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Sumax Nasal – Bula

rincípio ativo : Sumatriptana.

Apresentação : Uma dose nasal de 20 mg.

Indicação : Antienxaquecoso. Tratamento das crises agudas agudas de enxaqueca, acompanhada ou não de aura, distúrbios visuais, sensitivos ou de vômitos. Não deve ser usada como profiltico.

Efeito Colateral:

A reação mais frequente é a dor transitéria no local da injeo subcutânea. Outras reações ao produto, por via oral ou subcutânea, podem ser: sensao de formigamento, náusea, vômitos, calor, cansaço, tenso ou presso em qualquer parte do corpo, rubor, tontura ou sensao de fraqueza. Estas reações so transitérias e moderadas. Por via nasal o efeito adverso mais comum é o sabor desagradável (distúrbio do paladar). Foram relatados aumentos transitórios da presso sanguínea logo após o tratamento, bem como alteração nos testes da função hepática.

Modo de Usar :

Adultos: deve ser administrado to logo se inicie a crise de enxaqueca. Aplicar uma dose do spray em uma das narinas, logo após o incio da crise. Se a enxaqueca persistir (embora tenha tido algum alívio), uma segunda dose poderá ser administrada 2 horas após a primeira dose. Não aplique mais do que duas doses (40 mg de sumatriptana) de Sumax Nasal em um período de 24 horas. Pacientes que não sentirem nenhum alívio da enxaqueca, após a primeira dose, não deverão administrar a segunda dose na mesma crise. Idosos: não se recomenda a pacientes acima de 65 anos de idade. – Interações Medicamentosas:: estudos em voluntários sadios demonstraram que a sumatriptana não interage com propranolol, pisotifen, álcool e flunarizina. A sumatriptana não deve ser usada concomitantemente com inibidores seletivos da captao de 5-HT, lítio , inibidores da MAO, antidepressivos, ergotamina, diidroergotamina e metisergida. – Superdosagem: não há dados sobre superdosagem acima de 400 mg oralmente ou 16 mg subcutaneamente, com Ocorrência das reações adversas já descritas. Se houver superdosagem, o paciente deve ser monitorado durante pelo menos 10 horas aplicando-se o tratamento adequado quando necessário. Não se determinou ainda o efeito da hemodilise ou da dilise peritonial sobre a concentração plasmática da sumatriptana.

Contra indicação :

Hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula, isquemia cardíaca, infarto do miocárdio preexistente ou angina de Prinzmetal, hipertenso não controlada, enxaqueca hemiplógica, pacientes sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase, com inibidores seletivos da recaptao 5-HT ou com lítio . Advertências: as doses recomendadas de Sumax não devem ser ultrapassadas: Sumax injetável não deve ser administrado por via intravenosa, pois pode provocar vasoespasmo coronário em pacientes suscetíveis e angina em pacientes com isquemia cardíaca. Dose máxima em 24 horas; três comprimidos de 100 mg (300 mg), duas injeções de 6 mg (12 mg) ou 2 doses da soluo nasal de 20 mg (40 mg). Intervalo mínimo entre doses de duas horas para comprimidos ou spray nasal. Pode ocorrer sonolência como resultado da enxaqueca ou pelo tratamento com Sumax.

Precauções :

Sumatriptana pode provocar transitéria elevao da presso sanguínea e resistância vascular perifrica. reações vasoesPósticas prolongadas foram observadas com ergotamina que, pelo risco de efeito aditivo, não deve ser usada concomitantemente. Deve ser usado com cuidado em pacientes predispostos a distúrbios isquêmicos cardíacos e/ou cerebrais. Cuidados especiais devem ser tomados em pacientes com disfunção das funções renais ou hepáticas, condições que afetam a absoro, o metabolismo ou a excreo da droga. Gravidez: a utilização durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliada pelo médico em relao ao risco/benefício (categoria C). Lactao: a sumatriptana secretada no leite. Deve ser evitado o seu uso em lactantes.

Fórmula :

Sumatriptana.

Fabricante :

Libbs Farmacêutica Ltda.

FONE: (11) 3879-2500
SAC LIBBS: 0800 13 5044

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