Princípio ativo : diazepam
Apresentação : Caixas com 20 comprimidos.
Indicação : Ansiolítico e miorrelaxante. Psiquiatria: psiconeuroses, estados fóbicos e obsessivos, disforia, estados ansiosos em pacientes psicóticos. Medicina psicossomática: manifestações cardiovasculares de distúrbios emocionais, enxaqueca, distúrbios respiratórios de origem psíquica, sintomas gastrintestinais de fundo emocional, afecções cutâneas psicossomáticas. Alcoolismo: especialmente no ôdelirium tremens” e estados confusionais, assim como no controle da tensão, ansiedade e agitação durante a síndrome de abstinência. Espasmos musculares de origem central ou periférica: devidos a distúrbios vasculares, afecção neurológica degenerativa; paraplegia espática ou hemiplegia, rigidez pós-encefalítica, espasmos musculares ligados a afecções reumatismais, traumatismos e anomalias de postura. Pediatria: ansiedade, agitação, comportamento agressivo, distúrbios do sono, vômito e diarreia de origem emocional, enurese e anorexia. Ginecologia e obstetrícia: dismenorréia funcional, distúrbios da menopausa, como sedativo por ocasião de intervenções cirúrgicas e procedimentos instrumentais. Anestesiologia: tranquilização e regularização do sono em pré-anestesia. Como sedativo na cardioversão, cateterismo cardíaco, intervenções em oftalmologia. ORL, odontoestomatologia, redução de fraturas e luxações. Valix não altera os reflexos tussígeno e da deglutição, nem provoca alterações cardiovasculares ou respiratórias.
Contra indicação :
Valix não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade aos benzodiazepínicos ou a pacientes dependentes de outras drogas inclusive álcool, exceto, neste último caso, quando utilizado para o tratamento de sintomas agudos de abstinência. Valix é contra indicado na miastenia grave. Durante o primeiro trimestre da gravidez evitar seu uso em lactantes e o tratamento prolongado em mulheres em risco de procriar. Valix potencializa o efeito de outras substâncias de ação central, tais como, neurolépticos, tranquilizantes, antidepressivos, hipnógenos, analgésicos e anestésicos.
Modo de Usar :
Para obter efeito ótimo, a posologia deve ser individualizada. Doses médias diárias para tratamento ambulatorial: Indicaçõespsiquiátricas e psicossomáticas: adultos: 2 a 10 mg três vezes ao dia, via oral. Crianças de 4 a 14 anos: 5 a 10 mg ao dia, via oral. Pacientes idosos ou enfraquecidos: 2 mg duas vezes ao dia, via oral. Distúrbios do sono: 5 a 10 mg ao deitar, via oral. Urgências psiquiátricas: 10 a 20 mg três vezes ao dia, até o desaparecimento dos sintomas agudos. Manutenção: 10 a 20 mg ao dia, via oral. Outros espasmos musculares: 10 a 30 mg via oral diariamente (crianças: 2 a 10 mg). Anestesiologia: na pré-medicação, 5 a 10 mg via oral. As doses acima recomendadas devem ser adaptadas às particularidades de cada caso. Superdosagem: a superdosagem intencional ou acidental com diazepam isolado raramente ocasiona risco de vida. A superdosagem manifesta-se por extrema intensificação dos efeitos do produto: sedação, relaxamento muscular, sono profundo ou excitação paradoxal. Na maioria dos casos é necessária apenas observação dos sinais vitais. As intoxicações graves, particularmente em combinação com outras substâncias de ação central, podem ocasionar coma, arreflexia, depressão cardiorrespiratória e apnéia, requerendo tratamento apropriado (ventilação, suporte cardiovascular, lavagem gástrica).
Efeito Colateral:
Os efeitos colaterais mais comumente citados são: cansaço, sonolência e relaxamento muscular; em geral, estão relacionados com a dose administrada. Efeitos colaterais pouco frequentes: confusão mental, constipação, depressão, diplopia, disartria, cefaleia, hipotensão, incontinência urinária, aumento ou diminuição da libido, náusea, secura da boca ou hipersalivação, ôrash” cutâneo, fala enrolada, tremor, retenção urinária, tonteira e distúrbios de acomodação visual. Muito raramente pode ser observada: elevação das transaminases e da fosfatase alcalina, assim como icterícia. Têm sido descritas reações paradoxais, tais como: excitação aguda, distúrbio do sono e alucinações. Quando estes últimos ocorrem, o tratamento com Valix deve ser interrompido. Como ocorre com todos os hipnóticos, sedativos e tranquilizantes, no tratamento prolongado existe risco de farmacodependência e sintomas de abstinência (por exemplo: inquietação, excitação, tremor e, em raros casos, convulsões. Recomenda-se redução gradual da posologia.
Advertências e Precauções
Pacientes sob uso de Valix devem ser alertados quanto à realização de atividades perigosas que requerem grande atenção como operar máquinas perigosas ou dirigir veículos. Devem ser igualmente alertados sobre o consumo concomitante de bebidas alcoólicas, pois pode ocorrer potencialização dos efeitos indesejáveis de ambas as drogas. Quando existe insuficiência cardiorrespiratória deve-se ter em mente que sedativos como Valix podem acentuar a depressão respiratória. Entretanto, o efeito sedativo pode, ao contrário, ter efeito benéfico ao reduzir o esforço respiratório de certos pacientes. Lembrar que no recém-nascido o sistema enzimático responsável pela degradação da droga não está totalmente desenvolvido (especialmente no prematuro) e que o diazepam e seus metabólitos atravessam a barreira placentária e passam ao leite materno. Interações Medicamentosas:: tem sido descrito que a administração concomitante de cimetidina (mas não de ranitidina) retarda o ôclearance” de diazepam. Existem igualmente estudos mostrando que a disponibilidade metabólica da fenitoína é afetada pelo diazepam. Por outro lado, não existem interferências com os antidiabéticos, anticoagulantes e diuréticos comumente utilizados. Se Valix é usado concomitantemente com outros medicamentos de ação central, tais como: neurolépticos, tranquilizantes, antidepressivos, hipnóticos, anticonvulsivantes, analgésicos e anestésicos, os efeitos destes medicamentos podem potencializar ou ser potencializados por Valix. O uso simultâneo com levodopa diminui o efeito terapêutico da levodopa.
Fórmula :
Cada comprimido contém: diazepam 5 mg e 10 mg.
Fabricante :
Laboratório Sintofarma S.A.
R. Sergipe , 120 , Consolação, São Paulo – SP