados sistemicamente so secretados no leite materno em quantidades improváveis de causar efeito deletrio na criança. Todavia, cuidados devem ser observados quando da administração de corticosteróides tópicos a mulheres lactantes. Uso pediátrico: devido à maior relao superfcie da pele/peso corPóreo, as crianças podem demonstrar maior susceptibilidade supresso do eixo HPA e síndrome de Cushing induzidos por corticosteróides tópicos do que os pacientes adultos. Foram relatados casos de supresso do eixo HPA, síndrome de Cushing e hipertenso intracraniana em crianças em tratamento com corticosteróides tópicos. As manifestações da supresso adrenal em crianças incluem o atraso no crescimento linear, demora no aumento de peso, níveis baixos de cortisol no plasma e ausência de resposta estimulao do ACTH. As manifestações de hipertenso intracraniana incluem fontanela protuberante, cefaleia e papiledema bilateral. a administração de corticosteróides tópicos em crianças deve ser limitada mínima dose compatével com a eficácia terapêutica. Uma terapia crônica com corticosteróides pode interferir no crescimento e desenvolvimento da criança. – Advertências: não deixe entrar em contato com o olhos. Steronide 0,1% Loo Capilar, por ser inflamvel, não deve ser usado perto do fogo.

Fórmula :

Creme: cada g contêm: desonida 0,001 g,excipiente q.s.p. 1,0 g. Loo capilar: cada g contêm: desonida 0,001 g, veículo q.s.p. 1,0 g.

Fabricante :

Galderma do Brasil Ltda.

Endereço: Rua Surubim, 373 – 4º andar – Cidade Monções – CEP 04571-050 – São Paulo/SP
Telefone: PABX: (11) 3524-6300 / SAC: 0800-0155552

Serviço de Atendimento ao Cliente 0800-015-5552

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