Princípio ativo : Sumatriptano
Apresentação : 50 mg e 100 mg Comprimidos
Indicação :
A enxaqueca no Homem provavelmente causada pela inflamao dolorosa e pela dilatao dosvasos sanguíneos cranianos. Pensa-se que o Sumatriptano Generis alivia a enxaqueca em partepor causar a contraco dos vasos sanguíneos cranianos e em parte por por afetar os nervos quelhes estão associados.
O Sumatriptano Generis é indicado no tratamento agudo das crises de enxaqueca.
Antes de TomarSumatriptano Generis
Não tome Sumatriptano Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao sumatriptano ou a qualquer outro componente de
Sumatriptano Generis ou s sulfonamidas;
-se sofre de problemas cardíacos, incluindo doença cardíaca isquêmica, se teve um ataquecardíaco prvio ou angina (dor no peito);
-se tem problemas de circulao sanguínea nas pernas que causem dores semelhantes a cãibrasquando anda (doença vascular periférica);
-se tem história de Acidente vascular cerebral (trombose cerebral) ou mini Acidente vascularcerebral (trombose cerebral) (tambm designado por crise isquêmica transitéria (CIT);
-se tem hipertenso grave a moderada, ou ligeira que não está a ser tratada;
-se sofre de insuficincia hepática grave;
-se toma, ou tomou recentemente, medicamentos contendo ergotamina (para a enxaqueca).
-se toma, ou tomou recentemente, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (ex. moclobemidapara a depresso ou selegilina para a doença de Parkinson).
Se alguma destas situações se aplica a si, ou se não tiver a certeza, deve contactar o seu médicoantes de tomar Sumatriptano Generis.
Tome especial cuidado com Sumatriptano Generisse apresenta sintomas de doença cardíaca, tais como dor no peito transitéria ou sensao depresso no peito, podendo afetar também a garganta;
Se está a tomar medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da recaptao da serotonina
(usados na depresso ou em outras perturbações mentais);se sofre de doença do fgado ou rins; se sofre de epilepsia ou qualquer outra doença que diminua o limiar de desenvolvimento deconvulsões.
Se apresenta risco de desenvolver doença cardíaca (ex. doentes que fumam muito ou recorrem aterapêuticas de substituio de nicotina), e especialmente se mulher na Pós-menopausa ouhomem com idade superior a 40 anos e apresenta estes factores de risco, o seu médico deve fazeruma avaliao prvia da sua função cardiovascular antes de lhe prescrever Sumatriptano Generis.
No entanto, em casos muito raros após a toma de Sumatriptano Generis observaram-se efeitoscardíacos graves mesmo sem se terem determinado sinais de qualquer doença cardíaca prvia.
contate o seu médico se tiver alguma dvida.
só deve tomar Sumatriptano Generis após lhe ter sido diagnosticada enxaqueca. Se a sua dor decabeça não se assemelha s suas dores de cabeça habituais, deve consultar o seu médico antes detomar sumatriptano.
Após tomar Sumatriptano Generis pode sentir dor no peito e aperto no peito durante um pequenoperíodo de tempo. Estes sintomas podem ser intensos e atingirem a garganta. Em casos muitoraros, tal pode dever-se a efeitos no coração. Como tal, se estes sintomas não desaparecerem,contate o seu médico.
O uso prolongado pode causar dor de cabeça crônica ou agravar a dor de cabeça. Consulte o seumédico se achar que tal o está a afetar. Pode ser necessário descontinuar o tratamento com
Sumatriptano Generis de forma a solucionar-se o problema.
Tomar Sumatriptano Generis com outros medicamentos
O efeito de Sumatriptano Generis ou o efeito de outros tratamentos pode ser afetado se o
Sumatriptano Generis for tomado simultâneamente com certos medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, produtos naturais ouprodutos vegetais.
Tal particularmente importante se estiver a tomar medicamentos contendo:
– ergotamina (para a enxaqueca), se toma ergotamina ou dihidroergotamina, não deve tomarsumatriptano, no mínimo, durante 24h. Do mesmo modo, não deve tomar ergotamina oudihidroergotamina durante 6h após ter tomado sumatriptano.
– inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (ex. moclobemida para a depresso ou selegilina paraa doença de Parkinson).
– inibidores seletivos da recaptao da serotonina (ISRSs, usados na depresso ou noutrasperturbações mentais) ou preparações base de extratos vegetais que possuam na suacomposição a Erva de So João (Hypericum perforatum).
Gravidez e aleitamento
A experiência do uso durante a gravidez limitada. Fale com o seu médico antes de tomar
Sumatriptano Generis durante a gravidez.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento enquantoamamenta.
O sumatriptano excretado no leite materno. Como tal, deve-se evitar o aleitamento durante 12horas após tomar sumatriptano.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
A sonolência pode afetar um doente com enxaqueca, devido à crise de enxaqueca ou aotratamento com Sumatriptano Generis. Tal deve-se ter em conta quando necessáriaconcentração, ex. durante a conduo.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Sumatriptano Generis
Sumatriptano Generis contêm lactose monohidratada e sacarose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar Sumatriptano Generis.
Modo de Usar: Sumatriptano Generis
Tomar sempre Sumatriptano Generis de acordo com as Indicaçõesdo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose determinada pelo médico, que a ajustaindividualmente para si. Não exceda a dose recomendada.
Sumatriptano Generis deve ser administrado to cedo quanto possível após o incio da crise deenxaqueca, mas igualmente eficaz quando administrado em qualquer fase da crise.
Sumatriptano Generis não deve ser utilizado como profilctico. Os comprimidos deverão serdeglutidos inteiros juntamente com meio copo de água.
A dose recomendada em adultos de 50 mg de sumatriptano em cada crise de enxaqueca. Algunsdoentes poderão necessitar de 100 mg de sumatriptano. Se os sintomas tiverem desaparecido coma primeira dose mas se voltarem mais tarde, pode-se tomar uma dose ou, em casos raros, duasdoses (no máximo) nas 24 horas seguintes. Não exceder uma dose diária de 300 mg.
Por outro lado, se a primeira dose de Sumatriptano Generis não produzir efeito, não Deverá tomaruma segunda dose para a mesma crise. O Sumatriptano Generis pode ser administrado novamentena próxima vez que tiver uma crise de enxaqueca.
Se acha que o efeito de Sumatriptano Generis muito forte ou muito fraco, fale com o seumédico ou farmacêutico.
Se tomar mais Sumatriptano Generis do que deveria
Se tomar mais Sumatriptano Generis do que deveria, fale com o seu médico ou entre em contatocom um hospital para o informarem sobre o risco e quais as medidas deve tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.
Efeitos secundários Possíveis:
Como os demais medicamentos, Sumatriptano Generis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos sintomas descritosseguidamente podem ser causados pelo própria crise de enxaqueca.
Para a avaliao dos efeitos secundários, as frequências foram definidas do seguinte modo.
Muito frequentes
Em mais de 1 em 10 doentes tratados.
Frequentes
Em menos de 1 em 10 doentes tratados, masem mais de 1 em 100 doentes tratados.
Pouco frequentes
Em menos de 1 em 100 doentes tratados, masem mais de 1 em 1000 doentes tratados.
Raros
Em menos de 1 em 1000 doentes tratados, masem mais de 1 em 10 000 doentes tratados.
Muito raros
Em menos de 1 em 10 000 tratados, incluindorelatos isolados.
Frequentes:
Nuseas e vômitos. cansaço, sonolência. Sensao sbita de calor ou rubor. Aumento transitórioda presso arterial. Sensao de formigueiro, tonturas. Sensao de fraqueza. Sensao transitériade dor, presso, calor, sensao de peso ou aperto em diferentes locais, mas especialmente acimado trax e da garganta (ver seco ?Antes de tomar Sumatriptano Generis?).
Muito raros:
Aumento ligeiro dos valores nos testes da função hepática. Rigidez no pescoo. distúrbiosvisuais, tais como, viso trmula, viso dupla, reduo do campo visual, perda de viso (incluindorelatos de defeitos permanentes em casos excepcionais). No entanto, os distúrbios ocularespoderão ocorrer durante a própria crise de enxaqueca.
Presso sanguínea baixa, frequência cardíaca baixa (bradicardia), frequência cardíaca elevada
(taquicardia), batimento cardíaco irregular (arritmias), palpitações, ataque cardíaco, dedos dasmos e dos Pós frios e Pólidos (síndrome de Raynaud). Inflamao do intestino grosso.
Convulsões. Tremor, distonia, nistagmo (movimentos oculares involuntários). reações dehipersensibilidade, ex. urticária, eruPóo cutânea (rash), prurido (comicháo), dificuldadesrespiratórias e inchao (edema).
Se suspeitar que desenvolveu sintomas de choque anafiláctico (dificuldades respiratórias, prurido
(comicháo), inchao (edema) e eruPóo cutânea (rash)), deve contactar o seu médicoimediatamente.
Modo de Conservar: Sumatriptano Generis
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Sumatriptano Generis após o prazo de validade na embalagem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservao.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Sumatriptano Generis
A substância ativa é o sumatriptano.
Comprimidos de 50 mg:
Um comprimido contêm 50 mg de sumatriptano, na forma de succinato de sumatriptano.
Comprimidos de 100 mg:
Um comprimido contêm 100 mg de sumatriptano, na forma de succinato de sumatritano..
Os outros componentes so:
Comprimido de 50 mg:
Núcleo do comprimido:
Slica coloidal anidra, lactose monohidratada, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico,talco, estearato de magnésio.
Revestimento:
Sacarose, citrato de trietilo, dióxido de titânio (E171), xido de ferro vermelho (E172).
Comprimido de 100 mg:
Núcleo do comprimido:
Slica coloidal anidra, lactose monohidratada 179.2 mg, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico, talco, estearato de magnésio.
Revestimento:
Sacarose, citrato de trietilo, dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Sumatriptano Generis e conteúdo da embalagem
Comprimido 50 mg: cor de rosa, revestido, forma cápsular, ranhurado numa das faces e com ainscrio ?S50? na outra face.
Comprimido 100 mg: branco, revestido, forma cápsular, com a inscrio ?S100? numa face e lisona outra face.
Dimenso das embalagens dos comprimidos de 50 mg:
Frasco (polietileno) ou blister (Al/Al).
Embalagens de: 2, 3, 4, 6, 12, 18 ou 24 comprimidos.
Dimenso das embalagens dos comprimidos de 100 mg:
Frasco (polietileno) ou blister (Al/Al).
Embalagens de: 2, 3, 4, 6, 12, 18 ou 24 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante :
Generis farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal