Princípio ativo : (cilostazol)
Apresentação : Comprimidos de 50 e 100 mg – Embalagens contendo 30 ou 60 comprimidos.
Indicação : Vasativ é indicado para doença vascular periférica, para redução do sintoma da claudicação intermitente e na prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral.
Contra indicação :
Vasativ (cilostazol) é contra indicado para portadores de insuficiência cardíaca congestiva, pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, pacientes com quadro hemorrágico e para pacientes grávidas ou que estejam amamentando.
Modo de Usar :
A dosagem recomendada é de 50 ou 100 mg duas vezes ao dia, conforme orientação médica. O comprimido deve ser ingerido com um copo de água em jejum e no mínimo meia hora antes ou duas horas depois do café da manhã e do jantar.
Os dados disponíveis não mostraram reações indesejadas pela interrupção do tratamento ou com a redução da dosagem.
Efeito Colateral:
As reações adversas mais comuns foram: cefaleia, 27 e 34 % para 50 e 100 mg, respectivamente e 14% para placebo; diarreia e fezes anormais, 12 e 15% para 50 e 100 mg, respectivamente e 4% para placebo; dor abdominal, 4 e 5% para 50 e 100 mg respectivamente
e 3% para placebo; palpitações , 5 e 10% para 50 e 100 mg respectivamente e 1% para placebo; tontura, 9 e 10% para 50 e 100 mg respectivamente e 6% para placebo
Advertências e Precauções
As consequências do uso prolongado de inibidores da fosfodiesterase III em pacientes que não apresentam insuficiência cardíaca ainda não foram bem estudadas. Estudos com duração de até 6 meses mostraram que, neste período, os pacientes permaneceram relativamente estáveis.
Superdosagem :
Os dados sobre superdosagem de cilostazol em humanos são limitados. Caso ocorra superdosagem, o paciente deverá ser cuidadosamente observado e,se necessário, receber tratamento de suporte. A LD 50 oral em cães é 2,0g / kg e em ratos é 5,0 g/kg.
Devido à alta taxa de ligação às proteínas é improvável que o cilostazol possa ser eficazmente removido por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Fórmula :
Cada comprimido contém:
cilostazol …………………………………………………… 50 mg
Excipientes q.s.p. …………………………….. 1 comprimido
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato magnésio, celulose microcristalina.
cilostazol …………………………………………………. 100 mg
Excipientes q.s.p. ……………………………. 1 comprimido
Excipientes: carmelose cálcica, sicovit laca indigotina, dióxido de silício coloidal, estearato magnésio, celulose microcristalina.
Armazenamento
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da umidade.
O prazo de validade encontra-se impresso na embalagem externa do produto.
Vasativ (cilostazol) é extensivamente metabolizado pelo citocromo P 450, deve-se ter cautela ao co-administrar outros inibidores como cetoconazol, eritromicina ou omeprazol. O diltiazem aumenta a concentração plasmática do cilostazol e metabólitos. Entretanto, o cilostazol parece não causar aumento dos níveis plasmáticos de drogas metabolizadas pelo CYP3A4. Com anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, agentes trombolíticos e prostaglandina E1 pode ocorrer aumento de tendência a hemorragias.
Informações Legais
MS – 1.0043.0989
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258
sac: 0800 704 3876
Fabricante :
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo – SP
SAC 0800-704-3876
euroatende@eurofarma.com.br
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira