Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.
Princípio ativo : Maleato de dimetindeno e fenilefrina.
Classe terapêutica : Medicamentos usados em afecções otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação nasal. Descongestionantes.
Apresentação : 0,25 mg/ml + 2,5 mg/ml gotas nasais, soluo
Indicação :
Vibrocil Gotas nasal é utilizado para o tratamento sintomático de estados gripais e constipações, congestáonasal e rinorreia.
ANTES DE UTILIZAR VIBROCIL GOTAS NASAIS
Não utilize Vibrocil gotas nasais
-Se tem alergia (hipersensibilidade) s substâncias ativas ou a qualquer outro componente de Vibrocilgotas nasais
-O Vibrocil está contra indicado em doentes com hipertenso arterial, doença cardíaca, glaucoma, doençada tiráide, diabetes mellitus, doentes com asma e com hipertrofia benigna da próstata.
-Tal como outros vasoconstritores a fenilefrina está contra-indicada nos casos de rinite atrófica simples, narinite atrófica com descargas purulentas.
Tome especial cuidado com Vibrocil gotas nasais
O uso excessivo ou prolongado pode induzir taquifilaxia, congestáo ?rebound? e rinite medicamentosa.
Como acontece com qualquer vasoconstritor tópico, não deve exceder-se a dose prescrita, sobretudo nascrianças e idosos: o uso excessivo, especialmente nestas idades, pode originar os efeitos sistêmicos dosvasoconstritores.
Em doentes hipertensos, com doenças cardiovasculares, tiroitoxicose e glaucoma de ângulo fechado devemevitar-se doses excessivas.
A partilha de aplicadores nasais pode levar à disseminao de infecções, pelo que uma embalagem sedestina ao uso pessoal.
Vibrocil Gotas nasais não deve ser utilizado sem indicação médica em crianças com idade igual ou inferiora um ano de idade.
Ao utilizar Vibrocil gotas nasais com outros medicamentos
Tal como outros vasoconstritores a fenilefrina está contra-indicada em doentes a tomar Inibidores da
MonoAminaOxidase, a não ser que tenha decorrido um intervalo de 14 dias após a última toma.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não há estudos da utilização de fenilefrina e maleato de dimentindeno durante a gravidez e durante oaleitamento, pelo que a sua prescrio deve ser feita com precauo, avaliando a relao risco/benefício esó deverá ser utilizado por prescrio médica.
Dado o potencial sistêmico do efeito vasoconstrictor da fenilefrina desaconselhado o uso de Vibrocildurante a gravidez e aleitamento.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
Não tem efeito.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Vibrocil gotas nasais
Este medicamento contêm cloreto de benzalcnio que pode causar broncoespasmos.
3. COMO UTILIZAR VIBROCIL GOTAS NASAIS
Utilizar Vibrocil gotas nasais sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico ou farmacêutico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver duvidas.
-Não utilizar Vibrocil gotas nasais sem indicação médica em crianças com idade igual ou inferior a 1 anode idade
O tratamento com Vibrocil gotas nasais não deve exceder 3 dias, excepto por prescrio médica.
O Vibrocil gotas nasais não deve ser administrado em intervalos inferiores a 3 horas.
A dose habitual é:
Crianças até 1 ano de idade (apenas sob indicação médica): 1 gota em cada narina, 3 a 4 aplicações diárias.
Crianças de 1 a 6 anos: 1 a 2 gotas em cada narina, 3 a 4 aplicações diárias.
Crianças maiores de 6 anos e adultos: 3 a 4 gotas em cada narina, 3 a 4 aplicações diárias.
A aplicação deve, preferencialmente, ser feita na posio sentada. após a aplicação em cada narina, devese inclinar a cabeça para três para facilitar a penetração.
Se utilizar mais Vibrocil gotas nasais do que deveria
A ingestão acidental de Vibrocil gotas nasais por crianças pequenas nunca produziu quaisquer efeitosgraves.
A maioria dos casos não originou sintomas, raramente, surgiu cansaço, dores de estômago, aumento datenso arterial, excitao, sonolência e palidez.
Mesmo que seja ingerido um frasco completo de gotas (15 ml), usualmente Não é necessário lavagemgástrica.
Nas crianças pequenas pode estar indicado o uso de carvo ativado e, possivelmente, um laxante. Para ascrianças mais velhas e adultos, a administração de grandes quantidades de líquidos é normalmentesuficiente.
Caso se tenha esquecido de utilizar Vibrocil gotas nasais
Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Efeitos secundários Possíveis:
Como todos os medicamentos, Vibrocil gotas nasais pode causar efeitos secundários, no entanto estes nãose manifestam em todas as pessoas.
O Vibrocil, gotas nasais muito bem tolerado e não interfere com a atividade dos célios nasais. Em casos raros, pode surgir ardor ligeiro e transitório ou secura do nariz.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaiquer efeitos secundários não mencionadosnesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
Modo de Conservar: VIBROCIL GOTAS NASAIS
Não conservar acima de 30ºC.
Proteger da luz e do calor.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Verifique sempre o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não utilize Vibrocil gotas nasais após o prazo de validade impresso na embalagem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Vibrocil gotas nasais
As substâncias ativas so: o maleato de dimetindeno na dosagem de 0,25 mg/ml e a fenilefrina nadosagem de 2,5 mg/ml.
Os outros componentes so: Fosfato dissódico, ácido cítrico monohidratado, sorbitol, cloreto debenzalcnio, essência de lavanda sem terpenos, água purificada.
Qual o aspecto de Vibrocil gotas nasais
Frasco de vidro mbar contendo 15 ml de gotas nasais, soluo.
Fabricante :
Novartis Consumer Health ? Produtos farmacêuticos e Nutrio Lda.
Avenida Jos Malhoa, n 16, B1 1.2
1099-092 Lisboa
Portugal
Fabricante
Novartis Consumer Health GmbH (Fab. Mnchen)
Zielstattstrasse, 40
81379 Mnchen
Alemanha.