Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.
Princípio ativo : Coenzima Q10 (Ubidecarenona ou Ubiquinona)
Apresentação :
Comprimidos revestidos:
10 mg – Caixa com 30 comprimidos revestidos
50 mg – Caixa com 10 e 20 comprimidos revestidos
USO ADULTO
Composição:
Vinocard Q10 10 mg
Cada comprimido revestido contém:
Coenzima Q10 (Ubidecarenona ou Ubiquinona) ………………………………… 10 mg
Excipientes:Cellactose, Glicolato Sódico Amido, Talco, Estearato de Magnésio, Corante Verde Appeal, Dióxido de Titânio, Eudragit, Trietilcitrato, Polissorbato, Polietilenoglicol, Simeticone e Dióxido de Silício.
Vinocard Q10 50 mg
Cada comprimido revestido contém:
Coenzima Q10 (Ubidecarenona ou Ubiquinona) …………………………………. 50 mg
Excipientes:Cellactose, Glicolato Sódico Amido, Talco, Estearato de Magnésio, Corante Verde Appeal, Dióxido de Titânio, Eudragit, Trietilcitrato, Polissorbato, Polietilenoglicol, Simeticone, Lactose e Dióxido de Silício.
Indicação :
Coadjuvante terapêutico em situações decorrentes da deficiência da ubidecarenona (Coenzima Q10)
Cuidados de Armazenamento
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Prazo de Validade
24 meses após a data de fabricação.
Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.
Gravidez e Lactação
Informe seu médico a Ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao médico se está amamentando.
Não foram realizados estudos durante os períodos de gravidez e lactação e, portanto, não há dados disponíveis nestes períodos.
Cuidados de Administração
Siga a orientação do seu médico, respeitanto sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Vinocard Q10 apresenta a Coenzima Q10, substância encontrada naturalmente nos orgãos do corpo de vários animais e que possui propriedades de prevenir o dano celular causado pelos radicais livres. É essencial para a saúde de todos os tecidos e orgãos humanos. Sua posologia deve estar limitada àquela indicada na bula ou à dose estabelecida pelo médico assistente, de acordo com as necessidades e patologias existentes.
Interrupção do Tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Por se tratar de um suplemento antioxidante, a terapêutica com Vinocard Q10 não deve ser interrompida sem a autorização do médico, para que não impeça sua ação contra os radicais livres.
Reações Adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Vinocard Q10, quando administrado em doses farmacológicas, é bem tolerado e não apresenta efeitos colaterais relevantes, inclusive quando administrado para idosos. Raramente, pacientes mais sensíveis podem apresentar: desconforto epigástrico, perda de apetite, naúseas e diarreias.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
Ingestão Concomitante com Outras Substâncias
Não há nenhuma interação documentada com a Coenzima Q10. Contudo, na teoria, certos hipoglicemiantes orais podem inibir a Coenzima Q10.
Contra-Indicaçõese Precauções
Não deve ser utilizado por indivíduos com hipersensibilidade a algum componente da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE”.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características físicas e farmacológicas
A Coenzima Q10 pertence ao grupo das quinonas solúveis em gordura. Sua absorção no trato digestivo se faz através de sua incorporação aos quilomícrons. Após a ingestão de uma dose oral, seu pico sanguíneo ocorre entre 5 a 10 horas e somente após 4 dias é que se alcança o equilíbrio hemo-tecidual (steady-state). Cerca de 40% de uma dose oral alcança a circulação sanguínea, liga-se parcialmente à VLDL-lipoproteína e se deposita no tecido hepático. Do fígado é distribuída e concentrada preferencialmente na supra renal, baço, pulmões, rins e miocárdio. A Coenzima Q10 é excretada preferencialmente por via biliar.
Mecanismo de ação
A Coenzima Q10 tem uma ação protetora sobre o tecido isquêmico reduzindo ou impedindo lesões celulares tanto durante a isquemia propriamente dita como durante a agressão tecidual que ocorre durante a reperfusão. Durante esta situação patológica ocorre, na ausência de elementos protetores, fenômenos como peroxidação lipídica e ativação de neutrófilos em decorrência do acúmulo de radicais livres. A peroxidação lipídica aumenta a liberação de ácido aracdônico que perpetua a formação de radicais livres por ativação da ciclo-oxigenase. A ação varredora de radicais livres e a ação estabilizadora de membranas da Coenzima Q10 torna – a indicada para prevenção e tratamento de diversas patologias relacionadas à isquemia e reperfusão, entre as quais podemos destacar: Distúrbios da Microcirculação no Choque Séptico; Angina Pectoris; Insuficiência Cardíaca; Hipertensão Arterial; Prolapso da Válvula Mitral e Estenose Aórtica. A Coenzima Q10 protege ainda o tecido miocárdico durante a cardioplegia em cirurgia a céu aberto. Outras patologias como Doenças Crônicas Pulmonares, Doenças Periodontais, Doenças Musculares e Doenças Imunológicas parecem também serem beneficiadas com uso desta coenzima. Sabe-se que, em relação ao sistema imunológico, a Coenzima Q10 produz aumento de IgG, aumento do número de linfócitos e da atividade fagocítica dos neutrófilos. Além disso, é conhecida a propriedade da Coenzima Q10 em diminuir a viscosidade sanguínea e aumentar a atividade contrátil do miocárdio.
Indicação :
Coadjuvante terapêutico em indivíduos com patologias decorrentes da deficiência de ubidecarerona (Coenzima Q10)
1- Doenças Cardiovasculares
-
A- Insuficiência Cardíaca
b- Insuficiência Coronariana
c- Hipertensão Arterial
d- Prolapso da Válvula Mitral
E- SíndromedaIsquemia-reperfusão
f- Estenose Aórtica
Contra – Indicações
2- Doenças não Cardiovasculares
A- Doenças periodontais
b- Deficiências Imunológicas
c- Doenças Neuromusculares
d- Doenças Pulmonares Crônicas
Em pacientes que apresentem hipersensibilidade.
ACoenzimaQ10 nãofoiestudadaduranteosperíodosdegestaçãoelactaçãonãotendosuasegurançaestabelecidanestes períodos.
Precauções e advertências
Elevações assintomáticas em DHL e transaminases podem ser vistas em pacientes fazendo uso de 300 mg de Coenzima Q10.
Uso na gravidez e lactação
Não há dados disponíveis sobre a segurança do produto em grávidas e lactantes.
Uso geriátrico
Não existem recomendações específicos desde que observadas as contra-Indicaçõese precauções comuns ao produto.
Não há nenhuma interação documentada com Coenzima Q10. Contudo, na teoria, certos hipoglicemiantes orais podem inibir a Coenzima Q10.
Reações adversas
Na dose recomendada Vinocard Q10 é bem tolerado, mesmo para pacientes com idade acima de 65 anos.Porém, e raramente, pacientes mais sensíveis podem apresentar queixas de desconforto epigástrico, naúseas, perda de apetite e diarreia.
Modo de Usar :
Adultos e maiores de 65 anos:
Comprimidos de 10 mg – 1 Comprimido 1 a 3 vezes ao dia ou a critério médico.
Comprimidos de 50 mg – 1 Comprimido 1 a 3 vezes ao dia ou a critério médico.
Na literatura as doses recomendadas variam de 10 mg a 200 mg ao dia, fracionadas ou não, de acordo com a gravidade da patologia.Recomenda-se doses mais altas em pacientes portadores de patologias cardiovasculares graves, distrofias musculares e pacientes imunocomprometidos.
Superdosagem :
Elevações assintomáticas em DHL e transaminases podem ser vistas em pacientes fazendo uso de 300 mg de Coenzima Q10.
Pacientes idosos
Não há recomendações específicas desde que observadas as contra-Indicaçõese precauções comuns ao produto.
Dizeres Legais :
Farmacêutico Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF/SP no 6394
Fabricante : Marjan Farma Indústria e Comércio
Endereço: R. Gibraltar, 165 – Santo Amaro, São Paulo – SP, 04755-070
Telefone: (11) 5642-9888
E-mail e SAC: 0800-55-4545