Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.
Princípio ativo : Minoxidil
Apresentação : Zeldilon 5% apresenta-se sob a forma de soluo cutânea, em frasco com 60 ml ou com
100 ml.
Indicação :
Zeldilon 5% É um medicamento que contêm minoxidil, uma substância que pertence aogrupo dos medicamentos utilizados em dermatologia.
Zeldilon 5% é indicado para o tratamento da alopécia (queda de cabelo parcial ou geral)androgenética e da areata.
Zeldilon 5% deve ser utilizado apenas por via tópica, apenas no couro cabeludo.
2. ANTES DE UTILIZAR ZELDILON 5%
Não utilize Zeldilon 5%
– se tem alergia à substância ativa (minoxidil) ou a qualquer outro componente de
Zeldilon 5% (ver na seco 6 “Qual a composição de Zeldilon 5%”);
– se tem outros problemas dermatológicos no couro cabeludo;
– se está a aplicar outro medicamento local.
Tome especial cuidado com Zeldilon 5%
Deverá contactar o seu médico, antes de utilizar Zeldilon 5%, nas seguintes situações:
– se tem história de doença coronária, arritmias cardíacas, insuficincia cardíacacongestiva ou anomalias vasculares cardíacas ou qualquer outra cardiopatia. Nestascircunstâncias Deverá ser o ser médico a decidir se deve utilizar Zeldilon 5%;
– se tem hipertenso, e se está sob tratamento com anti-hipertensores
Ao utilizar Zeldilon 5% com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não há conhecimento de Interações Medicamentosas: associadas ao uso de minoxidil porvia cutânea. Embora não tenha sido clinicamente demonstrado, há possibilidade de o
Zeldilon 5% potenciar a hipotenso ortostática (baixa da tenso arterial quando se levantada posio sentada ou deitada) em doentes que estejam medicados com outrosvasodilatadores perifricos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não utilize este medicamento durante a gravidez ou aleitamento, excepto por indicação expressa do seu médico. Comunique imediatamente ao seu médico se engravidar duranteo tratamento com Zeldilon 5%.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
A aplicação de Zeldilon 5% não afeta a capacidade de conduzir veículos ou outrasmáquinas.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Zeldilon 5%
Zeldilon 5% contêm propilenoglicol que pode causar irritao cutânea.
3. COMO UTILIZAR ZELDILON 5%
Utilizar Zeldilon 5% sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Zeldilon 5% destina-se exclusivamente a aplicação cutânea (uso externo), apenas nocouro cabeludo.
A dose recomendada é de 1 ml de soluo cutânea, aplicada 2 vezes por dia (de manhã e
à noite).
Importante: a dose diária total não deve ultrapassar 2 ml (ou seja, 1 ml à noite e 1 ml demanhã).
Modo de Administração
Pressione 5 vezes o doseador para obter o equivalente a 1 ml de soluo. Coloque estaquantidade soluo no centro da rea afetada e espalhe por toda a regio calva,massajando com os dedos.
Lave cuidadosamente as mos após cada aplicação .
Zeldilon 5% deve ser aplicado sobre os cabelos e couro cabeludo secos.
Não utilize secador com ar quente para acelerar a evaporação da soluo. O calor podediminuir a eficácia do produto.
Importante: Não utilize Zeldilon 5% noutras zonas do corpo e evite o contato do produtocom os olhos ou outras zonas sensíveis. Durante o tratamento, deve lavar a cabeça comum shampoo suave, com a frequência habitual e não deve aplicar outro produto sobre ocouro cabeludo.
Duração do tratamento
Pode ser necessário aplicar Zeldilon 5%, durante 4 a 8 meses (ou mais) para observar ocrescimento do cabelo. Se verificar crescimento do cabelo continue a aplicar Zeldilon 5%para manter o efeito.
Se utilizar mais Zeldilon 5% do que deveria
Não há registos de sobredosagem com o minoxidil, quando aplicado por via cutânea.
No entanto, a ingestão acidental de Zeldilon 5% pode ocasionar efeitos sistêmicosrelacionados com a aco vasodilatadora do minoxidil. Os sinais e sintomas desobredosagem serão provavelmente cardiovasculares, associados a reteno de fluidos etaquicardia.
Caso tenha ingerido acidentalmente a soluo cutânea deve dirigir-se imediatamente auma unidade hospitalar para tratamento sintomático.
Caso se tenha esquecido de utilizar Zeldilon 5%
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Tente utilizar diariamente o medicamento. No entanto, se se esqueceu de utilizar umadose, Deverá utilizá-la assim que se lembrar, seguindo depois o esquema habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Zeldilon 5% pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
O efeito indesejável mais referido prurido no couro cabeludo.
As reações adversas que podem ocorrem com pouca frequência, so: dermatite irritativa
(rubor, descamao e sensao de queimadura), reações alérgicas não especficas,urticária, rinite alérgica, inchao facial.
Adicionalmente, pode ocorrer, raramente, dermatite alérgica de contato, foliculite,hipertricose não desejada e seborreia.
Caso ocorram reações dermatológicas graves, deve suspender o tratamento e condultar oseu médico.
Modo de Conservar: ZELDILON 5%
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Zeldilon 5% após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Oprazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Outras Informações
Qual a composição de Zeldilon 5%
A substância ativa é o minoxidil. Cada mililitro de soluo cutânea contêm 50 mg deminoxidil.
Os outros componentes so: propilenoglicol, etanol e água purificada.
Fabricante .
Zeler farmacêutica Comrcio e Indústria, Lda.
Rua Sebastio e Silva, 56
2745-838 Massam
Portugal
Tel: 214389460
Fax: 214389490
Fabricante
Lecifarma Especialidades farmacêuticas e Produtos Galúnicos, Lda.
Vrzea do Andrade Cabeo de Montachique
2670-741 Loures
Portugal