Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.
Princípio ativo : Trifluridina
Apresentação : VIRIDIN apresenta-se sob a forma de Colírio, doseado a 10 mg/ml de trifluridina parauso oftálmico. Frasco contendo 10 ml de solução.
Indicação :
– queratoconjuntivites primrias e queratites epiteliais recidivantes por Herpes simplex;
– afecções virais profundas do globo ocular.
– infecções virais herPóticas e resistentes idoxuridina e vidarabina, assim como em
pacientes que não toleram a idoxuridina.
2. ANTES DE UTILIZAR VIRIDIN
Não utilize VIRIDIN
-se tem alergia (hipersensibilidade) trifluridina ou a qualquer outro componente de
VIRIDIN;
– em crianças com idade inferior a dois anos.
Tome especial cuidado com VIRIDIN
– Idosos e doentes com patologias especiais.
O uso prolongado de VIRIDIN, Colírio, soluo (em geral, mais de 21 dias), deve serevitado, dado o risco de toxicidade ocular. No entanto, em casos especiais pode sernecessário um tratamento até 3 a 6 semanas. Estes casos incluem infecções crônicase infecções profundas, tratadas em geral, tambm, com corticosteróides.
As lentes de contato (rgidas ou hidrfilas) so desaconselhadas durante otratamento de uma infeco ocular. O VIRIDIIN não deve ser instilado enquanto odoente tiver as lentes de contato colocadas.
A eficácia e segurança do tratamento não está bem estabelecida em crianças pelo queeste medicamento deve ser utilizado com precauo nesta populao.
Utilizar VIRIDIN com outros medicamentos
Não existem interações descritas na literatura, contudo, informe o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança da utilização da trifluridina durante a gravidez e aleitamento não estátotalmente estabelecida.
O seu uso, Deverá ser controlado diretamente pelo médico, que deve avaliar a razobenefício/risco mais favorvel para cada caso.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
Tal como acontece com qualquer outro medicamento ocular, uma turvao transitériada viso, assim como outras perturbações visuais, podem afetar a capacidade deconduo ou de utilização de máquinas. Caso se verifique uma turvao da viso nomomento da instilao, o doente deve aguardar que a viso normalize antes deconduzir e/ou utilizar máquinas.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de VIRIDIN
3.COMO UTILIZAR VIRIDIN
Utilizar VIRIDIN sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A posologia aconselhada , em média:
Adultos: uma gota de Colírio, de duas em duas horas (até um máximo de nove vezesao dia), até completa re-epitelizao. O tratamento Deverá então, ser reduzido, parauma gota de quatro em quatro horas (até um máximo de cinco gotas por dia), durantesete dias.
Crianças com idade superior a 2 anos: uma a duas gotas, duas a quatro vezes ao dia.
Uso oftálmico. O modo de Administração, consiste em aplicar a dose de VIRIDIN,Colírio, soluo, indicada pelo médico, no(s) olho(s) afetado(s). Evitar o contato dofrasco com o olho.
A terapêutica deve ser continuada até sete dias após ser obtida a re-epitelizao, deforma a evitar recorrência da infeco.
No caso de persistância ou agravamento dos sintomas dever-se-É consultar ummédico.
Se utilizar mais VIRIDIN do que deveria
Não so conhecidos casos de sobredosagem da trifluridina, quando administrada porvia ocular.
Caso se tenha esquecido de utilizar VIRIDI.
Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
No caso de se esquecer de uma dose, administre-a assim que se lembrar e, continueo tratamento de acordo com o estabelecido. Em caso de dúvidas, Deverá contactar oseu médico assistente ou farmacêutico.
Se parar de utilizar VIRIDIN
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
4.Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, VIRIDIN pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
poderá ocorrer uma sensao, passageira, de ligeiro ardor após a aplicação do Colírio.
Poderão ocorrer, embora sejam raros, os seguintes efeitos adversos: hipermiaconjuntival, edema da Pólpebra, queratite puntiforme superficial e aumento da pressointra-ocular.como efeitos adversos.
5.COMO CONSERVAR VIRIDIN
Conservar no frigorfico, a temperatura entre 2 e 8C.
Conservar bem fechado e na embalagem de origem.
Após interrupção do tratamento, não Deverá guardar o frasco com a soluo paraposterior utilização.
Não use para Além de 28 dias depois da abertura do frasco.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize VIRIDIN após o prazo de validade impresso no rótulo embalagem exteriorfrasco. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Não utilize VIRIDIN se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS InformaçãEs
Qual a composição de VIRIDIN
A substância ativa é o Trifluridina.
Os outros componentes so acetato de sódio, ácido acético, hipromelose, EDTA,tiomersal e água para preparações injetáveis.
Fabricante :
DVI farmacêuTICA, Lda
Estrada da Barrosa ? Elospark, Armazm 8
Algueirão ? 2725-193 MEM MARTINS