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Vasodipin – Bula

Princípio ativo : Indapamida

Classe terapêutica : Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas e anlogos.

Apresentação : 1,5 mg Comprimidos de libertao prolongada

Indicação :

A indapamida é uma substância anti-hipertensora do grupo dos diuréticos.

Indicaçõesterapêuticas
A Vasodipin está indicada no tratamento da hipertenso essencial.

Antes de TomarVASODIPIN

Não tome Vasodipin
– Se tem alergia (hipersensibilidade) indapamida ou a qualquer outro componente de
Vasodipin;
– Se tem alergia (hipersensibilidade) s sulfonamidas;
– Se sofre de insuficincia renal grave;
– Se sofre de doença hepática grave;
– Se sofre de hipocalimia.

Tome especial cuidado com Vasodipin
– a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente em caso deinsuficincia hepática, de modo a evitar uma encefalopatia hepática.
– Utilizar este medicamento com precauo em caso de alterações do equilíbriohidroelectroltico, diabetes, gota, alterações renais. Os indivíduos com alteração doselectrólitos séricos e com diabetes devem ser monitorizados regularmente.

Desportistas: Chama-se a ateno dos desportistas para o facto deste medicamentoconter uma substância ativa que pode originar uma reação positiva nos testespraticados durante os controlos anti-dopping.

Tomar Vasodipin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tome especial ateno se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:
– lítio ;
– anti-inflamatórios não esteroides ou ácido salicélico em doses elevadas;
– medicamentos que induzam “torsade de pointes”, tais como alguns antiarrtmicos,antipsicóticos, cisapride;
– inibidores da enzima de converso da angiotensina;
– corticosteróides e anfotericina B (IV);
– laxantes estimulantes, digitlicos;
– baclofeno, amiloride, espironolactona, cálcio, ciclosporina;
– metformina, antidepresivos;
– meios de contraste iodados.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Como todos os diuréticos, este medicamento deve ser evitado na mulher grávida.
Como a substância ativa é excretada no leite, desaconselha-se o aleitamento duranteo tratamento.
Prevenir o seu médico em caso de gravidez, aleitamento ou desejo de gravidez.

Conduo de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não afeta a vigilância mas em casos individuais podem ocorrerdiferentes reações relacionadas com a descida da tenso arterial.
Assim, a capacidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estarcomprometida.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Vasodipin
Este medicamento contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: VASODIPIN

Tomar Vasodipin sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose e duração do tratamento serão ajustados individualmente pelo seu médico deacordo com a sua resposta clínica e tolerância.

Modo de Administração e Posologia
A dose habitual é de um comprimido por dia por via oral, de preferência de manhã, deforma a evitar um eventual despertar nocturno, tendo em conta o efeito diurético destemedicamento.
Os comprimidos devem ser engolidos com água e não devem ser mastigados.

Se tomar mais Vasodipin do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiada Vasodipin, ou se outra pessoa ou criança tomar oseu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredosagem contactar imediatamente um médico. Os sinais e sintomasesperados so os seguintes: náuseas, vômitos, hipotenso, cãibras, vertigens,sonolência, estados confusionais, poliria ou oligúria com possibilidade de anúria.
O tratamento é sintomático e consiste em eliminar rapidamente as substânciasingeridas e em restabelecer o equilíbrio hidroelectroltico.

Caso se tenha esquecido de tomar Vasodipin
Tome diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, sese esqueceu de tomar uma dose, Deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de atomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual.
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Efeitos secundários Possíveis:

Como os demais medicamentos, Vasodipin pode causar efeitos secundários , no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Raramente podem ocorrer náuseas, obstipao, boca seca, vertigens, fadiga,parestesias e cefaleias.
Foram relatados casos muito raros de trombocitoPónia, leucoPónia, agranulocitose,anemia aplástica, anemia hemoltica, arritmia, hipotenso, pancreatite, função hepáticaanormal e hipercalcmia.
Em caso de insuficincia hepática pode ocorrer encefalopatia hepática.
Em indivíduos com predisposio para reações alérgicas e asmáticas, podem ocorrerreações de hipersensibilidade tais como erupções maculopapulosas (frequente) epurpura (pouco frequente).
Existe a possibilidade de agravamento de lpus eritematoso agudo disseminado préexistente.
Foram ainda relatados casos de desidratao, hipotenso ortostática, alcalosemetabólica e aumento da uricmia e da glicmia.
É possível que se verifiquem variações dos parâmetros sanguíneos, particularmenteuma perda excessiva de potássio em certas populações de elevado risco, tais comoidosos, desnutridos e/ou polimedicados, cirrticos com edemas e ascite, indivíduos comdoença coronária arterial e com insuficincia cardíaca.
O seu médico pode pedir a realizao de exames de Laboratório a fim de controlar estesparâmetros.

Modo de Conservar: VASODIPIN

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservao.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Vasodipin após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
VAL?. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Não utilize Vasodipin se verificar algum sinal de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações

Qual a composição de Vasodipin
A substância ativa deste medicamento é a indapamida. Cada comprimido de libertaoprolongada de Vasodipin, contêm 1,5 mg de Indapamida.
Os restantes componentes so: Hipromelose, cellactose 80 (composto que consiste em
75% de alfa lactose mono-hidratada e 25% de celulose em Pó), , slica coloidal anidra,estearato de magnésio, Opadray Y-1-7000 (hipromelose, macrogol 400 e dióxido detitânio (E171)).

Qual o aspecto de Vasodipin e conteúdo da embalagem
A Vasodipin apresenta-se na forma farmacêutica de comprimido de libertaoprolongada, estando disponível em embalagens de 15, 20, 30, 60 e 90 comprimidos delibertao prolongada.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Merck, S.A.
Rua Alfredo da Silva, n. 3-C
1300-040 Lisboa
Portugal

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