Princípio ativo : ácido fólico
Apresentação : Comprimidos revestidos – caixas contendo 30 comprimidos.
Fórmula :
Cada comprimido revestido contém:
(*) ácido fólico …………………………………………………………. 0,80 mg ……….. (333%) cloridrato de piridoxina (vitaminaB6) ………………………… 4,00 mg ………… (308%) cianocobalamina ………………………………………………….. 0,40 mg ……. (16.667%)
Excipientesq.s.p. …………………………………………………..1comprimidorevestido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
polivinilalcool, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio e corante laca amarelo no 6.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.
TENAVIT é um suplemento vitamínico especialmente desenvolvido para repor as deficiências de B6, B9 e B12 no organismo.
Os efeitos de TENAVIT podem ser notados após a primeira semana de tratamento.
Indicação :
TENAVIT é indicado como suplemento vitamínico em doenças crônicas e em idosos.
Contra indicação :
Contra – Indicações
Este medicamento não deverá ser utilizado em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É contra indicado NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA
Advertências
TENAVIT não é indicado para o tratamento da anemia perniciosa porque o ácido fólico pode mascarar seus sintomas, portanto se recomenda que nenhum medicamento seja ingerido sem o prévio aconselhamento médico. A piridoxina pode diminuir levemente a eficácia do tratamento antiparkinsoniano com Levodopa. Precauções
Deve ser excluída a presença de anemia perniciosa, uma vez que o ácido fólico pode mascarar seus sintomas.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez na vigência do seu tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Pacientes Idosos
Não há precauções e contra – Indicaçõesespecíficas para esta faixa etária.
A vitamina B6 diminui o efeito da levodopa, o que parece não ocorrer quando a levodopa está associada a inibidores da descarboxilase. Por isto, pacientes parkinsonianos, usando levodopa pura, não devem utilizar TENAVIT.
A absorção intestinal de B12 pode estar diminuída pelo uso de salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, cloranfenicol, suplementos de potássio e anticonvulsivantes.
Os anticoncepcionais, alguns quimioterápicos (trimetoprima, pirimetamina) e alguns anticonvulsivantes (difenilhidantoína) podem dificultar a absorção de ácido fólico.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
Modo de Usar :
O Tenavit é apresentado como comprimidos redondos de coloração laranja. A dose habitual é de 1comprimido ao dia, preferencialmente à refeição.
Os efeitos ocorrem após a primeira semana de tratamento.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO DENTISTA.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO
Informe ao médico ou cirurgião – dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Reações adversas relacionadas à ingestão de doses elevadas, como mais de 15mg de ácido fólico ao dia, podem produzir alterações no SNC (insônia, irritabilidade, excitação, depressão e outras) decorrentes do aumento da síntese de aminas cerebrais, além de distúrbios gastrointestinais, comprometimento da absorção intestinal de zinco e precipitação de cristais de ácido fólico nos rins.
Dez miligramas de ácido fólico ao dia por um período de 5 anos têm sido bem tolerado.
A vitamina B12 é considerada não tóxica e a vitamina B6, mesmo em altas doses, é usualmente bem tolerada.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Não foram observados até o momento efeitos de superdosagem.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conserve o produto em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC), proteger da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações ao Profissional da Saúde
Apresentação :
Comprimidos revestidos – caixas contendo 30 comprimidos.
USO ADULTO VIA ORAL
Fórmula :
Cada comprimido revestido contém:
(*) ácido fólico …………………………………………………………. 0,80 mg ……….. (333%) cloridrato de piridoxina (vitaminaB6) ………………………… 4,00 mg ………… (308%) cianocobalamina ………………………………………………….. 0,40 mg ……. (16.667%)
Excipientesq.s.p. …………………………………………………..1comprimidorevestido
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
polivinilalcool, polietilenoglicol, talco, dióxido de titânio e corante laca amarelo no 6.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.
Características Farmacológicas:
TENAVIT contém em sua fórmula as principais vitaminas do complexo B cujo consumo encontra-se aumentado em casos de alcoolismo, hiperhomocisteinemia, excesso de atividade e dietas inadequadas, visando suprir estas perdas.
TENAVIT contém vitaminas essenciais para o metabolismo normal dos aminoácidos metionina e homocisteína. O ácido fólico e a vitamina B12 participam como cofatores na reconversão enzimática da homocisteína a metionina no chamado “ciclo da metionina”, mantendo os níveis tissulares e circulantes de homocisteína baixos, além de atuar na formação dos eritrócitos. A vitamina B6 é coenzima essencial para todas as células e cofator nas reações iniciais da transsulfuração, metabolizando a homocisteína e mantendo os níveis do aminoácido em valores normais. Resultados de eficácia
Diversos estudos têm demonstrado que a suplementação com doses baixas de vitamina B6, B12 e ácido fólico repõe o consumo excessivo das mesmas no organismo nos casos de alcoolismo, hiperhomocisteinemia, excesso de atividade e dietas inadequadas.
Indicação :
Indicado como suplemento vitamínico em doenças crônicas e em idosos.
Contra indicação :
Este medicamento não deverá ser utilizado em caso de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.
Modo de usar e Cuidados de conservação depois de aberto
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros sem mastigar.
Modo de Usar :
A dose habitual é de 1 comprimido ao dia, preferencialmente à refeição. Os efeitos ocorrem após a primeira semana de tratamento.
Advertências
TENAVIT não é indicado para o tratamento da anemia perniciosa porque o ácido fólico pode mascarar seus sintomas.
A piridoxina pode diminuir levemente a eficácia do tratamento antiparkinsoniano com Levodopa.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Uso em idosos
Não há recomendações específicas desde que observadas as contra-Indicaçõese precauções comuns ao produto.
Uso em crianças
Não é indicado para esta faixa etária.
Interação Medicamentosa :
A vitamina B6 diminui o efeito da levodopa, o que parece não ocorrer quando a levodopa está associada a inibidores da descarboxilase. Por isto, pacientes parkinsonianos, usando levodopa pura, não devem utilizar TENAVIT.
A absorção intestinal de B12 pode estar diminuída pelo uso de salicilatos, colchicina, aminoglicosídeos, cloranfenicol, suplementos de potássio e anticonvulsivantes.
Os anticoncepcionais, alguns quimioterápicos (trimetoprima, pirimetamina) e alguns anticonvulsivantes (difenilhidantoína) podem dificultar a absorção de ácido fólico.
Reações adversas a medicamentos
Reações adversas relacionadas à ingestão de doses elevadas, como mais de 15mg de ácido fólico ao dia, podem produzir alterações no SNC (insônia, irritabilidade, excitação, depressão e outras) decorrentes do aumento da síntese de aminas cerebrais, além de distúrbios gastrointestinais, comprometimento da absorção intestinal de zinco e precipitação de cristais de ácido fólico nos rins.
Dez miligramas de ácido fólico ao dia por um período de 5 anos, têm sido bem tolerado.
A vitamina B12 é considerada não tóxica e a vitamina B6, mesmo em altas doses, é usualmente bem tolerada. Superdose
Não foram observados até o momento efeitos de superdosagem. Recomendam-se medidas gerais de suporte. Armazenagem
Conserve o produto em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC), proteger da luz e umidade.
Dizeres Legais :
Farmacêutico Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF/SP no 6394
Fabricante : Marjan Farma Indústria e Comércio
Endereço: R. Gibraltar, 165 – Santo Amaro, São Paulo – SP, 04755-070
Telefone: (11) 5642-9888
E-mail e SAC: 0800-55-4545