Princípio ativo : Tinidazol
Apresentação : Creme vaginal – bisnaga de 35g acompanhada de 7 aplicadores descartáveis de 5g.
Fórmula :
Creme – cada 5 gramas contém:
Tinidazol………………………………………………………….. 150mg Tioconazol……………………………………………………….. 100mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, álcoois estearílicos etoxilados, álcool cetílico, metilparabeno, propilparabeno, petrolato líquido, propilenoglicol, ácido lático, água.
Indicação : Tratamento local da Tricomoníase e Candidíase vaginais, isoladas ou associadas a Vulvovaginites bacterianas.
Cuidados de conservação
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.
Prazo de validade
24 meses após data de fabricação.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
Conduta na gravidez e na lactação
Não deverá ser usado durante a gestação e lactação, uma vez que o tinidazol atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno. A partir do 2o trimestre de gravidez o uso de Takil deverá ficar a critério da orientação do médico assistente.
Informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de Administração
O creme vaginal deve ser aplicado profundamente na vagina, preferencialmente fora do período menstrual.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento, seguindo as instruções de uso.
Interrupção do tratamento
A interrupção do tratamento pode prejudicar a cura da doença.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Poderão ocorrer reações de hipersensibilidade ou irritação local, o que deverá levar à descontinuidade do tratamento. Em menor frequência poderão ocorrer queimação urinária e edema nas pernas. TODO
MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Uso concomitante com outras substâncias
A ingestão de álcool concomitantemente ao tratamento deve ser evitada.
Contra Indicaçõese precauções
Takil é contraindicado no primeiro trimestre de gravidez, durante a lactação, para pessoas que tenham alergia a quaisquer componentes de sua fórmula e para pacientes que apresentam ou apresentaram discrasia sanguínea.
Evitar seu uso em pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos.
Não deverão ser ingeridas bebidas alcoólicas durante e até 3 dias após o tratamento, podendo ocorrer sintomas como cãimbras abdominais, náuseas, vômitos e rubor, apesar dos níveis sistêmicos serem desprezíveis pela administração por via vaginal.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características químicas e farmacológicas
TAKIL reúne em sua composição o tioconazol, imidazólico com amplo espectro de ação contra leveduras, outros fungos e bactérias Gram positivas, e o tinidazol, tricomonicida derivado do nitroimidazol.
O tioconazol é eficaz no tratamento das infecções vaginais por Candida albicans e outras espécies de
Candida e em infecções causadas por Trichomonas vaginalis. Possui atividade também contra
Staphylococcus sp, Gardnerella vaginalis e Bacteroides sp.
O tinidazol é o mais ativo dos derivados nitroimidazólicos, mais potente que o metronidazol. É ativo contra
Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis e a maioria das bactérias anaeróbias.
A absorção sistêmica de Takil é muito pequena.
Indicações
Tratamento tópico da tricomoníase e candidíase vaginais, isoladas ou associadas a vulvovaginites bacterianas.
Recomendação: fica a critério médico indicar o tratamento simultâneo do cônjuge. Contra Indicações
Em pacientes que apresentem hipersensibilidade ao tioconazol e/ou ao tinidazol e em pacientes gestantes ou em fase de amamentação. O uso de Takil a partir do 2o trimestre de gravidez deverá ser recomendado pelo médico assistente, levando-se em conta os potenciais benefícios e possíveis riscos para a mãe e o feto, embora não haja evidências de que Takil seja prejudicial durante os estágios finais de gravidez. O tinidazol está contraindicado em pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea. também deve ser evitado seu uso em pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos. Interações Medicamentosas:
Deve-se evitar a ingestão de álcool durante e até 3 dias após o tratamento, podendo ocorrer náusea, vômitos, cãimbras abdominais e rubor, apesar dos níveis sistêmicos serem desprezíveis pela administração por via vaginal.
Reações adversas
Evidentemente poderão ocorrer reações de hipersensibilidade ou irritação local, o que deverá levar à descontinuidade do tratamento. Em menor frequência poderão ocorrer queimação urinária e edema nas pernas.
Modo de Usar :
Carregar o aplicador até o seu limite (5g) e aplicar via vaginal 1 vez à noite por 7 dias ou, como alternativa, duas vezes ao dia por 3 dias. De preferência, aplicar fora do período menstrual.
Siga as instruções de uso em anexo.
Dizeres Legais :
Farmacêutico Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF/SP no 6394
Fabricante : Marjan Farma Indústria e Comércio
Endereço: R. Gibraltar, 165 – Santo Amaro, São Paulo – SP, 04755-070
Telefone: (11) 5642-9888
E-mail e SAC: 0800-55-4545