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Stomet – Bula

Princípio ativo : Cimetidina.

Classe terapêutica : Antagonistas H2.

Apresentação : Caixa com 16 comprimidos de 400 mg.

Indicação : Tratamento de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, esofagite péptica, síndrome de Zollinger-Ellison, hemorragia devido a ulcerações/erosões do trato gastrintestinal superior, úlcera recorrente, úlcera anastomática, patologias em que se presuma benfica a reduo da secreo do ácido gástrico.

Efeito Colateral:

Em um pequeno nmero de pacientes, foram assinalados os seguintes secundarismos durante o tratamento com Stomet: diarreia leve e passageira, dor muscular, vertigens e erupções cutâneas. Geralmente, tais secundarismos não condicionam a suspenso da terapia.

Modo de Usar :

Adultos: Stomet tem sido administrado por via oral, a adultos em doses diárias de até 2 g. úlceras duodenal e gástrica benigna, úlceras recorrentes e anastomática: a posologia usual de 200 mg, 3 vezes ao dia, s refeições, e 400 mg, à noite, ao deitar. A terapêutica Deverá ser mantida por, no mínimo, 4 semanas, mesmo nos casos em que se obtenha alívio dos sintomas num prazo menor. Na eventualidade de se obter um alívio insuficiente dos sintomas, ou observarem-se outras manifestações de permanncia das úlceras; a posologia poderá ser aumentada até 400 mg, 4 vezes ao dia, administradas s refeições e, à noite ao deitar. No caso de pacientes em que a reduo da secreo acidogástrica seja benfica, o tratamento poderá ser prolongado por períodos maiores; assim como a dose diária pode ser reduzida a até, por exemplo, 400 mg pela manhã e à noite, ou mesmo, apenas, 400 mg à noite, no caso de pacientes que respondam satisfatoriamente ao tratamento inicial. Esofagite péptica: 400 mg, 4 vezes ao dia, s refeições e, à noite, ao deitar, por um período de 4 a 8 semanas. Nos casos em que Stomet não proporcione um alívio imediato dos sintomas, devem ser usados antiácidos até o desaparecimento da sintomatologia. síndrome de Zollinger-Ellison e outros quadros de hipersecreo gástrica: a posologia recomendada é de 200 mg, 3 vezes ao dia, s refeições, e 400 mg, à noite ao deitar. Contudo, caso seja necessário, a dosagem poderá ser aumentada para 400 mg 4 vezes ao dia e, em casos especiais, até 2 g/dia. Hemorragia ou grande risco de hemorragia no trato gastrintestinal superior: usualmente, empregada uma posologia de 200 mg, 3 vezes ao dia, s refeições, e 400 mg, à noite, ao deitar, podendo ser aumentada para 400 mg, 4 vezes ao dia. Os pacientes em estado grave, devido à hemorragia, apresentando insuficincia hepática concomitante, poderão usar a mesma posologia. Crianças: a experiência atual com Stomet em crianças à limitada, pois ainda não foram desenvolvidos ensaios clínicos terapêuticos Contudo, quando se considera essencial a inibio da secreo de ácido gástrico para a preservao da vida de um pequeno paciente, Stomet pode ser administrado na dosagem de 20 a 40 mg/kg/dia em doses fracionadas por via oral. – Superdosagem: medidas de rotina devem ser usadas no intuito de eliminar o material não absorvido pelo trato gastrintestinal, Além da terapêutica posterior para manuteno das condições vitais, sob vigilância médica. Os estudos de farmacodinâmica animal indicam que a respiração artificial pode se tornar benfica ao paciente, e o aparecimento de qualquer taquicardia É controlada com a administração de medicamento do tipo bloqueador beta.

Precauções :

Stomet tem sido administrado a pacientes portadores de alteração da função renal. Contudo, em face de Stomet ser excretado pelos rins, a posologia deve ser reduzida para os pacientes portadores de nefropatia ou os que exibem uma marcada reduo da depuração da creatinina. Nestes casos, tem sido suficiente ao tratamento a posologia de 400 mg/dia, em doses fracionadas. A cimetidine eliminada através de hemodilise. – Gravidez e lactao: Stomet não foi administrado a pacientes grávidas ou em período de lactao. Embora os dados sobre toxicidade, oriundos dos estudos de farmacodinâmica animal, não tenham indicado nenhum risco resultante do tratamento durante a gestao, outros estudos demonstraram que Stomet atravessa a barreira placentária e excretado no leite dos animais. Assim sendo, É conveniente evitar a administração de Stomet durante a gestao ou a lactao, a menos que o seu uso seja essencial paciente, segundo os critérios do médico assistente.

Fórmula :

Cada comprimido contêm: 400 mg de cimetidine.

Fabricante : Laboratórios Baldacci Ltda.

Rua: Pedro de Toledo 520 – Vila Clementino, São Paulo, SP 04039-001

Telefones: 0800 13 3222 (SAC) – 55 11 5085-4444

E-mail: sac@lbaldacci.com.br

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