Princípio ativo : Acetato de Buserelin.
Classe terapêutica : AntiHormônios.
Apresentação : Embalagem com 2 frascos-ampola de 5,5 ml.
Indicação : Tratamento de carcinoma da próstata, quando a supresso da produo de testosterona for indicada.
Efeito Colateral:
No incio do tratamento com Suprefact há um aumento temporrio dos hormônios sexuais, que, em geral, permanece dentro dos limites da normalidade. Este aumento inicial obtido pelo tratamento exclusivo de Suprefact provoca, em aproximadamente 10 % dos casos, uma intensificação ou Incidência de ostealgia, especialmente em casos de pacientes com metstase óssea. Além disso, uma ativao passageira do tumor pode ocorrer com manifestações como dificuldade de mico, reteno urinária, estase linfática e sintomas de distúrbios neurológicos (por exemplo, fraqueza muscular nas pernas), que em casos isolados so de natureza grave. Estes sintomas podem ser evitados com utilização de um antiandrogúnico. devido à supresso dos hormônios sexuais, de se esperar a Ocorrência de ondas de calor, perda da potncia e da libido e, raramente, estados depressivos. Pode ocorrer ginecomastia, porêm isto raro e geralmente indolor. A Incidência destes sintomas parece corresponder a da Ocorrência normal (espontnea) dos mesmos. há relato de cefaleia transitéria, trombose com embolia pulmonar. distúrbios como náuseas, vômitos, diarreia e tontura foram observados. Em casos raros podem ocorrer reações de hipersensibilidade (ao buserelin ou ao álcool benzlico), tais como, eritema, prurido, alterações cutâneas urticariformes, exantema e dispnéia. Choque anafiltico raro, porêm se ocorrer é agudo com risco de morte.
Modo de Usar :
Suprefact injetável é administrado por via subcutânea. A dose de 0,5 ml 3 vezes ao dia, durante um período de 7 dias. Esta dose equivalente a 1,5 mg de buserelin por dia e independente do peso corporal. Se necessário, utilizar um antiandrogúnico. No 8 dia passa-se é Administração de Suprefact nasal como terapia de manuteno. – Medidas de urgência: no geral recomenda-se as seguintes medidas de urgência em caso de choque anafiltico: ao surgimento dos primeiros sintomas (sudorese, náusea, cianose) interromper a injeo, colocar o paciente deitado, manter as vias respiratórias livres e canular um acesso venoso. Injeo imediata de epinefrina por via intravenosa: após a diluio de 1 ml de soluo de epinefrina a 1:1000 para um volume de 10 ml, injeta-se lentamente 1 ml desta soluo diluda equivalente a 0,1 mg de epinefrina, ao mesmo tempo que se controla a pulsao e a presso sanguínea (cuidado com as alterações do ritmo cardíaco). a administração de epinefrina pode ser repetida. A seguir, administrar glicocorticóides por via intravenosa (por exemplo, 250 a 1000 mg de hidrocortisona). a administração de glicocorticóides pode ser repetida. A substituio do volume sanguíneo por via intravenosa e feita a seguir (por exemplo, expansores do plasma, albumina humana, soluo eletrolítica completa). Outras medidas terapêuticas: respiração artificial, inalação de oxignio, Anti-histamínicos.
Contra indicação :
Não deve ser utilizado se o tumor for insensível ao tratamento hormonal, após orquiectomia, nos casos conhecidos de hipersensibilidade ao buserelin e ao álcool benzlico.
Na 1 semana, antes da fase de supresso da síntese de hormônios, há um período de estimulao. Pode haver exacerbao dos sintomas da doença, como manifestao de ativao temporria do tumor. Tais sintomas, geralmente, cedem espontaneamente. O tratamento não deve ser interrompido nessa 1 fase. Tais sintomas podem ser evitados pela prescrio adicional de um antiandrogúnico (por ex.: acetato de ciproterona) 5 dias antes do incio do tratamento com Suprefact injetável e mant-lo durante 3 a 4 semanas, simultaneamente terapia com Suprefact injetável (1 semana de tratamento) e Suprefact nasal, até se obter os níveis desejados de testosterona. Pacientes sabidamente deprimidos ou com história de Ocorrência de estados depressivos devem ser tratados com Suprefact somente sob cuidadosa superviso médica. – Interações Medicamentosas:: durante os testes clínicos com Suprefact, nenhuma evidência de incompatibilidade com outras drogas foi relatada.
Fórmula :
Cada ml contêm: acetato de buserelin(equivalente a 1 mg de buserelin) 1,05 mg; álcool benzlico 10 mg; veículo q.s.p. 1 ml.
Fabricante :
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.
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