Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Azitromicina

Apresentação : Granulado de libertao prolongada para suspenso oral

Indicação : O que é ZITHROMAX E para que é utilizado Zithromax pertence a um grupo de antibióticos denominados macrílidos. Estes medicamentos so utilizados para o tratamento de uma grande variedade de infecções bacterianas. Zithromax inibe o crescimento das bactrias que causam a infeco. O Zithromax apenas Atua sobre as bactrias. Não Atua sobre os vrus, como uma constipao comum ou gripe.

Nem todas as infecções respiratórias requerem o uso de antibióticos. A utilização desnecessária dos antibióticos induz o aparecimento de bactrias resistentes na comunidade. No caso de uma infeco respiratória, consulte sempre o seu médico em relao necessidade de um antibiótico.

Zithromax pode ser utilizado por adultos com idade superior a 18 anos.

Quais as patologias que so tratadas com Zithromax?

Zithromax é utilizado para tratar doenças ligeiras a moderadas causadas por bactrias sucetíveis, nomeadamente:

• Agravamento da bronquite crônica (quando a utilização de outros antibióticos não É considerada apropriada ou quando estes falharam no tratamento da infeco).
• Sinusite (quando a utilização de outros antibióticos não É considerada apropriada ou quando estes falharam no tratamento da infeco).
• Pneumonia adquirida na comunidade (quando a utilização de outros antibióticos não É considerada apropriada ou quando estes falharam no tratamento da infeco).
• Faringite/amigdalite quando causada pelo Streptococcus pyogenes em indivíduos intolerantes aos antimicrobianos beta-lactêmicos.

O seu médico irá decidir sobre se o Zithromax é o antibiótico mais indicado para si.

ANTES DE TOMAR ZITHROMAX

Não tome Zithromax

– Se tem alergia (hipersensibilidade) é azitromicina, a outro macrílido ou quetlido (incluindo a eritromicina) ou a qualquer outro componente de Zithromax.

Tome especial cuidado com Zithromax

Informe o seu médico ou farmacêutico sobre alguma das seguintes situações ou problemas médicos antes de tomar Zithromax:

• Se alguma vez teve qualquer problema ao tomar outro medicamento;
• Se alguma vez teve problemas de fgado;
• Sealguma vez teve problemas de rins.

Informe o seu médico imediatamente, se sentir palpitações ou um batimento cardíaco alterado, ou sentir tonturas ou desmaiar quando tomar Zithromax.

Caso desenvolva diarreia durante ou após o tratamento, fale com o seu médico imediatamente. Não tome qualquer medicamento para tratar a diarreia sem contactar primeiro o seu médico.

Este antibiótico Atua sobre certas bactrias, mas não Atua em todas as bactrias ou em infecções causadas por fungos (fngica).

Ao tomar Zithromax com outros medicamentos

Se está a tomar alguns dos seguintes medicamentos, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zithromax:

• Varfarina (ou outro medicamento com interferncia na coagulao sanguínea);
• Terfenadina (utilizado no tratamento da febre dos fenos ou alergia na pele);
• Ciclosporina (utilizado na supresso do Sistema Imunológico para prevenir e tratar a rejeio em transplantes de rgos ou de medula óssea);
• Digoxina (utilizada no tratamento da insuficincia cardíaca);
• Nelfinavir (utilizado no tratamento de infecções por VIH (SIDA));
• Ergotamina (utilizada no tratamento das enxaquecas).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Ao tomar Zithromax com alimentos e bebidas

Tome Zithromax com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a refeio).

Gravidez e Aleitamento

Se está grávida ou pensa que poderá estar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Conduo de veículos e utilização de máquinas

Não há evidência que Zithromax afecte a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Zithromax

Zithromax contêm 19,36 g de sacarose (habitualmente designado por “açúcar”). Este facto deve ser tomado em consideração se tiver diabetes mellitus.

Zithromax contêm 148 mg de sódio, o que deve ser tomado em consideração se estiver a efetuar uma dieta pobre emsal.

COMO TOMAR ZITHROMAX

Tomar Zithromax sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

 

Zithromax permite efetuar todo o tratamento numa dose única, pelo que tem que tomar este medicamento uma vez s. Tome Zithromax com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a refeio).

O seu farmacêutico poder-lhe- ter preparado a suspenso para tomar. Caso isso não tenha acontecido, prepare a suspenso da seguinte forma:

Retire a tampa resistente a crianças do frasco, premindo-a para baixo e rodando-a no sentido oposto ao dos ponteiros do relgio.

Utilizando o copo-doseador fornecido, mea cuidadosamente 60 ml de água (2 medidas de 30 ml) e adicione-os ao conteúdo do frasco.

Volte a colocar a tampa no frasco. Agite bem de modo a dispersar os grnulos (cerca de 30 segundos).

4.é abra o frasco retirando a tampa como indicado em 1. Ingira todo o conteúdo do frasco.

Tome a suspenso até 12 horas após a sua preparação. Se tomar mais Zithromax do que deveria

Informe o seu médico ou farmacêutico no caso de sobredosagem ou toma acidental.

Efeitos secundários ZITHROMAX

Como os demais medicamentos, Zithromax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes) so:

• Diarreia, dor de estômago, náuseas, flatulência.

Efeitos secundários frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 100 doentes) so:

• Dores de cabeça, tonturas
• Sensao de picadas, formigueiro e entorpecimento na pele
• Alterações do paladar, falta de apetite
• distúrbios visuais, perda de audição
• vômitos, indigestáo
• EruPóo cutânea, comicháo
• Dor nas articulações
• Nmero reduzido de linfcitos (tipo de células brancas sanguíneas), nmero mais elevado de eosinfilos (tipo de células brancas sanguíneas)
• Bicarbonato srico reduzido

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em 1000 doentes) so:

• Infecções provocadas por leveduras (Candidiase) na boca e na vagina
• Nmero reduzido de leuccitos (tipo de células brancas sanguíneas), nmero reduzido de neutrófilos (tipo de células brancas sanguíneas)
• reações alérgicas de diversos graus de gravidade
• erupções bolhosas generalizadas e descamao da pele
• reação cutânea grave após exposio luz ou sol
• urticária
• Nervosismo
• diminuição da sensibilidade ao toque
• Tonturas
• Zumbidos nos ouvidos
• Palpitações
• Obstipao
• Inflamao no fgado
• Dor no peito
• Perda generalizada de foras
• Inchao
• Desconforto generalizado
• Valores dos testes laboratoriais alterados (por ex. análises sanguíneas ou do fgado)

Efeitos secundários raros (ocorrem em pelo menos 1 em 10000 doentes) so:

• Agitao
• Vertigens
• função do fgado alterada

Efeitos secundários adicionais que foram notificados durante a experiência Pós-comercializao (com frequência desconhecida) so:

• Agressividade, ansiedade, desmaios, convulsões, hiperatividade
• Perda do cheiro ou sensao de cheiro alterado, perda do paladar
• Problemas no ritmo cardíaco, incluindo batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco irregular
• Presso arterial baixa
• Inflamao do Póncreas, coloração da lngua, reação cutânea grave
• falência do fgado, necrose do fgado, icterícia, ruborizao da pele
• falência dos rins, inflamao nos rins
• Electrocardiograma (ECG) alterado

Se vomitar durante os 5 minutos após a toma do medicamento, fale com o seu médico, pois poderá necessitar de uma dose adicional.

COMO CONSERVAR ZITHROMAX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zithromax após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC. Manter o frasco bem fechado.

Utilizar a suspenso até 12 horas após a sua preparação.

Não utilize Zithromax caso detecte alterações na cor da suspenso.

Informação importante sobre a eliminao de Zithromax

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalizao ou no lixo doméstico. Qualquer medicamento não utilizado ou material de desperdcio devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.Outras informações
Qual a composição de Zithromax

Zithromax contêm 2 g da substância ativa azitromicina, sob a forma di-hidratada.

Os outros componentes so behenato de glicerol, poloxameros, sacarose, fosfato de sódio tribásico anidro, hidróxido de magnésio, hidroxipropilcelulose, goma xantana, slica anidra coloidal, dióxido de titânio (E171), aroma artificial de cereja (N. 11929) e aroma artificial de banana (N. 15223).

Qual o aspecto de Zithromax e conteúdo da embalagem

Zithromax encontra-se disponível num frasco contendo 2 g de azitromicina e reconstituída com 60 ml de água. fornecido um copo-doseador para medir a água para efetuar a reconstituio.

Fabricante :

Fabricante : s Pfizer Ltda.

Rua Alexandre Dumas, 1860 – Santo Amaro
São Paulo – SP
(11) 5185-8500