Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.
Princípio ativo : Sulodexida
Apresentação : Cápsula mole
Indicação :
O Vessel é indicado para o tratamento de patologias vasculares com risco trombtico:
– Doença arterial perifrica obstrutiva
– Insuficincia venosa crônica
Contra indicação :
O Vessel está contra indicado em doentes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes, heparina, heparinodes ou outros glicosaminoglicanos (GAGs) e em doentes com doença ou diátese hemorrágica.
EFEITOS secundáriOS VESSEL
Efeitos indesejáveis relatados após Administração de Vessel, cápsulas moles: Pouco comuns: náuseas, vômitos, dispepsia e epigastralgia. Raros: diarreia, cefaleias, vertigens e rash.
Todos os efeitos indesejáveis detectados não mencionados neste folheto, deverão ser comunicados ao seu médico ou ao seu farmacêutico.
O Vessel pode aumentar o efeito anticoagulante da heparina ou de anticoagulantes orais, se administrado concomitantemente.
Advertências e Precauções ESPECIAIS DE utilização
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Antes do incio do tratamento Deverá ser verificado o prazo de validade na embalagem.
Nas doses recomendadas o Vessel normalmente não induz uma coagulao sistêmica substancial mesmo quando administrado por via parentérica. No entanto, no caso de tratamento anticoagulante concomitante, recomenda-se a análise periódica dos parâmetros de coagulao sanguínea.
Devem ser tomadas precauções nos doentes com risco aumentado de complicação hemorrágica.
GRAVIDEZ E ALEITAMENTO
Como precauo, a administração de Vessel não está recomendada durante a gravidez e aleitamento.
EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUO E utilização DE máquinaS
O Vessel não interfere com a capacidade de conduo de veículos e de uso de máquinas.
EFEITOS NOS IDOSOs
Não há necessidade de adaptao posológica nos idosos.
POSOLOGIA VESSEL
A posologia aconselhada :
Vessel, cápsulas moles: 1 a 2 cápsulas, 2 vezes por dia via oral, fora das refeições.
Doena arterial perifrica: Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulao parentérica, por 15 20 dias e continuar com a formulao oral por mais 6 meses.
Insuficincia venosa crônica: Recomenda-se iniciar a terapêutica com a formulao parentérica, por 15 20 dias e continuar com a formulao oral por mais 30 40 dias. O esquema teraPóutico completo deve ser efectuado, pelo menos, 2 vezes por ano.
A posologia indicada pode ser alterada de acordo com o critério do médico.
Não existe evidência de risco de hemorragia após sobredosagem de Vessel administrado oralmente.
OMISSO DE UMA OU MAIS DOSES
Quando forem omitidas uma ou mais doses, o medicamento Deverá continuar a ser administrado conforme prescrito.
PRECAUções ESPECIAIS DE CONSERVAO
Conservar a temperatura inferior a 30 C
PRAZO DE VALIDADE
5 anos quando armazenado na embalagem original.
Excipientes: Lauroil sarcosinato de sódio, slica hidratada coloidal, triglicridos, gelatina, glicerol, para-hidroxibenzoato de etilo (E 214), para-hidroxibenzoato de propilo (E 217), dióxido de titânio (E 171), xido de ferro vermelho (E 172).
FORMA farmacêuTICA
Cápsula mole
Fabricante :
BIOSaúde PRODUTOS farmacêuTICOS, S.A. Rua Ramalho Ortigo, 45-A 1070-228 LISBOA
CATEGORIA fármaco-terapêutica
Classe terapêutica : 4.3 Anticoagulantes e antitrombticos.
4.3.1 Anticoagulantes.
4.3.1.1 Heparinas Classificação ATC: B01AB11
Vessel É um agente antitrombtico que Atua a múltiplos níveis. O seu médico prescreveu-lhe este medicamento para tratar a sua doença vascular e prevenir o seu agravamento. O Vessel possui uma aco inibitéria dupla em dois factores sanguíneos responsveis pela formao e crescimento de trombos em situações patológicas tais como as que o afetam neste momento. Para Além disso, o Vessel tem a capacidade de desencadear a ativao do sistema fibrinoltico endgeno que naturalmente lisa os
trombos quando estes se formam. O Vessel também protege as paredes dos vasos sanguíneos e melhora a circulao do sangue, que se encontra alterada nas doenças vasculares.
Vessel, cápsulas moles, apresenta-se em blisters de PVC-PVDC/Alu-PVDC termoselados, embalados em caixas de cartolina contendo 2 blisters de 25 cápsulas, para administração oral