Princípio ativo : (felodipina + ramipril)
Classe terapêutica : Medicamentos anti-hipertensores.
Apresentação : UNIMAX apresenta-se em embalagens de 14, 15, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100, 10 x 49 ou 250 comprimidos. É possível que nem todas as Apresentações sejam comercializadas.
O nome do seu medicamento UNIMAX e apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos de libertao prolongada.
As substâncias ativas so felodipina e ramipril.
Cada comprimido de contêm 5 mg de felodipina e 5 mg de ramipril. UNIMAX contêm também outros ingredientes não ativos.
Estes so: celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, xidos de ferro E172, lactose anidra, macrogol 6000, macrogol-glicol hidroxiestearato, amido de milho, parafina, galhato de propilo, silicato de alumínio e sódio, estearil fumarato de sódio e dióxido de titânio E171.
O Fabricante : é aZ Farma Produtos farmacêuticos, Lda.Rua Humberto Madeira, 7, Valejas, 2745-663 Barcarena.
Indicação :
A felodipina pertence a um grupo de medicamentos designados por antagonistas do cálcio. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da enzima de converso da angiotensina. Esta combinao, essencialmente desenvolvida
para o tratamento da hipertenso arterial, Atua através da reduo da resistância dos pequenos vasos sanguíneos.
UNIMAX é indicado no tratamento da hipertenso arterial.
Se sofre de hipertenso (presso arterial alta), saiba que está predisposto a sofrer de problemas como doenças cardíacas, doenças renais e trombose. O tratamento da hipertenso arterial efectuado com o intuito de reduzir a presso arterial e de reduzir as probabilidades de sofrer destes problemas.
ANTES DE TOMAR UNIMAX
Não tome UNIMAX se:
teve alguma reação alérgica felodipina (ou outra dihidropiridina), ao ramipril ou outros inibidores da enzima de converso da angiotensina (ECA), ou a qualquer dos excipientes de UNIMAX. Se sim, poderá sofrer de uma reação semelhante se tomar este medicamento;
alguma vez teve algum inchao, por exemplo dos lbios, olhos, lngua ou garganta. Se sim, isso poderá ter sido um angioedema e, o uso de UNIMAX poderá aumentar o risco de sofrer de uma situao mais grave;
sofrer de insuficincia cardíaca, enfarte agudo do miocárdio (ataque cardíaco), angina de peito ou trombose;
sofrer de doença grave da artria renal, por exemplo estenose da artria renal grave em ambos os rins. Se sim, ao tomar UNIMAX pode agravar o funcionamento do rim; efetuar dilise. Se por algum motivo necessitar de efetuar uma dilise ou hemofiltração (processo semelhante) o seu médico Deverá ser informado de que está a tomar UNIMAX, para que possa escolher uma Técnica diferente, de modo a prevenir a Ocorrência de reações de hipersensibilidade graves; tiver de se submeter a um procedimento especial (conhecido por afrese das lipoproteínas de baixa-densidade) para baixar a sua gordura no sangue. Se sim, tomar UNIMAX poderá provocar-lhe uma reação alérgica durante este procedimento; estiver grávida, a tentar engravidar ou se estiver a amamentar. Se sim, tomar UNIMAX poderá prejudicar o seu beb.
UNIMAX não deve ser tomado por pessoas com doença renal ou hepática grave e crianças.
Tomar UNIMAX com outros medicamentos:
Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico, de todos os medicamentos que está a tomar ou que tenha tomado recentemente, incluindo aqueles que comprou sem receita médica. Isto porque os efeitos de UNIMAX ou de outros medicamentos (alguns dos quais se encontram listados a seguir) podem ser alterados, ou podem provocar efeitos secundários. Caso esteja a tomar outros medicamentos, pode ser necessário a realizao de mais exames.
O efeito de UNIMAX sobre a presso arterial pode ser aumentado se o tomar com: Diuréticos, medicamentos que utilize para baixar a presso arterial e medicamentos que tenham como efeito indesejável a diminuição da presso arterial; Cimetidina (normalmente prescrita para reduzir a acidez no estômago); Eritromicina, itraconazole e cetoconazole (para o tratamento de infecções); Toranja ou sumo de toranja; álcool.
O efeito de UNIMAX sobre a presso arterial pode ser reduzido se o tomar com: Fenitona, carbamazepina e barbitúricos (usados para o tratamento da epilepsia, espasmos e convulsões; os barbitúricos so também usados como medicamentos para dormir);
Rifampicina (para o tratamento da tuberculose).
ácido acetilsalicílico (aspirina), ibuprofeno e outros AINES (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) que aliviam a dor e a inflamao;
Efedrina (usado frequentemente na congestáo nasal), adrenalina (usado frequentemente no tratamento da asma) e outros medicamentos denominados simpaticomimáticos que Atuam a nível do coração e dos vasos sanguíneos; Sal (regime alimentar com elevada ingestão de sal).
UNIMAX pode afetar a quantidade de células sanguíneas se o tomar com: Alopurinol (para o tratamento da gota);
Imunosupressores (usados frequentemente na artrite reumatéide ou após transplantes de rgos);
Glucocorticóides (esteroides);
Procainamida (para o tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco); Citotxicos (citostáticos usados no tratamento de câncer); Outros medicamentos que possam reduzir o nmero de células sanguíneas.
A concentração sérica de lítio pode aumentar se tomar UNIMAX com: Preparações base de lítio (usado no tratamento de doenças manaco-depressivas).
A concentração sérica de potássio pode aumentar se tomar UNIMAX com: Sais de potássio;
Alguns diuréticos que provocam aumento de potássio no sangue, por exemplo amiloride, espironolactona, triamtereno; Heparina.
O tratamento antidiabético poderá ser potenciado se tomar UNIMAX com: Insulina, glibenclamida e outros medicamentos para a diabetes mellitus.
O tratamento concomitante com UNIMAX poderá afetar os níveis de tacrolimus no sangue (um fármaco normalmente administrado para prevenir a rejeio de rgos transplantados, p.ex., rim ou fgado).
Antes de tomar um novo medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico se este se encontra inserido num dos grupos acima citados.
Tome especial cuidado com UNIMAX
Certas doenças que pode ter ou já ter tido podem requerer um cuidado especial antes ou durante a administração de UNIMAX. Por isso, antes de usar este medicamento deve informar o seu médico se:
sofre de hipertenso grave, de insuficincia cardíaca, de doença renal ou doença hepática;
sofre de alguma perturbao das artrias que irrigam o coração ou o crebro; está a tomar lítio , diuréticos ou se perdeu grandes quantidades de sal e de água, por exemplo, devido a um episódio grave de vômitos ou diarreia, ou através de sudao intensa.
tiver de ser submetido a uma cirurgia ou anestesia, a terapia de dessensibilizao ou tratamento extracoroporal (dilise ou hemofiltração).
Tomar UNIMAX com alimentos e bebidas
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquido e, podem ser ingeridos sem alimentos ou a seguir a uma refeio ligeira pobre em gorduras ou em hidratos de carbono.
Os comprimidos não devem ser divididos, esmagados ou mastigados.
O efeito antihipertensivo de UNIMAX poderá ser reduzido devido a um aumento da ingestão de sal no regime alimentar e, agravado pela utilização simultânea de álcool.
Gravidez e aleitamento:
Não tome UNIMAX se estiver grávida ou a amamentar, pois pode prejudicar o seu beb.
Certifique-se de que não se encontra grávida antes de tomar UNIMAX;
Durante a medicação com UNIMAX, Deverá tomar as precauções adequadas para não
engravidar;
Se engravidar ou se suspeita que está grávida, suspenda a medicação com UNIMAX e informe o seu médico imediatamente.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
Ao iniciar o tratamento com UNIMAX ou no caso do seu médico lhe aumentar a dose, poderá sofrer de alguns efeitos indesejáveis tais como vertigens ou tonturas como consequncia da reduo da presso arterial. Estes efeitos indesejáveis podem reduzir a sua capacidade de concentração e reação. Isto pode constituir um risco se estiver a conduzir um automável ou operar com máquinas ou em situações semelhantes.
COMO TOMAR UNIMAX
Siga as instruções do seu médico no que se refere quantidade e frequência da toma de UNIMAX.
Os comprimidos so administrados por via oral.
A dose inicial habitual é um comprimido, uma vez por dia. O seu médico pode recomendar-lhe mais tarde um aumento da dose. A dose máxima recomendada é de 2 comprimidos de UNIMAX uma vez por dia.
Tome UNIMAX comprimidos com meio copo de água ou outro líquido. Os comprimidos não devem ser divididos, esmagados ou mastigados. Pode tomar o comprimido sem alimentos ou após uma refeio ligeira pobre em gorduras ou hidratos de carbono. Se estiver a tomar diuréticos, o seu médico poderá reduzir a dose ou pedir que pare de os tomar quando iniciar o tratamento com UNIMAX.
Se tomar mais UNIMAX do que deveria:
Se por engano tiver tomado o dobro da dose prescrita, poderá sentir vertigens e tonturas devido à diminuição da presso arterial. Se tiver algum destes sintomas, informe o seu médico. Se tomar mais do que o dobro da dose prescrita, informe o seu médico imediatamente. Ele dir-lhe-é o que fazer.
Caso se tenha esquecido de tomar UNIMAX:
Prossiga o tratamento tomando a dose seguinte como habitual. Não tome uma dose adicional para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Efeitos secundários POSSVEIS
Tal como se verifica com todos os medicamentos, UNIMAX poderá, ocasionalmente, ter efeitos secundários.
Os efeitos secundários que podem surgir durante a toma de UNIMAX encontram-se descritos a seguir de acordo com o seu grau de frequência: “Frequente” (>1/100); “Pouco Frequente” (>1/1000, <1/100); “Raro” (>1/10000, <1/1000); “Muito Raro” (<1/10000).
Aparelho Circulatério (coração e vasos)
Frequentes: Rubor, inchao dos membros inferiores (edema perifrico), palpitações, dores de cabeça.
Pouco Frequentes: Batimento cardíaco sentido e rpido (taquicardia, palpitao), vertigens, problemas de equilíbrio, zumbidos, cansaço, fraqueza, torpor, tonturas, inrcia.
Raros: Baixa de tenso (Hipotenso), angina de peito, irregularidade do batimento cardíaco (arritmia cardíaca), nervosismo, depresso, cansaço, perturbações do sono, tremores, confuso, ansiedade, perturbações visuais (por exemplo viso turva), aumento de sudao, distúrbios de audição.
Muito Raros: Doença aguda do coração, ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), trombose, palidez. poderá ainda experimentar entorpecimento ou desconforto em alguns dedos das mos ou Pós (fenmeno de Raynaud). Se já sofre destes sintomas, estes poderão agravar-se.
Aparelho respiratório Frequentes: Tosse seca irritativa.
Raros: Sinusite, bronquite, asma, falta de ar (dispneia), congestáo nasal. broncospasmo.
distúrbios do Metabolismo e da Nutrio Raros: Perda de apetite. Muito Raros: hiperglicmia.
Pele e Tecidos Subcutâneos
Pouco Frequentes: Comicháo (prurido), inchao dos lbios, olhos, pele e garganta ( angioedema), urticária.
Raros: Inchao profundo da lngua ou garganta, originando problemas respiratérios ( angioedema). Outro tipo de reações alérgicas como por exemplo reações cutâneas ou respiratórias ou uma diminuição acentuada da presso arterial (reações anafilactide/anafilctica).
Muito Raros: Agravamento de psorase, eritema multiforme, sensibilidade ao Sol, dor ao engolir (sndroma Steven-Johnson), descamao extensa da pele, perda do cabelo e das unhas.
Aparelho Digestivo
Pouco Frequentes: Nusea, dor abdominal, aumento de enzimas hepáticas e bilirrubina no sangue, icterícia.
Raros: vômito, secura da boca, desconforto abdominal, distúrbio digestivo, obstipao, diarreia, aumento dos níveis das enzimas pancreticas no sangue, inflamao da lngua, boca e outras partes do sistema digestivo, perturbações do estômago, aumento das enzimas pancreticas no sangue e inchao das gengivas (isto poderá ser prevenido com uma higiene bucal regular).
Muito Raros: Doença hepática grave, inflamao do Póncreas, leso grave do fgado com, por exemplo, coloração amarela da pele e mucosa dos olhos (icterícia), sensao de mal estar, aumento das gengivas e sua inflamao (hiperplasia gengival, gengivite), inflamao da lngua e da boca (glossite), reduo da função renal que poderá levar a insuficincia renal, reduo da quantidade de sódio no sangue, aumento de perda de proteínas na urina (apenas se já sofreu desta situao). Pode ser necessário um aumento de ingestão de água.
Sistema linfático e sanguíneo
Raros: Reduo dos glbulos vermelhos e conteúdo da hemoglobina, dos glbulos brancos, das plaquetas sanguíneas, reação alérgica grave (anafilaxia). Muito Raros: diminuição de todas as células sanguíneas, aumento dos glbulos brancos (eosinofilia), elevao da VS, que pode ser um sinal de, por exemplo, agranulocitose,
pancitoPónia ou anemia hemoltica grave. Sintomas destas reações incluem febre, garganta irritada, úlceras inflamatórias, por exemplo na boca, garganta, nus e reas genitais, palidez, cansaço ou tendência para formar hematomas e sangrar facilmente. mais provável que venha a sofrer de reações secundárias sanguíneas se o seu rim não estiver a funcionar correctamente ou, se sofre de doenças do tecido conjuntivo tais como lpus eritematoso ou esclerodermia, ou se estiver a tomar medicamentos que diminuam o nmero de algumas células sanguíneas.
Estado Geral, Sistema Nervoso Central, Olhos e Ouvido Frequentes: Dor de cabeça.
Pouco Frequentes: Conjuntivite, cansaço, fraqueza, sonolência, sensao de vazio cerebral, tontura, perturbao do equilíbrio, tempo de reação perturbado, sensao de encortiamento (parestesia).
Raros: distúrbio visual, zumbido, sudao, desmaio (sncope), tremor, alteração do cheiro e do sabor. Muito Raros: Febre.
Aparelho Reprodutor e da Mama
Raros: Disfunção erctil transitéria, impotncia, perda de interesse sexual. Muito Raros: Ginecomastia.
mêsculo-esquelticos, do tecido conjuntivo
Raros: cãibras, dor nas articulações e muscular (artralgia e mialgia). Muito Raros: Inflamao do mêsculo (miosite).
distúrbios Psiquitricos
Raros: Nervosismo, humor deprimido, confuso, perturbao do sono, reduo da vontade de ter relações sexuais.
Aparelho Urinário e equilíbrio Electroltico
Pouco Frequentes: Aumento da ureia e da creatinina no sangue.
Raros: Aumento do potássio no sangue.
Muito Raros: Reduo do sódio no sangue, mico frequente.
Se sentir alguns destes sintomas ou qualquer sintoma não habitual ou não esperado, contate o seu médico ou farmacêutico.
Alguns efeitos secundários raros poderão tornar-se graves ou colocarem a vida em perigo. Estes englobam o angioedema grave e alguns efeitos alérgicos cutâneos, renais, hepáticos e sanguíneos. Alguns destes efeitos secundários podem comear com sintomas ligeiros.
Se sofrer de alguma reação sbita ou inesperada a UNIMAX, suspenda imediatamente a medicação e contate o seu médico imediatamente. Não volte a tomar UNIMAX a não ser por indicação do seu médico.
CONSERVAO DE UNIMAX
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 30ºC. Conservar na embalagem de origem.
Não utilize UNIMAX após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Não se esquea de devolver ao seu farmacêutico quaisquer comprimidos que não tenha utilizado.