Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.
Princípio ativo : Picetoprofeno
Apresentação :
Zemalex 18 mg/g creme
Zemalex 20 mg/ml soluo para pulverizao cutânea
Indicação :
Zemalex, cuja substância ativa é o Picetoprofeno, apresenta uma atividade antiinflamatória e analgésica importante no tratamento de afecções do foro reumatológico etraumatológico.
Zemalex é indicado em todo o tipo de afecções inflamatórias e dolorosas do aparelholocomotor.
Traumatologia: entorses, contuses, luxações e fracturas.
Reumatologia: lumbago , artroses, miosites reumáticas, torcicolos, epicondilites, tenossinovites e bursite s.
Vascular perifrico: flebite e sequelas inflamatórias de varizes
2.ANTES DE UTILIZAR ZEMALEX
Não utilize ZEMALEX
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao picetoprofeno ou a qualquer outro componente de
ZEMALEX.sobre os olhos, mucosas, úlceras ou lesões abertas da pele, nem em quaisquer outrassituações cutâneas que afectem o mesmo local de aplicação .
Tome especial cuidado com ZEMALEX
se tem alguma doença nos rins se lhe aparecerem sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações dehipersensibilidade (alergia) cutânea deve interromper o tratamento com ZEMALEX.
Devem ser tomadas precauções em doentes a fazer a aplicação de picetoprofeno emzonas extensas da pele e por tempo prolongado, em Associação a diuréticos eantihipertensores, sobretudo em doentes idosos (ver Utilizar ZEMALEX com outros medicamentos).
Utilizar ZEMALEX com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não se deve associar a diuréticos e antihipertensores, nomeadamente inibidores daenzima de converso da Angiotensina (IECAs) ou antagonistas da Angiotensina II
(AAII), medicamentos utilizados no tratamento da tenso arterial elevada, pois o efeitodestes poderá ser diminuído. Consequentemente, a Associação com estes medicamentosDeverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
No estado de gravidez certa ou presumvel o medicamento Deverá ser usado apenas emcaso de efectiva necessidade.
Conduo de veículos e utilização de máquinas
Zemalex não interfere sobre a capacidade de conduo e utilização de máquinas.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de ZEMALEX
ZEMALEX creme contêm:
– álcool cetlico, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite decontato).
– benzoato de benzilO que é moderadamente irritante para a pele, olhos e membranasmucosas.
3.COMO UTILIZAR ZEMALEX
Utilizar ZEMALEX sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:
Zemalex creme: Aplicar com uma massagem suave ou com um penso oclusivo. Comonorma geral, aplicar na zona afetada 1,5 a 2 g de creme aproximadamente, 3 vezes aodia.
Zemalex soluo para pulverizao cutânea: Como norma geral aplicar na zona afetada
1 2 propulses durante uns segundos, 3 vezes ao dia.
ZEMALEX destina-se, exclusivamente, a uso tópico externo.
Se utilizar mais ZEMALEX do que deveria
Não se verificou intoxicação alguma até data. Em casos de hipersensibilidadesuspender o tratamento.
Caso se tenha esquecido de utilizar ZEMALEX
Se se esquecer de aplicar ZEMALEX, faa-o logo que se lembrar e continue o tratamentoconforme estava previsto.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4.Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, ZEMALEX pode causar efeitos secundários , no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Por vezes podem surgir eritemas, prurido, rubor e calor local.
reações bolhosas incluindo sndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica
(muito raro).
5.COMO CONSERVAR ZEMALEX
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de Conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize ZEMALEX após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a
VAL.?. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.Outras informações
Qual a composição de ZEMALEX
– A substância ativa é o picetoprofeno.
Cada 100 g de creme contêm 1,8 g de picetoprofeno.
Cada 100 ml de soluo para pulverizao cutânea contêm 2 g de picetoprofeno.
– Os outros componentes so:
Zemalex creme: benzoato de benzilo, álcool lurico-mirástico 70:30, álcool cetlico,polissorbato 20, monolaurato de sorbitano, éter cetostearlico de polioxietileno,dietanolamina, cloridrato de poli-hexametilenobiguanida e água purificada.
Zemalex soluo para pulverizao cutânea: cnfora, álcool benzlico, salicilato demetilo, miristato de isopropilo, óleo essencial de alfazema, álcool isoproPólico e dióxidode carbono.
Qual o aspecto de ZEMALEX e conteúdo da embalagem
Zemalex creme embalagens de 60 g e 100 g
Zemalex soluo para pulverizao cutânea embalagens de 100 ml e 200 ml
Podem não ser comercializadas todas as Apresentações.
Fabricante :
ITF-FARMA PRODUTOS farmacêuTICOS, LDA
Rua Consiglieri Pedroso, 123
Queluz de Baixo
2730-056 BARCARENA
Fabricante
Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Carretera Nacional II, Km 593
E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)
Espanha