Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.
Princípio ativo : Ropinirol (sob a forma de cloridrato)
Apresentação : 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Indicação :
VUNEXIN pertence a um grupo de medicamentos denominado agonistasdopaminrgicos. Os agonistas dopaminrgicos Atuam como um químico que existenaturalmente no seu crebro, denominado dopamina.
VUNEXIN é utilizado no tratamento dos sintomas da síndrome das Pernas InquietasidioPótica moderada a grave. A síndrome das Pernas Inquietas moderada a grave representada tipicamente por doentes com dificuldade em dormir ou com um gravedesconforto nas pernas ou braos.
A síndrome das Pernas Inquietas é uma condio caracterizada por um desejoirresistvel de movimentar as pernas e ocasionalmente os braos, habitualmenteacompanhada de sensações desconfortveis como comicháo, queimadura ou picada.
Estas sensações ocorrem durante períodos de repouso ou inatividade, na posiosentado ou deitado, especialmente na cama e so mais graves ao final do dia ou à noite.
Habitualmente o alívio s se sente caminhando ou movimentando os membrosafetados, o que frequentemente conduz a dificuldades em dormir.
VUNEXIN alivia o desconforto e reduz a necessidade de movimentar as pernas queinterrompe o sono nocturno.
Antes de TomarVUNEXIN
Não tome VUNEXIN:
se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro
componente de VUNEXIN;
se tem uma doença grave no fgado;
se tem uma doença grave no rim.
Se não tem a certeza, É essencial que contate o seu médico.
Tome especial cuidado com VUNEXIN:
Informe o seu médico antes de comear a tomar este medicamento se:está grávida ou pensa estar grávida; está a amamentar;
intolerante a alguns açúcares (ex. lactose);tem doença no fgado;tem um problema grave de coração;tem um problema mental grave.
Nestas situações o seu médico deve supervisionar cuidadosamente o tratamento.
Durante o tratamento com VUNEXIN tome especial cuidado quando conduzir ouutilizar máquinas. Caso sofra de sonolência extrema ou tenha ocorrido um episódio deadormecimento sbito sem aparentemente sentir sonolência, não conduza ou utilizemáquinas e contate o seu médico.
Se durante o tratamento os sintomas se agravarem, iniciarem-se mais cedo durante o diaou após um menor período em repouso, ou ainda afetar outras partes do seu corpocomo os braos, Deverá consultar o seu médico que poderá ajustar a dose de VUNEXINque está a tomar.
Tomar VUNEXIN com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O efeito de
VUNEXIN pode ser aumentado ou diminuido por outros medicamentos ou vice versa.
Estes medicamentos incluem:
– ciprofloxacina
(antibiótico);
– enoxacina
(antibiótico);
fluvoxamina (fármaco usado no tratamento da depresso);
teofilina (fármaco usado no tratamento da asma);
terapêutica hormonal de substituio (tambm designada por THS);
anti-psicóticos e outros fármacos que bloqueiam a dopamina no crebro (ex.
sulpirida ou metoclopramida).
Informe o seu médico se:
está a ser medicado para a síndrome das Pernas Inquietas;
desistiu ou comeou a fumar enquanto toma VUNEXIN. O seu médico pode
necessitar de ajustar a sua dose.
está a tomar VUNEXIN e o seu médico está a prescrever-lhe outro
medicamento.
Tomar VUNEXIN com alimentos e bebidas:
Tomar VUNEXIN com os alimentos poderá reduzir a tendência para sentir-se ou ficarindisposto.
Gravidez:
não é recomendado o uso de VUNEXIN durante a gravidez. VUNEXIN só deverá serutilizado durante a gravidez após o seu médico considerar o benefício para si e opotencial risco para o feto. Se estiver grávida, pensar que está grávida ou tencionarengravidar informe imediatamente o seu médico. O seu médico irá aconselhá-la ainterromper este medicamento.
Aleitamento:
VUNEXIN não Deverá ser utilizado durante o aleitamento sendo que a produo de leitepoderá ser afetada. Informe imediatamente o seu médico se estiver a amamentar ou setenciona amamentar. O seu médico vai aconselhá-la a interromper este medicamento.
Conduo de veículos e utilização de máquinas:
Este medicamento normalmente não afeta as atividades habituais das pessoas. no entanto, VUNEXIN pode causar sonolência excessiva (sonolência) e episódios deadormecimento sbito. Se sofrer destes efeitos não Deverá conduzir ou colocar-se numasituao onde a sonolência ou o adormecimento poderá coloc-lo a si em risco de lesõesgraves ou morte (por exemplo utilizar máquinas), até que estes episódios sejamresolvidos.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de VUNEXIN:
Os doentes com intolerância lactose devem ter em conta que cada comprimido de
VUNEXIN contêm uma pequena quantidade de lactose. Se o seu médico o informouque tinha um problema de intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar estemedicamento.
Crianças:
Não foi estudada a utilização de VUNEXIN em crianças com síndrome das Pernas
Inquietas, pelo que VUNEXIN não prescrito habitualmente em doentes com idadeinferior a 18 anos.
Modo de Usar: VUNEXIN
Tomar VUNEXIN sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tome VUNEXIN uma vez ao dia por via oral, todos os dias e mesma hora.
VUNEXIN geralmente tomado imediatamente antes de deitar, mas pode ser tomadoaté 3 horas antes de se deitar.
Engula o(s) comprimido(s) de VUNEXIN inteiro(s) com água. Pode tomar VUNEXINcom ou sem alimentos. Tomando VUNEXIN com alimentos pode diminuir a Ocorrênciade náuseas (sensao de indisposio) que é um possível efeito secundário de
VUNEXIN. Não mastigue o(s) comprimido(s).
A dose exacta de VUNEXIN que cada pessoa toma pode ser diferente. O seu médicodecidirá qual a dose que necessita tomar em cada dia e como tal deve seguir asIndicaçõesdo seu médico. Quando comear a tomar VUNEXIN, a dose vai seraumentada gradualmente.
A dose inicial de 0,25 mg uma vez por dia. após 2 dias, o seu médico iráprovavelmente aument-la para 0,5 mg uma vez por dia durante o resto da 1 semana detratamento. Em seguida, o seu médico poderá aumentar a dose em 0,5 mg por semana,durante três semanas até uma dose de 2 mg por dia. Em alguns doentes com melhoriainsuficiente, a dose poderá ser aumentada gradualmente até um máximo de 4 mg pordia. após três meses de tratamento com VUNEXIN, o seu médico poderá ajustar a doseou interromper o tratamento dependendo dos seus sintomas e de como se sente.
Lembre-se de tomar o medicamento. Se tiver problemas em lembrar-se de quandoDeverá tomar o medicamento, pea ajuda ao seu farmacêutico.
Deve continuar a tomar o seu medicamento mesmo que não se sinta melhor, uma vezque pode demorar algumas semanas para que o medicamento produza efeitos. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver a impresso de que o efeito de VUNEXIN demasiado forte ou demasiado fraco. Não tome mais comprimidos para Além dosrecomendados pelo seu médico.
Se tomar mais VUNEXIN do que deveria:
Em doentes que tenham tomado uma sobredosagem poderão ocorrer: sensao deindisposio, tonturas (ou sensao de vertigens), sonolência, fadiga (cansaço mental oufísico ), dor no estômago, desmaios ou nervosismo. Se tomar mais VUNEXIN do quedeveria ou se algum tiver tomado o seu medicamento, informe imediatamente o seumédico ou farmacêutico. Mostre-lhes a embalagem.
Caso se tenha esquecido de tomar VUNEXIN:
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose de VUNEXIN, não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Quando se lembrar de tomar VUNEXIN, tome a dose seguinte de VUNEXIN horahabitual. Se se esqueceu de tomar VUNEXIN por mais do que alguns dias, consulte oseu médico para que ele lhe aconselhe como recomear o tratamento com VUNEXIN.
Se parar de tomar VUNEXIN:
Se os seus sintomas se agravarem após a interrupção do tratamento com VUNEXIN,Deverá contactar o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Efeitos secundários Possíveis:
Como os demais medicamentos, VUNEXIN pode causar efeitos secundários, no entantonem todas as pessoas os sentem. Informe o seu médico caso sinta algum efeitosecundário que o preocupe. Os efeitos secundários mais frequentes de VUNEXIN
podem ocorrer no incio do tratamento e/ou quando a dose é aumentada. Geralmente os efeitos secundários so ligeiros e podem diminuir após estar a tomar o medicamentodurante um curto espao de tempo.
Os efeitos secundários mais frequentes so:sensao de indisposio;tonturas (sensao de vertigens);sonolência;fadiga (cansaço mental ou físico );dor de estômago;desmaios;nervosismo.
Foram referidos pouco frequentemente a sensao de confuso e alucinações. Tambmpouco frequentemente VUNEXIN pode reduzir a presso sanguínea o que poderá causartonturas ou desmaios especialmente na passagem da posio sentada ou deitada para aposio erecta.
Durante o tratamento com VUNEXIN poderá ocorrer um agravamento não habitual dossintomas (p. ex.: sintomas tornam-se mais graves, ocorrem mais cedo durante o dia ouapós um menor período em repouso, ou afetam outras partes do corpo como osbraos). Caso isto ocorra, Deverá consultar o seu médico.
Se os seus sintomas se agravarem após a interrupção do tratamento com VUNEXIN,Deverá contactar o seu médico.
Foram notificados, muito raramente, casos de alteração da função hepática (testessanguíneos anormais).
VUNEXIN pode causar sonolência diurna excessiva (sonolência excessiva) e muitoraramente episódios de adormecimento sbito em que os doentes adormecemsubitamente sem aparentemente sentirem sono.
Modo de Conservar: VUNEXIN
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize VUNEXIN após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de VUNEXIN:
A substância ativa é o ropinirol (sob a forma de cloridrato)
Os outros componentes so:
Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelosesódica, estearato de magnésio
Revestimento: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), polissorbato 80
(E433).
Qual o aspecto de VUNEXIN e conteúdo da embalagem:
Este medicamento fornecido em comprimidos revestidos por película, de cor branca eforma oval, com gravao ?GS? numa das faces e ?mlE? na outra face. Cadaembalagem contêm 2 ou 12 comprimidos. Nem todas as embalagens poderão estarcomercializadas.
Fabricante :
Fabricante :Beecham Portuguesa, Produtos
farmacêuticos e químicos, Lda.
Rua Dr. Antônio Loureiro Borges, 3
Arquiparque Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
Tel: + 351 21 412 95 00
Fabricante:
SmithKline
Beecham
Pharmaceuticals,
Manor Royal, Crawley,
West Sussex RH10 9QJ, Reino Unido