Princípio ativo : Diazepam

Indicação :

Unisedil é indicado no tratamento dos sintomas da ansiedade, tenso e outrasalterações fsicas ou psicológicas associadas é ansiedade. Este medicamento podetambm ser utilizado como complemento do tratamento da ansiedade ou excitaoassociada a desordens psiquitricas (ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia),ou se a ansiedade for a base de outra doença.

Unisedil é indicado como complemento na diminuição do espasmo muscular reflexocausado por trauma local (inflamao, ferimento). Pode também ser usado para combateros espasmos resultantes de ferimentos na coluna vertebral.

Antes de TomarUNISEDIL

Não tome Unisedil
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao diazepam ou a qualquer outro componente de
Unisedil.
– Se tem insuficincia respiratória grave.
– Se tem insuficincia hepática grave.
– Se tem apneia do sono (paragem temporria da respiração durante o sono).
– Se tem miastenia grave (fadiga muscular grave).

– Se tem dependência de outras substâncias, incluindo o álcool (no entanto, em caso dereações agudas de privao, este medicamento pode ser usado).

Tome especial cuidado com Unisedil
– A utilização repetida e prolongada deste medicamento pode causar uma diminuição doefeito do tratamento.
– O uso de benzodiazepinas (grupo de medicamentos ao qual pertence o Unisedil) podelevar ao desenvolvimento de dependência fsica e psquica. O risco é maior quando otratamento prolongado, com doses elevadas e se houver antecedentes de alcoolismo,abuso de drogas, personalidade predisposta ou perturbações psiquitricas graves.
– A interrupção do tratamento Deverá ser feita de forma gradual, para evitar os sintomasde privao (ex. dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, agitao).
– As benzodiazepinas podem causar esquecimento de acontecimentos recentes.
– Deverá tentar dormir, sem interrupções, 7 a 8 horas.
– Caso surjam reações de inquietao, agitao, irritabilidade, agressividade, delírio,crises de fria, pesadelos, alucinações ou outros comportamentos inapropriados, Deveráconsultar o seu médico.

Tomar Unisedil com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Alguns medicamentos com aco sobre o sistema nervoso central, tais comoantipsicóticos, ansiolticos/sedativos, hipnéticos, Analgésicos narcticos, Anestésicos,antidepressivos (ex. fluoxetina, fluvoxamina), anticonvulsivantes (ex. fenitona).
– Alguns medicamentos para as alergias: Anti-histamínicos sedativos.
– Alguns medicamentos para problemas de estômago: cimetidina, omeprazole, cisaprida.
– Cetoconazole (antifúngico).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O uso de Unisedil não é recomendado durante a gravidez.
Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.

Unisedil passa para o leite materno, pelo que não se recomenda a sua utilização durante oaleitamento.
Informe o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos secundários associados ao Unisedil, tais como sedao, dificuldade deconcentração e função muscular diminuída podem afetar a capacidade de conduzir eutilizar máquinas.

Deverá ter especial cuidado se conduz veículos motorizados ou trabalha com máquinasperigosas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Unisedil
Este medicamento contêm sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: UNISEDIL

Tomar Unisedil sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A duração do tratamento Deverá ser to curta quanto possível, não devendo ser superior a
2-3 meses. Nalguns casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para Além desteperíodo, se o seu médico assim o entender.

A dose habitual é de 5-20 mg/dia (de 1 a 4 comprimidos/dia). Cada toma, normalmente,não deve exceder 10 mg (2 comprimidos).

Os idosos deverão tomar uma dose reduzida.

Nas crianças, as benzodiazepinas não deverão ser administradas sem uma avaliaomédica cuidadosa, devendo o tratamento ser o mais breve possível. A dose recomendadanestes casos de 0,1-0,3 mg/Kg peso corporal/dia.

Nos casos de alterações renais e hepáticas, a dose deve ser adequada situao.

Se tomar mais Unisedil do que deveria
contate o seu médico ou o hospital mais próximo se tomou mais Unisedil do quedeveria. Os principais sintomas de uma dose excessiva so: sonolência, confuso mental,abaixamento da presso arterial, depresso respiratória.

Caso se tenha esquecido de tomar Unisedil
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Unisedil
A interrupção do tratamento Deverá ser feita de forma gradual, para evitar os sintomas deprivao (ex. dores de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, agitao).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários Possíveis:

Como os demais medicamentos, Unisedil pode ter efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários mais frequentes que podem ocorrer: sensao de cansaço, sonolência,diminuição do estado de viglia, mÉ coordenao dos movimentos e fraqueza muscular.
Estes efeitos so dependentes da dose que está a tomar e ocorrem sobretudo no incio dotratamento, desaparecendo com a sua continuao.

Efeitos secundários raros que podem ocorrer: mÉ coordenao dos movimentos,confuso, priso de ventre, depresso, viso dupla de um sé objecto, dificuldade em falar,perturbações gastrointestinais, dores de cabeça, abaixamento da presso arterial,incontinncia ou reteno urinária, aumento ou diminuição do desejo sexual, enjoos, bocaseca ou excesso de saliva, alterações na pele, tremores, vertigens e perturbações da viso.

Os doentes com doença coronária cardíaca; ou com estreitamento da aorta (estenoseartica), da artria renal (estenose da artria renal) ou das vlvulas do coração (estenoseda vlvula mitral); ou os doentes com um aumento da espessura do mêsculo cardíaco
(cardiomiopatia hipertrófica) poderão sentir uma reduo excessiva da presso arterial.

Efeitos secundários extremamente raros que podem ocorrer: icterícia (coloração amarelada pele e mucosas) e aumento das transaminases e da fosfatase alcalina (enzimas dofgado).

Modo de Conservar: UNISEDIL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize o Unisedil após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior a seguir palavra VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Unisedil
– A substância ativa é o diazepam.
– Os outros componentes so: sacarose, amido de milho e talco.

Qual o aspecto de Unisedil e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Unisedil so brancos, redondos, com uma ranhura numa das faces.

Unisedil encontra-se disponível em embalagens de 20, 40 e 60 comprimidos. É possívelque não estejam comercializadas todas as embalagens.

Fabricante :

Laquifa Laboratórios, S.A.
Rua Alfredo da Silva, n 3 C
1300-040 Lisboa
Tel.: 21 361 35 00
Fax: 21 361 36 65

Jaba farmacêutica, S.A.
Zona Industrial da Abrunheira Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Sintra

Distribudo por:
Merck, S.A.
Rua Alfredo da Silva, n. 3-C
1300-040 Lisboa