Princípio ativo : Norfloxacino.

Classe terapêutica : Antibióticos Sistêmicos.

Apresentação : Caixa com 14 comprimidos revestidos.

Indicação : Tratamento de infecções do trato urinário causadas por bactrias sensíveis ao norfloxacino. Estas infecções incluem: cistite, pielite, cistopielite, pielonefrite, prostatite crônica, epididimite e aquelas associadas com cirurgia urológica, bexiga neurogênica ou nefrolitase causadas por bactrias sucetíveis a Uroplex. Gastroenterites agudas bacterianas causadas por germes sensíveis. Uretrite, faringite, proctite e/ou cervicite gonoccicas causadas por cepas e Neisseria gonorrhoeae produtora ou não de penicilinase. Febre tifide.

Efeito Colateral:

Uroplex geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns foram gastrintestinais, neuropsquicos e reações cutâneas, náuseas, cefaleia, tontura, eruPóo, pirose, célicas ou dor abdominal e diarreia. Mais raramente foram relatadas outras reações, como anorexia, distúrbios do sono, depresso, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, euforia, desorientao, alucinações, zumbido e ePófora. Valores laboratoriais anormais foram observados raramente durante ensaios clínicos, entretanto, leucopenia, elevao de ALT (TGP), AST (TGO), eosinofilia e neutropenia apareceram com Incidência inferior.

Modo de Usar :

Como orientao terapêutica recomenda-se a seguinte posologia: infeco do trato urinário: 400 mg, 12/12 horas durante 7-10 dias. Cistite aguda não complicada: 400 mg, 12/12 horas durante 3-10 dias. Infeco do trato urinário crônica recidivante: 400 mg, 12/12 horas, até 12 semanas (se for obtida supresso adequada dentro de 4 semanas de tratamento, a dose de Uroplex pode ser reduzida para 400 mg ao dia). Gastroenterite bacteriana aguda: 400 mg, 12/12 horas, durante 5 dias. Uretrite, faringite, proctite e cervicite gonoccica agudas: 800 mg em dose única. Febre tifide: 400 mg, 8/8 horas durante 14 dias. A sensibilidade do agente patogúnico ao norfloxacino deve ser testada. Nos pacientes com insuficincia renal com filtração glomerular inferior a 30 ml/min/1,73 m2, a dose recomendada é de 400 mg de norfloxacino, 1 comprimido uma vez ao dia. – Superdosagem: não há experiência com a superdosagem, deve-se manter hidratao adequada. Em caso de superdosagem aguda, recomenda-se o esvaziamento gástrico por lavagem ou induo ao vômito. O paciente deve ficar sob observao, adotando-se uma terapia de suporte e a hidratao adequada.

Contra-Indicações

Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao norfloxacino ou a outro agente antibacteriano quinolúnico quimicamente relacionado, no 1 trimestre da gravidez, na lactao e em crianças até a pré-puberdade.

Precauções :

Assim como outros ácidos orgânicos, o norfloxacino deve ser administrado com cuidado a pacientes com história de convulso. Crianças: a segurança e eficácia em crianças ainda não foi estabelecida; portanto Uroplex não deve ser usado antes da puberdade. Gravidez: a segurança do uso de Uroplex em mulheres grávidas não foi estabelecida; os benefícios do tratamento devem ser pesados contra os riscos potenciais. O norfloxacino foi detectado no sangue do cordão umbilical e no líquido amnitico. Nutrizes: administrada dose de 200 mg de norfloxacino a mulheres no período de lactao, não se detectou norfloxacino no leite materno; entretanto, como a dose estudada foi baixa e muitas drogas so secretadas no leite, deve-se ter cautela quando Uroplex for administrado a nutrizes. Idosos: não há informaçães disponíveis de efeitos colaterais especificamente para idosos. Entretanto, como em pacientes que fizeram uso de quinolonas já foi relatado Ocorrência de convulsões, sugere-se que maior precauo seja tomada neste grupo de pacientes, pela maior Incidência de aterosclerose e de outros fatores que predisPóem a convulsões. Com relao função renal não há restrio ao uso de Uroplex em idosos, desde que os parâmetros situem-se dentro da normalidade. Insuficincia renal: Uroplex é adequado para o tratamento das infecções do trato urinário em pacientes com insuficincia renal. Nos pacientes com filtração glomerular inferior a 30 ml/min./1,73 m2, a meia-vida plasmática de 6,5 horas. Nestes casos, a dose recomendada é de 1 comprimido de 400 mg uma vez ao dia. Nessa posologia, as concentrações urinárias excedem a CIM da maioria dos patégenos urinários sensíveis ao norfloxacino, mesmo quando a taxa de filtração glomerular for inferior a 10 ml/min/1,73 m2. – Interações Medicamentosas:: a administração conjunta de probenecida não afeta a concentração sérica de norfloxacino, entretanto, a excreo urinária da droga diminui. Assim como para outros ácidos orgânicos antimicrobianos, foi demonstrado antagonismo in vitro entre o norfloxacino e a nitrofurantona. O uso concomitante de quinolona e teofilina pode elevar os níveis plasmáticos destes, bem como da ciclosporina quando associada s quinolonas. Norfloxacino pode ainda potencializar os efeitos do anticoagulante oral varfarina e seus derivados o que obriga a monitorizao dos tempos de protrombina, sangria e coagulao quando do uso concomitante.

Fórmula :

Cada comprimido revestido contêm norfloxacino400 mg.

Fabricante :

Laboratório Sintofarma S.A.

R. Sergipe , 120 , Consolação, São Paulo – SP