Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Gentamicina.

Apresentação :

Solução injetável 80mg/2ml: Embalagem com 01 ampola contendo 2ml.
Solução injetável 280mg/2ml: Embalagem com 01 ampola contendo 2ml.

Indicação : No tratamento das infecções pulmonares graves pode ser administrada por injeo endotraqueal ou nebulizao.

 

Efeito Colateral:

Nefrotoxidade: Os efeitos nefrotxicos ocorrem com mais frequência nos pacientes com antecedentes de insuficincia renal e nos pacientes tratados durante longos períodos ou com doses mais altas que as recomendadas. Neurotoxidade: Efeitos adversos sobre o ramo vestibular e (ou) auditivo do oitavo par cranianotêm sido reportados, principalmente em pacientes com alterações na função renal ou em pacientes que fazem uso das altas doses e (ou) que se submetem a tratamentos prolongados e podem ser irreversíveis.
Estes efeitos incluem tonteira, zumbido, sensao de rudo nos ouvidos e perda da audição, este ltimo podendo ser irreversível, a iniciar-se com diminuição de audição aos sons de alta tonalidade. também tem sido reportados casos de parestesias, espasmos musculares, convulsões e uma síndrome similar à miastenia grave. Outros efeitos secundários possivelmente relacionados GENTAMICINA, incluem: depresso respiratória, letargia, confuso, depresso, distúrbios visuais, diminuição do apetite, perda de peso, hipotenso, hipertenso, erupções cutâneas, prurido, urticária, ardor generalizado, edema larngeo, reações anafilticas, febre, cefaleia, náusea, vômito, aumento da salivao, estomatite, púrpura, pseudotumor cerebral, síndrome orgânica cerebral aguda, fibrose pulmonar, alopécia, dores articulares, hepatomegalia transitéria e esplenomegalia.
A Associação de VITROMICIN injetável e penicilina G tem efeito sinergtico contra todas as cepas de Streptococcus faecalis. Associado com carbenicilina sinrgico para muitas cepas de Pseudomonas aeroginosa.
VITROMICINé associado a Cefaloporinas tem demonstrado ativa contra Vários microrganismos Gram-negativos.
é indicada para o tratamento de infecções causadas por uma ou mais cepas de bactrias sensíveis GENTAMICINA.
Tem demonstrado eficácia no tratamento de septicemia, bacteremia (incluindo spsis neonatal); infecções graves do sistema nervoso central (incluindo meningite); infecções do rim e do aparelho geniturinário (incluindo a Pólvis); infecções respiratórias graves; infecções gastrintestinais; infecções de pele, ossos ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas); infecções intra-abdominais (incluindo peritonite) e infecções oculares. VITROMICIN injetável associada s penicilinas ou cefalosporinas tem demonstrado eficácia na spsis presumida, quando se desconhece o microrganismo infectante. Depois de identificado o microrganismo e sua sensibilidade, deve-se continuar o tratamento com antibiótico apropriado, baseado também na resposta clínica do paciente e na tolerância ao medicamento. Se houver suspeita da presena de microrganismos anaerbicos, deve-se associar ao tratamento antibiótico apropriado para anaerbicos.
VITROMICIN injetável associada com carbenicilina ou ticarcilina tem sido eficaz no tratamento de infecções muito graves causadas por Pseudomonas aeroginosa. também tem-se mostrado eficaz quando usada em associações com antibiótico tipo penicilina, no tratamento da endocardite causada por streptococcus do grupo A.
No recêm nascido com spsis presumida ou pneumonia estafiloccica, tem-se indicado o uso concomitante da GENTAMICINA com um antibiótico tipo penicilina.
No período pré-operatério, pode-se iniciar a administração de VITROMICIN injetável antes da cirurgia e continu-la no Pós-operatério, para o tratamento de infecções presumidas ou confirmadas devida a microrganismos suscetíveis.
VITROMICIN injetável é indicada no tratamento da endoftalmite causada por bactrias sensíveis GENTAMICINA e também em pacientes que irão se submeter a cirurgia intraocular, principalmente se as culturas identificam microrganismos Gram-negativos.

Modo de Usar :

Normalmente, a duração do tratamento de 7 a 10 dias em injeções intramusculares de 8 em 8 horas. Em infecções complicadas recomenda-se tratamento prolongado. Nos tratamentos prolongados, principalmente acima de 10 dias, recomenda-se uma monitorizao das funções auditivas, renais e vestibular nos pacientes, devido aos efeitos colaterais da GENTAMICINA.
Pacientes com função renal normal de qualquer idade, recomenda-se a dosagem de 3mg/kg/dia, inclusive para crianças até 2 anos de idade.
Para adultos com peso em torno de 80kg , aplicar 3 ampolas ao dia da VITROMICIN de 80mg/2ml.
Pacientes com peso inferior a 90kg, dose única de VITROMICIN de 280mg/2ml.

Precauções :

Os pacientes tratados com VITROMICIN deverão estar sob observao clínica devido É possível toxicidade associada ao seu uso.
Em pacientes com insuficincia renal, recomenda-se o controle das funções renais durante o tratamento. Os riscos de ototoxidade aumentam devido a vagarosa excreo da GENTAMICINA, resultando no aumento da concentração no soro.
Em tais pacientes, a frequência da administração Deverá ser reduzida, ou as doses adaptadas s condições renais do paciente.
recomendado suspender o uso do antibiótico ou diminuição da dose, caso se observe sinais de ototoxidade (náuseas, vertigens, zumbidos e diminuição da audição) ou nefrotoxidade.
Durante o tratamento com VITROMICIN injetível, deve-se evitar o uso de outros antibióticos nefrotxicos, tais como: neomicina, polimixina B, colistina, estreptomicina, vancomicina, viomicina, cefaloridina, canamicina e cisplatina.
Os riscos de toxicidade aumentam em pacientes com idade avançada e em pacientes com desidratao.
VITROMICIN Deverá ser utilizada com cautela em pacientes que tenham sido previamente tratados com drogas que afetam a função do oitavo par craniano, pois pode ocorrer ao cumulativa da toxidade desses agentes.
Deve-se evitar a utilização da GENTAMICINA com potentes diuréticos (como furosemida), pois pode aumentar o risco de ototoxidade.
VITROMICIN deve ser usada com precauo em pacientes com distúrbios neuromusculares, como miastenia grave, doença de Parkinson ou botulismo infantil.
VITROMICIN injetável contêm metabissulfito de sódio, um composto que pode causar reações alérgicas, inclusive anafilticas, que ameaem a vida, ou crises de asma de menor gravidade.
Uso durante a gravidez e lactao
Os antibióticos aminoglicosdeos atravessam a barreira placentária e podem ocasionar danos ao feto. Não existem estudos conclusivos dos danos que o SULFATO DE GENTAMICINA pode provocar no feto ou durante o aleitamento, porêm devido à evidência dos efeitos dos aminoglicosdeos, recomenda-se interruPóo do aleitamento ou do tratamento e no caso de gravidez avaliao risco/benefício para o feto e a me.

Modo de usar : de Vitromicin

Normalmente, a duração do tratamento de 7 a 10 dias em injeções intramusculares de 8 em 8 horas. Em infecções complicadas recomenda-se tratamento prolongado. Nos tratamentos prolongados, principalmente acima de 10 dias, recomenda-se uma monitorizao das funções auditivas, renais e vestibular nos pacientes, devido aos efeitos colaterais da GENTAMICINA.
Pacientes com função renal normal de qualquer idade, recomenda-se a dosagem de 3mg/kg/dia, inclusive para crianças até 2 anos de idade.
Para adultos com peso em torno de 80kg , aplicar 3 ampolas ao dia da VITROMICIN de 80mg/2ml.
Pacientes com peso inferior a 90kg, dose única de VITROMICIN de 280mg/2ml.

Composições

Solução injetável 80mg/2ml
Cada 2ml da soluo contêm:
Gentamicina base (como sulfato)………………..80mg
veículos: água para injeo, ácido ltico, hidróxido de sódio, metabissulfito de sódio e EDTA dissódico; q.s.p………………..2ml
Solução injetável 280mg/2ml
Cada 2ml da soluo contêm:
Gentamicina base (como sulfato)………………..280mg
veículos: água para injeo, ácido ltico, hidróxido de sódio, metabissulfito de sódio e EDTA dissódico; q.s.p………………..1ml

Contra – indicações

VITROMICIN injetável É contra-indicada em pacientes com história de hipersensibilidade ou que tenham experimentado reações tóxicas em tratamentos anteriores com GENTAMICINA ou outros aminoglicosdeos.

Informaçães Técnicas

A GENTAMICINA é um antibiótico aminoglicosdeo bactericida que atua inibindo a síntese protica bacteriana. é ativa contra bactrias Gram-positivas e Gram-negativas, incluindo: E. coli, Proteus sp, Pseudomonas aeruginosa, Klebisiella, Citrobacter sp, Enterobacter-serratia, Providencia sp, Staphylococcus e Neisseria gonorrhoeae.
Riscos de ototoxicidade aumentam devido a vagarosa excreo da GENTAMICINA, resultando no aumento da concentração no soro.
Em tais pacientes, a frequência da administração Deverá ser reduzida, ou as doses adaptadas s condições renais do paciente.
recomendado suspender o uso do antibiótico ou diminuição da dose, caso se observe sinais de ototoxicidade (náuseas, vertigens, zumbidos e diminuição da audição) ou nefrotoxicidade.
Durante o tratamento com VITROMICIN injetível, deve-se evitar o uso de outros antibióticos nefrotxicos, tais como: neomicina, polimixina B, colistina, estreptomicina, vancomicina, viomicina, cefaloridina, canamicina e cisplatina.
Os riscos de toxicidade aumentam em pacientes com idade avançada e em pacientes com desidratao.
A GENTAMICINA Deverá ser utilizada com cautela em pacientes que tenham sido previamente tratados com drogas que afetam a função do oitavo par craniano, pois pode ocorrer ao cumulativa da toxicidade desses agentes.
Deve evitar a utilização da GENTAMICINA com potentes diuréticos (como furosemida), pois pode aumentar o risco de ototoxicidade.
A GENTAMICINA deve ser usada com precauo em pacientes com distúrbios neuromusculares, como miastenia grave, doença de Parkinson ou botulismo infantil.
VITROMICIN injetável contêm metabissulfito de sódio, um composto que pode causar reações alérgicas, inclusive anafilticas, que ameacem a vida, ou crises de asma de menor gravidade.
Uso durante a gravidez e lactao
Os antibióticos aminoglicosdeos atravessam a barreira placentária e podem ocasionar danos ao feto. Não existem estudos conclusivos dos danos que o SULFATO DE GENTAMICINA pode provocar no feto ou durante o aleitamento, porêm devido à evidência dos efeitos dos aminoglicosdeos, recomenda-se interruPóo do aleitamento ou do tratamento, e no caso de gravidez, avaliao risco/benefício para o feto e a me.

Informações ao paciênte

A GENTAMICINA é um antibiótico aminoglicosdeo bactericida que atua inibindo a síntese protica bacteriana. é ativa contra bactrias gram positivas e gram negativas, incluindo: E. coli, Proteus sp, Pseudomonas aeruginosa, Klebisiella, Citrobacter sp, Enterobacter serratia, Providencia sp, Staphylococcus e Neisseria gonorrhoeae.
Cuidados de Conservao: Conservar o produto em temperatura ambiente (20 -30ºC). Proteger da luz e umidade.

Prazo de Validade

24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
“Informe seu médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após seu trmino, e se está amamentando”.
“Siga a orientao do seu médico, respeitando sempre os horrios, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAO médica”.
“Informe seu médico o aparecimento de reações desagradveis tais como: náuseas, distúrbios visuais, urticária, coceira ou depresso respiratória”.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças”.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento”.
Contra-Indicações:(VIDE item contra-indicações).
Precauções:(VIDE item Precauções).
“NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde”.

Superdosagem :

Em casos de superdosagem ou de reações tóxicas, a hemodilise pode ajudar a retirar a GENTAMICINA do sangue.
Com a dilise peritoneal a proporo É consideravelmente menor é obtida por hemodilise. Em recêm-nascidos deve-se considerar a possibilidade de realizar exsanguinotransfuso. Estes procedimentos so de particular importncia nos pacientes com insuficincia renal.

Uso Em Idosos

Os riscos de toxicidade aumentam em pacientes com idade avançada.

Fabricante :

Vitapan Indústria farmacêutica Ltda.

Remédios que contêm o mesmo Princípio Ativo

Amplomicina, Diprogenta, Emecort, Garasone, Gentamicina

Princípios Ativos: Gentamicina
Advertência: O site Bulário-Brasil tem por objetivo a informação e divulgao de temas médicos. As informaçães aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto para o diagnóstico médico ou tratamento de qualquer doença sem antes consultar um médico. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua Saúde. <

Fabricante :

Vitapan Indústria farmacêutica Ltda.

Endereço: Rua VPR 01, Quadra 02-A, Modulo 01, Daia
Anápolis – GO, 75132-020
Telefone: (62) 3902-6100
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira.