Princípio ativo : Omeprazol.
Apresentação :
Cápsulas de 10mg – Caixa com 14 cápsulas.
Cápsulas de 20mg – Caixa com 7 e 14 cápsulas
Indicação : O ULCEVIT é usado no tratamento da úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite de refluxo, síndrome de Zollinger-Elisson e no tratamento de manuteno para preveno de recidiva em pacientes com úlcera duodenal, pacientes pouco responsivos com úlcera gástrica e tratamento de manuteno para pacientes com esofagite de refluxo
Efeito Colateral:
As reações adversas devidas ao OMEPRAZOL so geralmente leves e reversíveis. Foram relatadas as seguintes reações:
reações cutâneas: raramente ocorrem erupções e/ou prurido. Em casos isolados:
fotossensibilidade, eritema multiforme e alopécia.
mêsculo-esqueltico: casos isolados de artralgia, mialgia e fraqueza muscular.
Sistema nervoso central e perifrico: cefaleia. Raramente tontura, parestesia, sonolência, insônia e vertigem. Em casos isolados ocorreram confuso mental, agitao, depresso e alucinações, principalmente em pacientes em estado grave.
Gastrintestinal: diarreia, dor abdominal, constipao, náusea, vômito e flatulência. Relatos isolados de estomatite e candidase gastrintestinal.
endócrino: relatos isolados de ginecomastia.
Hematológico: relatos isolados de leucopenia e trombocitopenia.
hepático: Raramente ocorre aumento das enzimas hepáticas. Em casos isolados pode ocorrer encefalopatia em pacientes com insuficincia hepática grave pré-existente; hepatite com ou sem icterícia, insuficincia hepática.
Outras reações: raramente mal-estar. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, por exemplo, urticária (raro) e, em casos isolados, angioedema, febre e broncoespasmo.
Alterações em exames laboratoriais: pode ser observado um aumento nas concentrações de fosfatase alcalina, transaminase glutêmicoxalactica e glutêmicopirávica. – Pode ocorrer aumento nas concentrações de gastrina sérica durante as primeiras semanas de terapia com OMEPRAZOL e retornaro após interruPóo ou finalizao do tratamento.
Esta elevao provavelmente devido à inibio da secreo cida que elimina o efeito feedback negativo do ácido sobre a secreo gástrica; Além da estimulao de secreo cida gástrica, a gastrina promove crescimento e proliferação das células endócrinas ou das semelhantes s enterocromafins na mucosa gástrica.
Modo de Usar :
Via oral, adultos, para úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo, 20 mg antes do desjejum, durante duas semanas, se não houver cicatrizao prolongar o tratamento por mais duas a seis semanas: nos doentes refratérios a outros medicamentos, 40 mg uma vez ao dia, durante quatro semanas para os pacientes com úlcera duodenal e durante oito semanas para os casos de úlcera gástrica ou esofagite de refluxo, não se recomendam tratamentos por mais de oito semanas.
síndrome de Zollinger-Ellisson: via oral, adultos inicialmente, 60 mg uma vez ao dia, ajustando-se individualmente a dose por período de tempo que ser determinado pela evoluo clínica do paciente; doses acima de 80 mg ao dia devem ser divididas em duas tomadas; o tratamento pode prolongar-se por oito semanas ou mais; neste ltimo caso deve ser feito com acompanhamento médico rigoroso.
Não se determinaram as doses para crianças.
Modo de usar : de Ulcevit
Via oral, adultos, para úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo, 20 mg antes do desjejum, durante duas semanas, se não houver cicatrizao prolongar o tratamento por mais duas a seis semanas: nos doentes refratérios a outros medicamentos, 40 mg uma vez ao dia, durante quatro semanas para os pacientes com úlcera duodenal e durante oito semanas para os casos de úlcera gástrica ou esofagite de refluxo, não se recomendam tratamentos por mais de oito semanas.
síndrome de Zollinger-Ellisson: via oral, adultos inicialmente, 60 mg uma vez ao dia, ajustando-se individualmente a dose por período de tempo que ser determinado pela evoluo clínica do paciente; doses acima de 80 mg ao dia devem ser divididas em duas tomadas; o tratamento pode prolongar-se por oito semanas ou mais; neste ltimo caso deve ser feito com acompanhamento médico rigoroso.
Não se determinaram as doses para crianças.
Fórmula :
Cada cápsula contêm:
Omeprazol……………….. ………………..10 ou 20mg
Excipiente q.s.p.:………………..01 cápsula
Contra – indicações
ULCEVIT É contra indicado em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade droga, na gravidez e na lactao.
PRECAUções
Na presena de úlcera gástrica, a possibilidade de malignidade da leso deve ser precocemente afastada, uma vez que o tratamento com o OMEPRAZOL pode aliviar sintomas e retardar o diagnóstico desta patologia.
Como outros medicamentos anti-secretrios gástricos, o OMEPRAZOL favorece o desenvolvimento de bactrias intragástricas por diminuição do volume e da acidez do suco gástrico.
O uso do OMEPRAZOL não é recomendado durante a gravidez e durante o período de aleitamento a não ser a critério médico os benefícios do tratamento superam os riscos potenciais para o feto e/ou lactente. Não existe ainda experiência com o uso do OMEPRAZOL
Informaçães Técnicas
O OMEPRAZOL é um inibidor seletivo da enzima H+K+ ATPase (Bomba de Prótons) nas células parietais, reduzindo assim a secreo gástrica. Esta ao farmacológica dose-dependente, inibe a etapa final da formao de ácido no estômago, proporcionando assim, uma inibio efetiva tanto da secreo cida basal quanto da estimulada, independentemente do estámulo. após Administração oral, a absoro geralmente completada entre 3 a 6 horas. após dose única oral apresenta uma biodisponibilidade em cerca de 35% e após sua administração repetidas chega atingir a 60%. Sua taxa de ligao s proteínas plasmáticas na ordem de 95%. É completamente metabolizado no fgado e seus principais metabólitos (sulfona e sulfeto de hidroxi-OMEPRAZOL) so inativos. Cerca de 80% dos metabólitos so excretados através da urina e o restante pelas fezes.
Informações ao paciênte
ULCEVITé atua como potente inibidor da secreo gástrica.
Cuidados de conservao: O frasco deve ser conservado tampado, em temperatura ambiente controlada (15 – 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Diazepan, warfarina e fenitona: podem ter prolongados seus tempos de eliminao, quando utilizados concomitantemente com o OMEPRAZOL.
Teofilina, beta-bloqueadores, lidocana, quinidina e amoxicilina: não foram observadas Interações com essas drogas, mas pode haver Interações Medicamentosas: com outras drogas que também sejam metabolizadas através do sistema enzimático do citocromo P–450.
Prazo de Validade
24 meses a partir da data da fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido. O período de validade após a abertura do frasco de 3 meses.
O uso de ULCEVIT não é recomendado durante o período de gravidez e de amamentao. Informe ao médico a Ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após seu trmino. Informe também se está amamentando.
Recomenda-se a administração da cápsula antes do café da manhã.
“Siga a orientao do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
“Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientao médica”.
Informe seu médico a Ocorrência de qualquer reação desagradável que venha a ocorrer durante o tratamento, tais como: náuseas, dor de cabeça, diarreia, priso de ventre e erupções cutâneas.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças”.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento”.
Contra-Indicações:( VIDE item contra-indicações).
Precauções: (VIDE item precauções).
“NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde”.
Superdosagem :
Não existe informaçães disponíveis sobre os efeitos de doses excessivas em seres humanos, e não há recomendações especficas para o tratamento. Doses únicas orais de até 160mg e doses totais diárias de até 360mg/dia tem sido toleradas. Numa eventual superdosagem o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Ateno
Este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Uso Em Idosos
Deve seguir a mesma dose usual dos adultos.
Pacientes idosos e pacientes com função renal ou hepática comprometida: Não é necessário o ajuste das doses.
Fabricante :
Vitapan Indústria farmacêutica Ltda.
Endereço: Rua VPR 01, Quadra 02-A, Modulo 01, Daia
Anápolis – GO, 75132-020
Telefone: (62) 3902-6100
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira.