Princípio ativo : Estradiol e Acetato de Noretisterona.
Classe terapêutica : hormônios
Apresentação :
Comprimido revestido. Caixa com 1 blister-calendrio com 28 comprimidos revestidos.
Cada comprimido contêm:
Noretisterona: 1 mg.
Estradiol: 2 mg.
Indicação : Tratamento dos distúrbios decorrentes da deficincia estrogênica, tais como sudorese e ondas de calor, incluindo profilaxia, tratamento da osteoporose e atrofia urogenital em pacientes Pós-menopausadas.
Efeito Colateral:
Foram associadas ao tratamento com estrgeno e/ou progestágeno as seguintes reações: náuseas, vômitos, sangramento intermenstrual, dismenorria, tenso mamria, cefaleia, enxaqueca, nervosismo, depresso, alterações da libido, edemas e molstias varicosas.
Muito raramente foram relatados: cloasma, gastrite, alopécia, secreo vaginal, aumento do apetite, eruPóo cutânea, sintomas androgúnicos, amenorria, galactorria, mastopatia, insônia, cansaço, intolerância lente de contato, alterações de secreo cervical, coria, hirsutismo e porfiria .
Hemorragias intermenstruais podem ocorrer com maior probabilidade durante os primeiros ciclos de uso. Em todos os casos de sangramento genital irregular, causas não funcionais devem ser descartadas.
Modo de Usar :
Para serem alcançados os máximos efeitos teraPóuticos, suprema deve ser utilizado exatamente como está descrito no blister-calendrio e em intervalos que não excedam 24 horas. portanto recomenda-se que o comprimido de suprema seja ingerido com ajuda de algum líquido, sem mastigar sempre mesma hora, todos os dias e preferencialmente após o jantar ou antes de dormir. terminado um blister-calendrio, deve-se iniciar, imediatamente, outro blister, sem qualquer intervalo de tempo. o uso de suprema é indicado somente para pacientes cuja menopausa tenha ocorrido há mais de um ano.
Primeira vez: em mulheres que estão procedendo terapia de reposio hormonal pela primeira vez, o tratamento com suprema pode ser iniciado em qualquer dia.
mudança de outro repositor hormonal para suprema: para mulheres que utilizaram previamente outra terapia de reposio hormonal combinada seqencial, recomenda-se iniciar o tratamento com supremaé ao final do sangramento programado.
O tratamento com suprema destina-se terapia hormonal com induo de amenorria. as pacientes devem ser orientadas sobre a possibilidade de ocorrerem sangramentos nos seis primeiros ciclos de uso, mas que não devem ser excessivos e tendem a diminuir e cessar após este período. caso os sangramentos persistam, deve ser considerada a interruPóo da terapia ou mudança para terapia seqencial.
Contra indicação :
Pacientes com hipersensibilidade ao medicamento; gravidez suspeita ou comprovada; história anterior ou atual de distúrbios tromboemblicos arterial , venoso ou tromboflebite s; doenças vasculares cerebrais ou coronarianas; tumor hepático atual ou já tratado; hepatopatias graves (antecedentes de icteríciaidioPótica e síndromes de Dubin-Johnson e de Rotor); prurido persistente durante gestao anterior; história prvia ou atual de neoplasia estrgeno-dependente, confirmada ou suspeita, da mama ou dos genitais; hemorragia genital anormal não diagnosticada; antecedentes de herpes gestacional; otosclerose agravada durante a gravidez; anemia falciforme; diabetes grave com alteração vascular e distúrbios do metabolismo liPódico; hipercalcemia e doença de vescula biliar.
Modo de usar :
Para serem alcançados os máximos efeitos teraPóuticos, suprema deve ser utilizado exatamente como está descrito no blister-calendrio e em intervalos que não excedam 24 horas. portanto recomenda-se que o comprimido de suprema seja ingerido com ajuda de algum líquido, sem mastigar sempre mesma hora, todos os dias e preferencialmente após o jantar ou antes de dormir. terminado um blister-calendrio, deve-se iniciar, imediatamente, outro blister, sem qualquer intervalo de tempo. o uso de suprema é indicado somente para pacientes cuja menopausa tenha ocorrido há mais de um ano.
Primeira vez: em mulheres que estão procedendo terapia de reposio hormonal pela primeira vez, o tratamento com suprema pode ser iniciado em qualquer dia.
mudança de outro repositor hormonal para suprema: para mulheres que utilizaram previamente outra terapia de reposio hormonal combinada seqencial, recomenda-se iniciar o tratamento com supremaé ao final do sangramento programado.
O tratamento com suprema destina-se terapia hormonal com induo de amenorria. as pacientes devem ser orientadas sobre a possibilidade de ocorrerem sangramentos nos seis primeiros ciclos de uso, mas que não devem ser excessivos e tendem a diminuir e cessar após este período. caso os sangramentos persistam, deve ser considerada a interruPóo da terapia ou mudança para terapia seqencial.
Cuidados e Advertências
Este produto não se destina É contracePóo. Deve-se realizar exame físico completo (presso arterial, mamas, abdômen, rgos Pólvicos, citologia cervical e testes laboratoriais, inclusive o Papanicolaou), Além de se verificar a história familiar e eliminar qualquer possibilidade da paciente estar grávida. Periodicamente (a cada 6 meses), a paciente deve submeter-se a exames de controle.
Deve-se estabelecer rigorosa vigilância caso a paciente apresente: diabetes, hipertenso arterial, reteno de líquidos, varizes, otosclerose múltipla, epilepsia, porfiria, tetania, coria minor e antecedentes de flebite.
Podem ocorrer sangramentos vaginais irregulares durante os primeiros meses de tratamento com Suprema. Se persistirem, deve-se investigar as causas. No caso dos sangramentos acontecerem após o estabelecimento da amenorria, deve-se proceder a bipsia endometrial para elucidao de malignidade.
O uso combinado de estrgenos/progestágenos (Suprema) está associado a raros casos de alterações hepáticas benignas e também algumas malignas, que podem ocasionar hemorragias intra-abdominais com risco fatal para a paciente. Caso ocorram graves alterações epigástricas, aumento do fgado ou sinais de hemorragias intra-abdominais, deve-se incluir a possibilidade de tumor hepático nas considerações diagnóstico-diferenciais.
Os seguintes sintomas ou condições levam interrupção do tratamento e imediata comunicação ao médico: gravidez; sinais precursores de tromboflebite s ou tromboembolias (por exemplo: dor incomum nas pernas ou edemas não habituais nos braos e pernas, dores do tipo pontada ao respirar ou tosse sem motivo aparente); sbita e severa enxaqueca em pacientes que nunca apresentaram este sintoma ou aumento na frequência de dores de cabeça com intensidade fora do habitual; distúrbios da viso e/ou da fala, vômitos, tontura ou desmaio, adormecimento dos braos e pernas (indicando uma possível apoplexia); icterícia ou amarelamento da pele e dos olhos acompanhado frequentemente por febre, fadiga, perda do apetite, urina de cor escura ou fezes de cor clara (indicando possveis problemas hepáticos); dificuldade para dormir, fraqueza, perda de energia ou mudança no humor (possibilidade de grave depresso); dor intensa na parte superior do abdômen ou aumento de volume do fgado; aumento das crises epilpticas; dor torxica, aperto ou sensao de peso no peito (indicando um possível ataque cardíaco); cirurgias programadas (6 semanas antes da data prevista) ou imobilizações forçadas decorrentes de acidentes ou cirurgias; prurido generalizado; acentuada elevao da presso arterial; ndulo nos seios (indicando um possível cncer de mama ou doença fibrocstica).
Gravidez – A hiPótese de gravidez deve ser descartada antes da prescrio de Suprema.
Lactao – Os esteroides so excretados no leite materno. mães que estão amamentando não devem fazer uso de Suprema.
Pediatria – Não é indicado seu uso em crianças.
Geriatria (idosas) – Não requerem cuidados ou precauções especiais para utilizarem Suprema.
Insuficincia renal/hepática – Estes quadros podem ser agravados com o uso de Suprema.
Os medicamentos indutores de enzimas hepáticas como barbitúricos, fenitona, hidantona, fenilbutazona, griseofulvina, primidona, rifabutina, rifampicina e carbamazepina aumentam o metabolismo dos estrgenos, promovendo a reduo do efeito dos mesmos.
Como resultado da menor tolerância glicose, as doses de agentes antidiabéticos orais e insulina podem alterar-se.
As combinações estrgenos/progestágenos podem estimular os efeitos farmacológicos ou diminuir o clearance da teofilina, cafena, fenotiazinas, corticosteróides, antagonistas beta-adrenérgicos, antidepressivos tricclicos e ciclosporina. Podem alterar os efeitos de anticoagulantes (cumarina ou derivados de indandiona).
Pode intensificar os efeitos hepatotxicos da troleandomicina.
A interação com o fumo aumenta o risco de problemas cardiovasculares, incluindo acidente vascular cerebral (AVC), ataques de isquemia, tromboflebite s e embolismo pulmonar.
Interferncias em Exames Laboratoriais:
As concentrações séricas de antitrombina III, colesterol total, folato, LDL e piridoxina podem estar aumentadas.
A concentração sérica de cálcio está aumentada, principalmente em pacientes imobilizados ou com cncer nos ossos ou cncer de mama metastático.
A concentração sérica dos fatores de coagulao VII, VIII, IX e X, cortisol e glicose, HDL, fosfoliPódios, prolactina, protombina, sódio e triglicrides podem estar aumentaos.
Fabricante :
Biolab farmacêutica
Remédios da mesma Classe terapêutica
Climene, Cycrin, Dilena, Estandron P, Farlutal
Remédios que contêm o mesmo Princípio Ativo
Aerodiol, Ciclovular, Cliane, Climene, Dilena
Classes Terapeuticas : hormônios
Princípios Ativos: Acetato de Noretisterona, Estradiol
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