Princípio ativo : Valaciclovir
Classe terapêutica : antiviral.
Apresentação :
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película
Indicação :
para tratamento de herpes zoster (zona),para tratamento de infecções genitais por vrus herpes simplex,para preveno (supresso) das infecções genitais recorrentes por vrus herpes simplex,para reduo da transmisso de herpes genital quando administrado como umaterapêutica supressiva e em Associação com prticas sexuais mais seguras (utilização depreservativo),para preveno de infecções e doenças por citomegalovrus (CMV) após o transplantede rgos.
Antes de TomarValavir
Não tome Valavir
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao valaciclovir, aciclovir ou a qualquer outrocomponente de Valavir.
Tome especial cuidado com Valavir
Se tem problemas renais ou idoso, o seu médico pode necessitar de ajustar a dosehabitual. Informe o seu médico se tiver problemas renais.
Informe o seu médico se tiver problemas hepáticos.
Valavir não cura o herpes genital. Não elimina completamente o risco do seu parceirosexual ficar contaminado. Deve praticar sexo seguro, em particular utilizar opreservativo, mesmo durante o tratamento com valaciclovir.
Ao tomar Valavir com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, especialmente medicamentos para problemas de estômagorelacionados com o ácido (por exemplo, cimetidina), gota (por exemplo, probenecide),ou imunossupressores (por exemplo, micofenolato de mofetilo, ciclosporina,tacrolimus), incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao tomar Valavir com alimentos e bebidas
Deve assegurar-se que bebe água suficiente durante o seu tratamento com valaciclovir,de modo a evitar ficar desidratado, especialmente se idoso.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não pode tomar este medicamento sem aconselhamento do seu médico, se estivergrávida.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, dado queapenas o seu médico pode avaliar se deve ou não continuar o seu tratamento.
Não deve amamentar durante o tratamento com valaciclovir.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
Valavir não tem influência ou tem uma influência insignificante na capacidade deconduzir e utilizar máquinas. Um dos efeitos secundários do Valavir pode ser oaparecimento de tonturas; se sofre deste efeito contate o seu médico antes de conduzire utilizar máquinas.
Modo de Usar: Valavir
Tomar Valavir sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os comprimidos devem ser tomados pela boca com uma grande quantidade de água.
Adultos:
Para o tratamento de herpes zoster (zona)
A dose habitual é de quatro comprimidos de 250 mg (1000 mg) ou dois comprimidos de
500 mg (1000 mg) ou um comprimido de 1000 mg, três vezes por dia durante sete dias.
Deve comear a tomar Valavir não mais que até 3 dias após o aparecimento dosprimeiros sintomas.
Para o tratamento de uma primeira infeco genital por vrus herpes simplex
A dose habitual é de dois comprimidos de 250 mg (500 mg) ou um comprimido de 500mg, duas vezes por dia durante 10 dias. Deve comear a tomar Valavir assim quepossível no incio da infeco, preferencialmente aquando dos primeiros sinais dedesenvolvimento da infeco ou da eruPóo cutânea.
Para o tratamento da infeco genital recorrente por vrus herpes simplex
A dose habitual é de dois comprimidos de 250 mg (500 mg) ou um comprimido de 500mg, duas vezes por dia durante 5 dias. Deve comear a tomar Valavir assim quepossível no incio da infeco, preferencialmente aquando dos primeiros sinais dedesenvolvimento da infeco ou da eruPóo cutânea.
Para preveno de infecções genitais recorrentes por vrus herpes simplex
A dose habitual é de dois comprimidos de 250 mg (500 mg), ou um comprimido de 500mg por dia. O comprimido pode ser tomado inteiro ou dividido em metades, porexemplo, um comprimido de 250 mg de manhã e outro comprimido de 250 mg à noite.
Em doentes imunocomprometidos, a dose recomendada é de 500 mg duas vezes pordia. A necessidade de manuteno de profilaxia Deverá ser reavaliada após 6 a 12meses.
Para reduo da transmisso de herpes genital
Em adultos heterossexuais imunocompetentes, com 9 ou menos recorrências por ano, adose recomendada é de 500 mg uma vez ao dia, administrada ao parceiro infectado.
Não está estudada a reduo na transmisso noutras populações de doentes.
Para preveno de infecções e doenças por citomegalovrus (CMV)
A dose habitual é de oito comprimidos de 250 mg (2000 mg), ou quatro comprimidosde 500 mg (2000 mg), ou dois comprimidos de 1000 mg (2000 mg) quatro vezes ao dia,durante 90 dias. O tratamento deve ser iniciado assim que possível após o transplantedo rgo.
Adolescentes acima de 12 anos de idade
Para preveno de infecções e doenças por citomegalovrus (CMV)
A dose habitual é de oito comprimidos de 250 mg (2000 mg), ou quatro comprimidosde 500 mg (2000 mg) ou dois comprimidos de 1000 mg (2000 mg) quatro vezes ao dia,normalmente durante 90 dias. O tratamento deve ser iniciado assim que possível após otransplante do rgo.
Crianças abaixo dos 12 anos de idade
Valavir não é recomendado para a utilização em crianças com menos de 12 anos devidoa dados insuficientes de segurança e eficácia.
Se tem insuficincia renal
Se tem insuficincia renal a dose seré ajustada pelo seu médico.
Se sentir que o efeito de Valavir é demasiado forte ou demasiado fraco, contate o seumédico ou farmacêutico.
Se tomar mais Valavir do que deveria
Informe o seu médico. Pode experimentar náuseas e/ ou vômitos, dor de cabeça ouconfuso.
Caso se tenha esquecido de tomar Valavir
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Valavir
Deve tomar Valavir durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Efeitos secundários Possíveis:
Como os demais medicamentos, Valavir pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Muito frequentes: afeta mais de 1 utilizador em 10
Frequentes: afeta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afeta 1 a 10 utilizadores em 1000
Raros: afeta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros: afeta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Se experimentar qualquer um dos efeitos seguintes, contate imediatamente o seumédico ou o hospital local:
Dificuldade repentina em respirar, falar e engolir; inchao dos lbios, face ou pescoo;tonturas extremas ou colapso; comicháo, aparecimento de eruPóo cutânea. Isto podeser uma reação alérgica grave a qual foi notificada muito raramente.
Se experimentar qualquer um dos efeitos seguintes, contate imediatamente o seumédico:
Infecções frequentes e/ou graves (especialmente dores de garganta);
Febre inexplicvel;
úlceras na boca ou na garganta;
Hemorragias ou ndoas negras não habituais ou inexplicveis;
Borbulhas pequenas vermelhas na pele e/ ou na boca;
Estas podem ser perturbações sanguíneas (reduo de células brancas sanguíneas queprotegem contra infecções; plaquetas reduzidas que ajudam o sangue a não formarcogulos), as quaistêm sido notificadas muito raramente.
Se experimentar qualquer um dos efeitos seguintes, contate o seu médico assim quepossível:
Perturbações de estômago tais como sensao de doença, vômitos, diarreia e dor deestômago;
Dores de cabeça;
EruPóo cutânea (a qual pode também ocorrer após exposio luz ultravioleta como,por exemplo, com banhos de sol ou utilização de solrios).
Os seguintes efeitos secundários tambmtêm sido notificados:
Frequentes:
Nuseas*;
Dores de cabeça.
Pouco frequentes:
Dificuldade em respirar (dispneia);
EruPóo cutânea muitas vezes causada por luz solar.
Raros:
Tonturas;
Confuso;
Alucinações;
Estado mental alterado;
Conscincia reduzida;
sonolência;
Desconforto abdominal;
vômitos;
Diarreia;
Comicháo;
Insuficincia da função renal.
Muito raros:
diminuição anormal do nmero de células sanguíneas brancas (leucopenia)*;
Aumento de hemorragias e diminuição da capacidade de coagulao
(trombocitopenia)*;
reação alérgica grave (anafilaxia)*;
Agitao;
Distoro do contato com a realidade (sintomas psicóticos);
Movimentos involuntários ou tremores em qualquer parte do corpo (tremor);
Perda de coordenao (ataxia);
Problemas na fala, pronuncia não clara (disartria);
Ataques, convulsões;
Perturbao no crebro (encefalopatia);
Coma;
Aumento reversível dos testes da função hepática;
Picadas;
Inchao dos lbios, olhos ou lngua (angioedema)*;
Insuficincia renal repentina/grave
*Ver o incio de 4. Efeitos secundários possveis, para informação importante.
Modo de Conservar: Valavir
Conservar a uma temperatura inferior a 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Valavir após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Valavir
– A substância ativa é o valaciclovir. Cada comprimido contêm 250 mg, 500 mg ou
1000 mg de valaciclovir, sob a forma de cloridrato.
– Os outros componentes so:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, crospovidona, povidona K 90,estearato de magnésio, slica coloidal anidra e água purificada.
Revestimento: cera de carnaba, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, polissorbato 80 (apenas nos comprimidos de 500 mg e 1000 mg)
Tinta de impresso: etanol 95%, azul brilhante (E133), propilenoglicol, shellac, lactato de sódio e dimeticone
Qual o aspecto de Valavir e conteúdo da embalagem
Valavir apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película, brancos,ovais, marcados a azul numa face com GX CF2 (1000 mg ? ranhurados), GX CF1 (500mg) e GX CE7 (250 mg) e acondicionados em blister, em embalagens contendo 20 ou
60 comprimidos (Valavir 250 mg), 10 ou 24 ou 30 ou 42 comprimidos (Valavir 500mg) e 21 comprimidos (Valavir 1000 mg).
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante :
Alter, S.A.
Estrada Marco do Grilo
Zemouto
2830 Coina
Glaxo Wellcome, S.A.
Poligono Industrial Allendeduero Avenida da Extremadura, 3 P.O. Box 183
E-09400 Aranda de Duero Burgos
Espanha