Bula do medicamento apresentado sob a forma de comprimido revestido por película, composto por succinato de solifenacina, utlizado no tratamento de bexiga instável (ou bexiga hiperativa).
Princípio ativo : Succinato de solifenacina
Apresentação : 5 mg / 10 mg – Comprimidos revestidos por película
O Vesicare 5 mg é um comprimido redondo, amarelo claro e marcado com “150″.
O Vesicare 10 mg é um comprimido redondo, cor-de-rosa claro e marcado com “151″.
Cada embalagem contêm 10 comprimidos por blister. Cada cartonagem contêm 1 ou mais blisteres de 10 comprimidos.
Indicação :
O Vesicare é utilizado para o tratamento da bexiga instável (ou bexiga hiperativa), incluindo a necessidade de correr para a casa de banho sem aviso prévio, a necessidade de ir casa de banho muito frequentemente, quando se molha porque não chegou casa de banho a tempo.
Como funciona o Vesicare?
Após a toma de comprimidos Vesicare, a substância ativa solifenacina libertada no nosso corpo. A solifenacina É um agente anticolinérgico que reduz a atividade da bexiga hiperativa.
Antes de Tomar:
Não tome o Vesicare:
- se tem hipersensibilidade (alergia) solifenacina ou a qualquer outro ingrediente do Vesicare;
- se sofre de reteno urinária (urina que permanece na bexiga devido ao impedimento da sua expulso);
- se sofre de glaucoma (presso arterial nos olhos, com perca gradual da viso), que esteja insuficientemente controlada;
- se sofre de miastenia grave (uma desordem da função neuromuscular);
- se sofre de megacólon tóxico (dilatação aguda do cólon associada a colite amebiana ou ulcerosa);
- se está sujeito a hemodiálise;
- se sofre de doença hepática grave;
- se sofre de uma doença renal grave ou de uma doença hepática moderada e está a ser tratado com medicamentos que possam inibir a remoo da solifenacina do seu corpo (por exemplo, o cetoconazol).
Tome especial cuidado com o Vesicare:
- se sofre de obstruo da bexiga ou se tem dificuldade em urinar (um fluxo de urina fraco). Teve o risco de acumulação de urina na bexiga (reteno urinária); se tem uma obstruo do trato gastrointestinal;
- se tem um risco aumentado de atividade reduzida do trato gastrointestinal;
- se tem uma doença renal grave;
- se tem uma doença hepática moderada;
- se está a ser tratado com medicamentos que possam inibir a remoo da solifenacina do seu corpo.
Informe o seu médico se qualquer uma das situações lhe é aplicável ou foi aplicável no passado.
Ao tomar o Vesicare com alimentos e bebidas:
O Vesicare pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não existem dados suficientes sobre o uso da solifenacina em mulheres grávidas. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Aleitamento
A utilização do Vesicare deve ser evitada durante a amamentação. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Vesicare pode provocar viso turva e menos frequentemente sonolência e fadiga. Portanto, a capacidade de conduzir e utilizar máquinas poderá ser afetada.
Informações importantes sobre alguns ingredientes do Vesicare:
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tome nota: As observações que se seguem podem também ser relevantes para medicamentos utilizados num passado recente ou num futuro próximo. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Se utiliza o Vesicare em combinado com outros fármacos anticolinérgicos, o efeito e os efeitos adversos de ambos os fármacos podem ser aumentados.
Os agonistas dos receptores colinérgicos podem reduzir o efeito do Vesicare.
O Vesicare pode reduzir o efeito dos fármacos que estimulam a motilidade do trato
gastrintestinal, tais como a metoclopramida ou o cisapride.
Se utiliza o Vesicare em combinado com fármacos que diminuem a remoo da solifenacina do corpo (por exemplo, o cetoconazol), a sua dose deve ser limitada a 5 mg por dia.
Se tem uma doença renal grave ou uma doença hepática moderada, não deve utilizar o Vesicare em combinado com fármacos que diminuem a remoo da solifenacina do corpo (por exemplo, o cetoconazol).
Modo de Usar:
Tomar sempre o Vesicare de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose recomendada 5 mg uma vez por dia, a não ser que o seu médico o tenha instruído a tomar 10 mg uma vez por dia. O Vesicare deve ser tomado oralmente e engolido inteiro com fluidos. Pode ser ingerido com ou sem alimentos. Não esmagar os comprimidos. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impresso que o Vesicare é demasiado forte ou demasiado fraco.
Superdosagem:
Se tomou demasiados comprimidos procure ajuda médica o mais rapidamente possível. Se, por acidente, crianças tomaram o Vesicare procure imediatamente ajuda médica. Os sintomas da sobredosagem podem ser: dor de cabeça, boca seca, tonturas, sonolência e viso turva. Os sintomas de sobredosagem grave podem ser: alucinações, excitação pronunciada, convulsões, problemas de respiração (insuficiência respiratória), aumento do ritmo cardíaco (taquicardia), reteno urinária e dilatação das pupilas (midríase).
Caso se tenha esquecido de tomar o Vesicare:
Se se esqueceu de tomar um comprimido hora habitual, tome assim que se lembre, a não ser que seja hora de tomar a próxima dose. Não tome mais do que uma dose diária. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos da interrupção do tratamento com Vesicare:
Se parou de tomar o Vesicare, os seus sintomas de bexiga hiperativa podem voltar ou piorar. Consulte sempre o seu médico se considera parar o tratamento.
Efeitos secundários
Como todos os medicamentos, o Vesicare pode ter efeitos secundários.
O Vesicare pode causar os seguintes:
Muito frequentes (em mais de 10% dos doentes):
- boca seca (11% a 5 mg uma vez por dia e 22% a 10 mg uma vez por dia)
Frequentes (1 a 10% dos doentes)
- obstipação
- náusea
- dispepsia
- dor abdominal
- viso turva
Pouco frequentes (0.1 a 1% dos doentes)
- azia
- garganta seca
- infecções do trato urinário
- cistite
- sonolência
- percepção anormal do gosto olhos secos (irritáveis)
- fadiga
- edema periférico secura nasal
- pele seca
- dificuldades na mico
Raros (menos de 0.1% dos doentes)
- Reteno urinária
- Obstruo do cólon
- Ocluso fecal
Muito Raros (menos de 0.01% dos doentes)
- Alucinações
- Tonturas
- Dores de cabeça
- vômitos
- Prurido
- Erupção cutânea urticária
Se alguns destes efeitos secundários se tornarem incômodos ou se sofre de outros efeitos secundários não mencionados nesta bula enquanto toma este medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível.
Fabricante :
Endereço: Torre B Vila Almeida, 04794-000, Av. Nações Unidas, 14171 – Brooklin Paulista, São Paulo – State of São Paulo, 04730-090
Telefone: (11) 3027-4500