Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.
Princípio ativo : acetato de retinol +
Apresentação : Comprimidos revestidos em embalagens com 10 e 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 14 ANOS
Fórmula :
Cada comprimido revestido contém:
(*) betacaroteno (pró-vitamina A) ………………………..5.000 UI …………….167% ácido ascórbico (vitamina C) ……………………………… 60 mg …………….267% acetato de racealfatocoferol (vitamina E) …………….. 30 UI …………….894% cobre (óxido cúprico) ……………………………………… 0,5 mg ……………. 111% selênio (selênio complexo 1%) ………………………… 40 mcg …………….235% zinco (óxido de zinco) ………………………………………15 mg …………….428%
Excipientes: amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante laca alumínio vermelho no 6.
(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.
Indicação :
Suplemento vitamínico e minerais antioxidantes.
Este medicamento é composto por vitaminas e minerais com atividade antioxidante, ou seja, para atuar contra radicais livres – moléculas que se formam nos processos do organismo e que podem prejudicar o adequado funcionamento dos órgãos.
Contra indicação :
Você não deve tomar Vitergan zinco se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula e se você estiver fazendo tratamento com retinoides.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
Você não deve ingerir doses maiores que as recomendadas.
Você não deverá utilizar este medicamento juntamente com antiácidos, já que sua dissolução está programada para ocorrer no intestino, sendo resistente ao pH do estômago.
Fumantes e pessoas com histórico de exposição ao amianto devem evitar a suplementação de doses superiores à 20 mg /dia de betacaroteno, pois esse alto consumo pode estar relacionado com o aumento do risco de se desenvolver câncer de pulmão e de próstata, e com o aumento da mortalidade cardiovascular.
Não há restrições específicas para o uso de Vitergan zinco em idosos e grupos especiais, desde que observadas as Contra Indicaçõese advertências comuns ao medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento contém LACTOSE.
Interações Vitergan zinco – medicamentos
A absorção dos componentes desse medicamento pode ser diminuída devido ao consumo concomitante com neomicina; estrógenos; óleos minerais; orlistate; ferro; tetraciclinas; quinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, etc) e penicilamina.
Recomenda-se a administração dos antibióticos 2 horas antes, ou de 4 a 6 horas após a ingestão do suplemento de zinco.
Pacientes que estão sob tratamento quimioterápico devem consultar o médico antes da suplementação de vitamina C, pois é possível que a vitamina C reduza a atividade de drogas quimioterápicas.
O consumo de retinoides pode ter um efeito tóxico aditivo com a suplementação de vitamina A.
Pacientes com falência renal que administram alumínio cronicamente devem evitar a suplementação de vitamina C em doses acima do IDR, pois esta pode aumentar a quantidade de alumínio absorvida. A vitamina C também parece reduzir em 14% os níveis de indinavir. O uso concomitante de vitamina C e aspirina pode ocasionar um aumento da eliminação de vitamina C.
Quando usadas em altas doses, algumas drogas quimioterápicas podem reduzir os níveis séricos de vitamina E.
Repetidas infusões de EDTA podem aumentar a excreção renal de zinco em 10 a 25 vezes e reduzir os níveis séricos em cerca de 40%.
Interações Vitergan zinco – substâncias químicas
A ingestão crônica de álcool pode potencializar os efeitos adversos da vitamina A, principalmente a hepatotoxicidade. A nicotina e o tabaco diminuem os níveis plasmáticos de vitamina C no organismo. Alguns dados sugerem que excessivas doses de vitamina E podem retardar a resposta
dos glóbulos vermelhos à suplementação de ferro em casos de anemia em lactantes.
Interações Vitergan zinco – alimentos
A gordura presente na alimentação aumenta a absorção de vitamina A e vitamina E. O fitato forma complexos com o zinco que não são passíveis de absorção. As proteínas animais aumentam a absorção do zinco.
Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à Administração com água.
Interações Vitergan zinco – testes laboratoriais
Os testes de hemoglobina em pessoas com anemia e baixos níveis
séricos de retinol; bilirrubina usando reagente de Ehrlich; aspartato aminotransferase; carbamazepina; creatinina; glicose em testes de urina pelo método de redução de cobre e pelo método de glicose oxidase; ácido úrico; urina pelos métodos baseados em hidrólise; ferritina e HDL podem ter seus resultados alterados devido a algum dos componentes dessa formulação.
Em altas doses, a vitamina E pode aumentar o tempo de pró-trombina em pacientes utilizando varfarina ou outros agentes anticoagulantes. Quando administrada por longos períodos, pode diminuir os níveis de testosterona
Em homens mais velhos.
Em casos de intoxicação por selênio os níveis de creatinina quinase estão elevados, assim como segmento ST no eletrocardiograma, além de causar alterações nas características das ondas T do infarto miocárdico.
Interações Vitergan zinco – doenças
Em casos de infecções intestinais, tais como ascaridíase, giardíase e salmonelose, e em casos de doença celíaca, fibrose cística, doenças pancreáticas e cirrose no fígado há uma redução na absorção de vitamina A. Pacientes com doenças hepáticas também podem ter um aumento no risco de hipervitaminose e hepatotoxicidade.
Pacientes após angioplastia; diabéticos; com distúrbios hemorrágicos e de coagulação; que apresentam intoxicação idiopática de cobre e doença de Wilson devem utilizar o medicamento com cautela para não ter essas condições prejudicadas.
O consumo excessivo e, em longo prazo, de álcool está associado a alterações na absorção e no aumento da excreção renal de zinco. A absorção de zinco também está reduzida em pacientes com artrite reumatóide.
A vitamina A em doses superiores a 10.000 UI/dia durante a gestação pode causar teratogenicidade e embriotoxicidade.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Vitergan zinco em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Protegido da luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para a sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Os comprimidos revestidos de Vitergan zinco são oblongos de coloração vermelha.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Modo de Usar :
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. Modo de usar : 1 a 2 comprimidos ao dia.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Caso esqueça de tomar :
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
Contra indicação :
O uso de Vitergan zinco pode ocasionar como reação adversa os seguintes sintomas:
Distúrbios Cutâneos: rubor (vermelhidão) e erupção cutânea (manchas na pele).
Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo), vômito, esofagites (inflamação do esôfago), azia, dores abdominais, obstrução gastrintestinal (qualquer prejuízo, parada ou reversão do percurso normal do conteúdo intestinal em direção ao ânus); diarreia; gosto metálico na boca e cólicas intestinais. Distúrbios
Musculares: fadiga (cansaço).
Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia (dor de cabeça); insônia e sonolência.
Outros: disfunção gonadal (alteração na função dos ovários e testículos) e creatinúria (presença anormal de creatina na urina).
A vitamina C pode causar precipitação de urato, oxalato ou outras drogas no trato urinário.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Superdosagem :
Sintomas de intoxicação incluem:
Distúrbios Cardiovasculares e Respiratórios: hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa); colapsos cardiovasculares (perda de fluxo sanguíneo efetivo devido à disfunção aguda do coração e/ou da circulação periférica) e tosse.
Distúrbios Cutâneos: paroníquia (reação inflamatória que envolve as pregas da pele ao redor da unha); rubor facial (vermelhidão na face) e pigmentações amarelas ou alaranjadas.
Distúrbios Endócrinos: perda de peso.
Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo); vômito; diarreia comum e/ou com sangue; irritação e corrosão do trato gastrintestinal; dor epigástrica (dor no início do estômago); dores abdominais; odor de alho no hálito e gosto metálico na boca.
Distúrbios Musculares: fadiga (cansaço) e sensibilidade muscular. Distúrbios do Sistema Nervoso: neuropatia (doença que afeta a um ou vários neurônios); letargia (sonolência anormal); irritabilidade; hiperreflexia (aumento dos reflexos normais devido a uma lesão em sistema nervoso central); tremores e atordoamento (estado caracterizado por tonturas, sonolência, dificuldades de concentração).
Distúrbios Urogenitais: necrose tubular renal (degeneração do túbulo renal) e nefrite intersticial (distúrbio do rim causado por inflamação dos túbulos e dos espaços entre os túbulos e os glomérulos).
Outros: febre; desidratação; perda de cabelo; listras horizontais brancas nas unhas; fragilidade de cabelo e unhas.
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, você deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Dizeres Legais :
Farmacêutico Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF/SP no 6394
Fabricante : Marjan Farma Indústria e Comércio
Endereço: R. Gibraltar, 165 – Santo Amaro, São Paulo – SP, 04755-070
Telefone: (11) 5642-9888
E-mail e SAC: 0800-55-4545